内視鏡粘膜下層剥離術レジストリ (ESDREG)
2023年9月10日 更新者:Mihai Ciocirlan、Carol Davila University of Medicine and Pharmacy
ルーマニア、ブカレストの「アグリッパ・イオネスク」病院における内視鏡的粘膜下層剥離術の患者登録
これは、内視鏡的粘膜下層剥離術(ESD)技術により治癒目的で治療された、前腫瘍性または初期腫瘍性消化管病変の全症例の患者登録です。
調査の概要
詳細な説明
症例は、患者の同意を得て、すべての法的要件を尊重して、電子記録に 1 つずつ登録されます。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
200
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Ciocirlan L Mihai, Associate Professor
- 電話番号:0040722322625
- メール:mihai.ciocirlan@umfcd.ro
研究場所
-
-
-
Bucharest、ルーマニア
- 募集
- "Agrippa Ionescu" Hospital
-
コンタクト:
- Mihai L Ciocirlan
- 電話番号:0040722322625
- メール:mihai.ciocirlan@umfcd.ro
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ルーマニア、ブカレストの医科薬科大学「アグリッパ・イオネスク」病院の消化器科クリニックで診断された、または紹介された患者
説明
包含基準:
- 上皮の前腫瘍性(例、 腺腫、異形成)食道、胃、十二指腸、または結腸直腸粘膜の病変
- 非上皮性(例、 神経内分泌腫瘍)食道、胃、十二指腸、または結腸直腸の粘膜上の病変
- 年齢 > 18歳
- インフォームドコンセント
除外基準:
- 年齢 < 18 歳
- インフォームドコンセントがない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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治癒切除率
時間枠:学習完了まで、平均1年
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学習完了まで、平均1年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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R0切除率
時間枠:学習完了まで、平均1年
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学習完了まで、平均1年
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その他の成果指標
結果測定 |
時間枠 |
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穿孔率
時間枠:30日
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30日
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遅発性出血の割合
時間枠:30日
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30日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Mihai L Ciocirlan, Associate Professor、Carol Davila University of Medicine and Pharmacy
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年1月1日
一次修了 (推定)
2031年1月1日
研究の完了 (推定)
2031年1月1日
試験登録日
最初に提出
2023年9月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年9月10日
最初の投稿 (実際)
2023年9月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年9月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年9月10日
最終確認日
2023年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。