Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rejestr endoskopowego rozwarstwienia podśluzówkowego (ESDREG)

9 listopada 2024 zaktualizowane przez: Mihai Ciocirlan, Carol Davila University of Medicine and Pharmacy

Rejestr pacjentów z endoskopowym rozwarstwieniem podśluzówkowym w szpitalu „Agrippa Ionescu” w Bukareszcie, Rumunia

Jest to rejestr pacjentów obejmujący wszystkie przypadki przednowotworowych lub wczesnych nowotworowych zmian w przewodzie pokarmowym leczonych w celach leczniczych techniką endoskopowego rozwarstwienia podśluzówkowego (ESD).

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Sprawy będą rejestrowane pojedynczo w zapisie elektronicznym, za zgodą pacjenta i z zachowaniem wszelkich wymogów prawnych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Rumunia
      • Bucharest, Rumunia
        • Rekrutacyjny
        • "Agrippa Ionescu" Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci zdiagnozowani lub skierowani do Kliniki Gastroenterologii Uniwersytetu Medycyny i Farmacji, Szpital „Agrippa Ionescu”, Bukareszt, Rumunia

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • nabłonkowy stan przednowotworowy (np. gruczolak, dysplazja) zmiany na błonie śluzowej przełyku, żołądka, dwunastnicy lub jelita grubego
  • nienabłonkowy (np. guz neuroendokrynny) zmiany na błonie śluzowej przełyku, żołądka, dwunastnicy lub jelita grubego
  • wiek > 18 lat
  • świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • wiek < 18 lat
  • brak świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Szybkość resekcji leczniczej
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
do ukończenia studiów, średnio 1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Szybkość resekcji R0
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
do ukończenia studiów, średnio 1 rok

Inne miary wyników

Miara wyniku
Ramy czasowe
Szybkość perforacji
Ramy czasowe: 30 dni
30 dni
Częstość opóźnionego krwawienia
Ramy czasowe: 30 dni
30 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Carol Davila University of Medicine and Pharmacy

Śledczy

  • Główny śledczy: Mihai L Ciocirlan, Associate Professor, Carol Davila University of Medicine and Pharmacy

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2031

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2031

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 września 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 września 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 września 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

12 listopada 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 listopada 2024

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ESDREG

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj