内镜粘膜下剥离术登记处 (ESDREG)
2023年9月10日 更新者：Mihai Ciocirlan、Carol Davila University of Medicine and Pharmacy
罗马尼亚布加勒斯特“Agrippa Ionescu”医院内镜粘膜下剥离术患者登记处
这是通过内镜粘膜下剥离术 (ESD) 技术进行治愈性治疗的所有肿瘤前或早期肿瘤性消化道病变病例的患者登记。
研究概览
详细说明
在征得患者同意并尊重所有法律要求的情况下，病例将一一登记在电子记录中。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
200
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Ciocirlan L Mihai, Associate Professor
- 电话号码：0040722322625
- 邮箱：mihai.ciocirlan@umfcd.ro
学习地点
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Bucharest、罗马尼亚
- 招聘中
- "Agrippa Ionescu" Hospital
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接触：
- Mihai L Ciocirlan
- 电话号码：0040722322625
- 邮箱：mihai.ciocirlan@umfcd.ro
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
在罗马尼亚布加勒斯特医药大学“Agrippa Ionescu”医院胃肠病学诊所诊断或转诊的患者
描述
纳入标准：
- 上皮肿瘤前期（例如 腺瘤、不典型增生）食管、胃、十二指肠或结直肠粘膜上的病变
- 非上皮细胞（例如 神经内分泌肿瘤）食管、胃、十二指肠或结直肠粘膜上的病变
- 年龄 > 18 岁
- 知情同意书
排除标准：
- 年龄<18岁
- 没有知情同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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治愈性切除率
大体时间：通过学习完成，平均1年
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通过学习完成，平均1年
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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R0切除率
大体时间：通过学习完成，平均1年
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通过学习完成，平均1年
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其他结果措施
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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穿孔率
大体时间：30天
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30天
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迟发性出血率
大体时间：30天
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30天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Mihai L Ciocirlan, Associate Professor、Carol Davila University of Medicine and Pharmacy
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年1月1日
初级完成 (估计的)
2031年1月1日
研究完成 (估计的)
2031年1月1日
研究注册日期
首次提交
2023年9月3日
首先提交符合 QC 标准的
2023年9月10日
首次发布 (实际的)
2023年9月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年9月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年9月10日
最后验证
2023年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.