Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Registr endoskopické submukózní disekce (ESDREG)

10. září 2023 aktualizováno: Mihai Ciocirlan, Carol Davila University of Medicine and Pharmacy

Registr pacientů s endoskopickou submukózní disekcí v nemocnici "Agrippa Ionescu", Bukurešť, Rumunsko

Jedná se o registr pacientů pro všechny případy preneoplastických nebo časných neoplastických lézí trávicího traktu léčených s kurativním záměrem technikou endoskopické submukózní disekce (ESD).

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Případy budou evidovány jeden po druhém do elektronické evidence se souhlasem pacienta a při respektování všech zákonných požadavků.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s diagnózou nebo doporučení na gastroenterologické klinice, Univerzita lékařství a farmacie, "Agrippa Ionescu" nemocnice, Bukurešť, Rumunsko

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • epiteliální pre-neoplastické (např. adenom, dysplazie) léze na sliznici jícnu, žaludku, duodena nebo kolorekta
  • neepiteliální (např. neuroendokrinní tumor) léze na sliznici jícnu, žaludku, duodena nebo kolorekta
  • věk > 18 let
  • informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • věk < 18 let
  • žádný informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Míra kurativní resekce
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
ukončením studia v průměru 1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Míra resekce R0
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
ukončením studia v průměru 1 rok

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Míra perforace
Časové okno: 30 dní
30 dní
Míra opožděného krvácení
Časové okno: 30 dní
30 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Carol Davila University of Medicine and Pharmacy

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mihai L Ciocirlan, Associate Professor, Carol Davila University of Medicine and Pharmacy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2031

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. ledna 2031

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. září 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. září 2023

První zveřejněno (Aktuální)

13. září 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. září 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ESDREG

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malta

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit