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Registro de dissecção endoscópica da submucosa (ESDREG)

9 de novembro de 2024 atualizado por: Mihai Ciocirlan, Carol Davila University of Medicine and Pharmacy

Registro de pacientes com dissecção endoscópica da submucosa no Hospital "Agripa Ionescu", Bucareste, Romênia

Este é um registro de pacientes para todos os casos de lesões pré-neoplásicas ou neoplásicas precoces do trato digestivo tratadas com intenção curativa pela técnica de dissecção endoscópica da submucosa (ESD).

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os casos serão registrados um a um em prontuário eletrônico, com consentimento do paciente e respeitando todas as exigências legais.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Romênia
      • Bucharest, Romênia
        • Recrutamento
        • "Agrippa Ionescu" Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes diagnosticados ou encaminhados para Clínica de Gastroenterologia, Universidade de Medicina e Farmácia, Hospital "Agripa Ionescu", Bucareste, Romênia

Descrição

Critério de inclusão:

  • pré-neoplásico epitelial (ex. adenoma, displasia) lesão na mucosa esofágica, gástrica, duodenal ou colorretal
  • não epitelial (ex. tumor neuroendócrino) lesão na mucosa esofágica, gástrica, duodenal ou colorretal
  • idade > 18 anos
  • consentimento informado

Critério de exclusão:

  • idade < 18 anos
  • sem consentimento informado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Taxa de ressecção curativa
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 1 ano
até a conclusão do estudo, em média 1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Taxa de ressecção R0
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 1 ano
até a conclusão do estudo, em média 1 ano

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Prazo
Taxa de perfuração
Prazo: 30 dias
30 dias
Taxa de sangramento retardado
Prazo: 30 dias
30 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Carol Davila University of Medicine and Pharmacy

Investigadores

  • Investigador principal: Mihai L Ciocirlan, Associate Professor, Carol Davila University of Medicine and Pharmacy

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2021

Conclusão Primária (Estimado)

1 de janeiro de 2031

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2031

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de setembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de setembro de 2023

Primeira postagem (Real)

13 de setembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

12 de novembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de novembro de 2024

Última verificação

1 de novembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • ESDREG

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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