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Registro delle dissezioni sottomucose endoscopiche (ESDREG)

9 novembre 2024 aggiornato da: Mihai Ciocirlan, Carol Davila University of Medicine and Pharmacy

Registro dei pazienti con dissezione endoscopica della sottomucosa presso l'Ospedale "Agrippa Ionescu", Bucarest, Romania

Si tratta di un registro di pazienti per tutti i casi di lesioni preneoplastiche o neoplastiche precoci del tratto digestivo trattati con intento curativo mediante tecnica di dissezione sottomucosa endoscopica (ESD).

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I casi verranno registrati uno per uno in un registro elettronico, con il consenso del paziente e nel rispetto di tutti i requisiti legali.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Romania
      • Bucharest, Romania
        • Reclutamento
        • "Agrippa Ionescu" Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti diagnosticati o indirizzati alla Clinica di Gastroenterologia, Università di Medicina e Farmacia, Ospedale "Agrippa Ionescu", Bucarest, Romania

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • preneoplastico epiteliale (es. adenoma, displasia) lesione della mucosa esofagea, gastrica, duodenale o colorettale
  • non epiteliali (es. tumore neuroendocrino) lesione della mucosa esofagea, gastrica, duodenale o colorettale
  • età > 18 anni
  • consenso informato

Criteri di esclusione:

  • età < 18 anni
  • nessun consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tasso di resezione curativa
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 1 anno
fino al completamento degli studi, in media 1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tasso di resezione R0
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 1 anno
fino al completamento degli studi, in media 1 anno

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tasso di perforazione
Lasso di tempo: 30 giorni
30 giorni
Tasso di sanguinamento ritardato
Lasso di tempo: 30 giorni
30 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Carol Davila University of Medicine and Pharmacy

Investigatori

  • Investigatore principale: Mihai L Ciocirlan, Associate Professor, Carol Davila University of Medicine and Pharmacy

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2021

Completamento primario (Stimato)

1 gennaio 2031

Completamento dello studio (Stimato)

1 gennaio 2031

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 settembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 settembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

13 settembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

12 novembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 novembre 2024

Ultimo verificato

1 novembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ESDREG

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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