- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06033976
Endoskooppinen submukosaalinen dissektiorekisteri (ESDREG)
lauantai 9. marraskuuta 2024 päivittänyt: Mihai Ciocirlan, Carol Davila University of Medicine and Pharmacy
Endoskooppisen submukosaalisen dissektion potilaiden rekisteri "Agrippa Ionescu" -sairaalassa, Bukarest, Romania
Tämä on potilasrekisteri kaikista preneoplastisista tai varhaisista neoplastisista ruoansulatuskanavan vaurioista, jotka on hoidettu parantavalla tarkoituksella endoskooppisella submukosaalisen dissektiotekniikalla (ESD).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tapaukset rekisteröidään yksitellen sähköiseen rekisteriin potilaan suostumuksella ja kaikkia lakisääteisiä vaatimuksia noudattaen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ciocirlan L Mihai, Associate Professor
- Puhelinnumero: 0040722322625
- Sähköposti: mihai.ciocirlan@umfcd.ro
Opiskelupaikat
-
-
-
Bucharest, Romania
- Rekrytointi
- "Agrippa Ionescu" Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Mihai L Ciocirlan
- Puhelinnumero: 0040722322625
- Sähköposti: mihai.ciocirlan@umfcd.ro
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on diagnosoitu tai lähetetty Gastroenterologian klinikalle, lääketieteen ja farmasian yliopisto, "Agrippa Ionescu" -sairaala, Bukarest, Romania
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- epiteelin preneoplastinen (esim. adenooma, dysplasia) ruokatorven, mahalaukun, pohjukaissuolen tai paksusuolen limakalvon vaurio
- ei-epiteelinen (esim. neuroendokriininen kasvain) vaurio ruokatorven, mahalaukun, pohjukaissuolen tai paksusuolen limakalvolla
- ikä > 18 vuotta vanha
- tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- ikä < 18 vuotta vanha
- ei tietoista suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Hoitavan resektion nopeus
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
R0-resektionopeus
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Rei'itysnopeus
Aikaikkuna: 30 päivää
|
30 päivää
|
|
Viivästyneen verenvuodon määrä
Aikaikkuna: 30 päivää
|
30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Mihai L Ciocirlan, Associate Professor, Carol Davila University of Medicine and Pharmacy
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2031
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2031
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 3. syyskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 10. syyskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 13. syyskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 12. marraskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 9. marraskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat sivustoittain
- Suoliston sairaudet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Vatsataudit
- Suoliston kasvaimet
- Peräsuolen sairaudet
- Pään ja kaulan kasvaimet
- Paksusuolen sairaudet
- Ruokatorven sairaudet
- Pohjukaissuolen sairaudet
- Neoplasmat
- Vatsan kasvaimet
- Kolorektaaliset kasvaimet
- Ruokatorven kasvaimet
- Pohjukaissuolen kasvaimet
Muut tutkimustunnusnumerot
- ESDREG
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .