Endoszkópos nyálkahártya alatti disszekciós regiszter (ESDREG)
2023. szeptember 10. frissítette: Mihai Ciocirlan, Carol Davila University of Medicine and Pharmacy
Endoszkópos nyálkahártya alatti disszekciós betegek nyilvántartása az "Agrippa Ionescu" Kórházban, Bukarest, Románia
Ez egy betegnyilvántartás a preneoplasztikus vagy korai daganatos emésztőrendszeri elváltozások összes esetére, amelyeket gyógyító szándékkal kezelnek endoszkópos submucosalis dissectio (ESD) technikával.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az eseteket a beteg beleegyezésével és minden jogszabályi előírás betartásával egyenként, elektronikus nyilvántartásban rögzítjük.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
200
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Ciocirlan L Mihai, Associate Professor
- Telefonszám: 0040722322625
- E-mail: mihai.ciocirlan@umfcd.ro
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bucharest, Románia
- Toborzás
- "Agrippa Ionescu" Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Mihai L Ciocirlan
- Telefonszám: 0040722322625
- E-mail: mihai.ciocirlan@umfcd.ro
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Az Orvosi és Gyógyszerészeti Egyetem Gasztroenterológiai Klinikáján diagnosztizált vagy oda utalt betegek, "Agrippa Ionescu" Kórház, Bukarest, Románia
Leírás
Bevételi kritériumok:
- epithelialis preneoplasztikus (pl. adenoma, dysplasia) elváltozás a nyelőcső-, gyomor-, nyombél- vagy vastagbélnyálkahártyán
- nem epiteliális (pl. neuroendokrin daganat) elváltozás a nyelőcső, gyomor, nyombél vagy vastagbél nyálkahártyáján
- életkor > 18 év
- tájékozott beleegyezés
Kizárási kritériumok:
- életkor < 18 év
- nincs tájékozott beleegyezés
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A gyógyító reszekció aránya
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
R0 reszekció sebessége
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Perforáció sebessége
Időkeret: 30 nap
|
30 nap
|
|
A késleltetett vérzés aránya
Időkeret: 30 nap
|
30 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mihai L Ciocirlan, Associate Professor, Carol Davila University of Medicine and Pharmacy
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. január 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2031. január 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2031. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. szeptember 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. szeptember 10.
Első közzététel (Tényleges)
2023. szeptember 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. szeptember 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. szeptember 10.
Utolsó ellenőrzés
2023. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Emésztőrendszeri betegségek
- Neoplazmák webhelyenként
- Gasztrointesztinális neoplazmák
- Emésztőrendszeri neoplazmák
- Emésztőrendszeri betegségek
- Gyomorbetegségek
- A fej és a nyak daganatai
- Vastagbélbetegségek
- Bélbetegségek
- Bél neoplazmák
- Rektális betegségek
- Nyelőcső betegségei
- Nyombélbetegségek
- Neoplazmák
- Gyomor neoplazmák
- Kolorektális neoplazmák
- Nyelőcső neoplazmák
- Duodenális neoplazmák
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ESDREG
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .