- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06033976
내시경 점막하 박리 레지스트리 (ESDREG)
2024년 11월 9일 업데이트: Mihai Ciocirlan, Carol Davila University of Medicine and Pharmacy
루마니아 부쿠레슈티 "Agrippa Ionescu" 병원의 내시경 점막하 박리 환자 등록
이는 내시경점막하박리술(ESD) 기술을 통해 완치 목적으로 치료된 모든 종양 전 또는 초기 종양 소화관 병변 사례에 대한 환자 등록입니다.
연구 개요
상세 설명
사례는 환자의 동의와 모든 법적 요구 사항을 존중하여 전자 기록에 하나씩 등록됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ciocirlan L Mihai, Associate Professor
- 전화번호: 0040722322625
- 이메일: mihai.ciocirlan@umfcd.ro
연구 장소
-
-
-
Bucharest, 루마니아
- 모병
- "Agrippa Ionescu" Hospital
-
연락하다:
- Mihai L Ciocirlan
- 전화번호: 0040722322625
- 이메일: mihai.ciocirlan@umfcd.ro
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
루마니아 부쿠레슈티 의과대학 "Agrippa Ionescu" 병원 위장병학 클리닉에서 진단을 받거나 의뢰된 환자
설명
포함 기준:
- 상피 전종양(예: 선종, 이형성증) 식도, 위, 십이지장 또는 대장 점막의 병변
- 비상피(예: 신경내분비 종양) 식도, 위, 십이지장 또는 대장 점막의 병변
- 연령 > 18세
- 동의
제외 기준:
- 연령 < 18세
- 사전 동의 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
근치적 절제율
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년
|
연구 완료를 통해 평균 1년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
R0 절제율
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년
|
연구 완료를 통해 평균 1년
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
천공율
기간: 30 일
|
30 일
|
|
지연 출혈 비율
기간: 30 일
|
30 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mihai L Ciocirlan, Associate Professor, Carol Davila University of Medicine and Pharmacy
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2031년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2031년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 9월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 9월 10일
처음 게시됨 (실제)
2023년 9월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 11월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 11월 9일
마지막으로 확인됨
2024년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .