Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Регистр эндоскопической подслизистой диссекции (ESDREG)

9 ноября 2024 г. обновлено: Mihai Ciocirlan, Carol Davila University of Medicine and Pharmacy

Регистр пациентов с эндоскопической подслизистой диссекцией в больнице «Агриппа Ионеску», Бухарест, Румыния

Это регистр пациентов для всех случаев предопухолевых или ранних неопластических поражений пищеварительного тракта, которые лечились с лечебной целью методом эндоскопической подслизистой диссекции (ESD).

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Случаи будут регистрироваться один за другим в электронной записи с согласия пациента и с соблюдением всех требований законодательства.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

200

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Ciocirlan L Mihai, Associate Professor
  • Номер телефона: 0040722322625
  • Электронная почта: mihai.ciocirlan@umfcd.ro

Места учебы

  • Румыния
      • Bucharest, Румыния
        • Рекрутинг
        • "Agrippa Ionescu" Hospital
        • Контакт:
          • Mihai L Ciocirlan
          • Номер телефона: 0040722322625
          • Электронная почта: mihai.ciocirlan@umfcd.ro

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, диагностированные или направленные в гастроэнтерологическую клинику, Университет медицины и фармации, Больница «Агриппа Ионеску», Бухарест, Румыния.

Описание

Критерии включения:

  • эпителиальные пренеопластические (напр. аденома, дисплазия) поражение слизистой оболочки пищевода, желудка, двенадцатиперстной или прямой кишки
  • неэпителиальные (напр. нейроэндокринная опухоль) поражение слизистой оболочки пищевода, желудка, двенадцатиперстной или прямой кишки.
  • возраст > 18 лет
  • информированное согласие

Критерий исключения:

  • возраст < 18 лет
  • нет информированного согласия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Скорость радикальной резекции
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1 год
после завершения обучения, в среднем 1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Скорость резекции R0
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1 год
после завершения обучения, в среднем 1 год

Другие показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Скорость перфорации
Временное ограничение: 30 дней
30 дней
Скорость отсроченного кровотечения
Временное ограничение: 30 дней
30 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Carol Davila University of Medicine and Pharmacy

Следователи

  • Главный следователь: Mihai L Ciocirlan, Associate Professor, Carol Davila University of Medicine and Pharmacy

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2021 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 января 2031 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 января 2031 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 сентября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 сентября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 сентября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

12 ноября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 ноября 2024 г.

Последняя проверка

1 ноября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ESDREG

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться