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Registro de disección submucosa endoscópica (ESDREG)

9 de noviembre de 2024 actualizado por: Mihai Ciocirlan, Carol Davila University of Medicine and Pharmacy

Registro de pacientes con disección endoscópica submucosa en el Hospital "Agrippa Ionescu", Bucarest, Rumania

Este es un registro de pacientes para todos los casos de lesiones preneoplásicas o neoplásicas tempranas del tracto digestivo tratadas con intención curativa mediante la técnica de disección submucosa endoscópica (ESD).

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los casos se registrarán uno a uno en un registro electrónico, con el consentimiento del paciente y respetando todos los requisitos legales.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

200

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Ciocirlan L Mihai, Associate Professor
  • Número de teléfono: 0040722322625
  • Correo electrónico: mihai.ciocirlan@umfcd.ro

Ubicaciones de estudio

  • Rumania
      • Bucharest, Rumania
        • Reclutamiento
        • "Agrippa Ionescu" Hospital
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes diagnosticados o remitidos a la Clínica de Gastroenterología, Universidad de Medicina y Farmacia, Hospital "Agrippa Ionescu", Bucarest, Rumania

Descripción

Criterios de inclusión:

  • preneoplásico epitelial (p. ej. adenoma, displasia) lesión en la mucosa esofágica, gástrica, duodenal o colorrectal
  • no epiteliales (ej. tumor neuroendocrino) lesión en la mucosa esofágica, gástrica, duodenal o colorrectal
  • edad > 18 años
  • consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  • edad < 18 años
  • sin consentimiento informado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Tasa de resección curativa
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Tasa de resección R0
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Tasa de perforación
Periodo de tiempo: 30 dias
30 dias
Tasa de sangrado retrasado
Periodo de tiempo: 30 dias
30 dias

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Carol Davila University of Medicine and Pharmacy

Investigadores

  • Investigador principal: Mihai L Ciocirlan, Associate Professor, Carol Davila University of Medicine and Pharmacy

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2021

Finalización primaria (Estimado)

1 de enero de 2031

Finalización del estudio (Estimado)

1 de enero de 2031

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de septiembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de septiembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

13 de septiembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

12 de noviembre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de noviembre de 2024

Última verificación

1 de noviembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • ESDREG

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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