Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Endoskopisk submukosal dissektionsregister (ESDREG)

10 september 2023 uppdaterad av: Mihai Ciocirlan, Carol Davila University of Medicine and Pharmacy

Endoskopisk submukosal dissektionspatientregister på "Agrippa Ionescu" sjukhus, Bukarest, Rumänien

Detta är ett patientregister för alla fall av pre-neoplastiska eller tidiga neoplastiska lesioner i mag-tarmkanalen som behandlats med kurativ avsikt med endoskopisk submukosal dissektion (ESD) teknik.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Fallen kommer att registreras ett efter ett i en elektronisk journal, med patientens samtycke och med respekt för alla lagkrav.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

200

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som diagnostiserats vid eller remitteras till Gastroenterology Clinic, University of Medicine and Pharmacy, "Agrippa Ionescu" Hospital, Bukarest, Rumänien

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • epitelial pre-neoplastisk (t.ex. adenom, dysplasi) lesion på esofagus, magsäcken, duodenal eller kolorektal slemhinna
  • icke-epitelial (t.ex. neuroendokrina tumörer) lesion på esofagus, magsäcken, duodenal eller kolorektal slemhinna
  • ålder > 18 år
  • informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • ålder < 18 år
  • inget informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Frekvens för botande resektion
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Hastighet för R0-resektion
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år

Andra resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Perforeringshastighet
Tidsram: 30 dagar
30 dagar
Frekvens av fördröjd blödning
Tidsram: 30 dagar
30 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Carol Davila University of Medicine and Pharmacy

Utredare

  • Huvudutredare: Mihai L Ciocirlan, Associate Professor, Carol Davila University of Medicine and Pharmacy

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2021

Primärt slutförande (Beräknad)

1 januari 2031

Avslutad studie (Beräknad)

1 januari 2031

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 september 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 september 2023

Första postat (Faktisk)

13 september 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 september 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 september 2023

Senast verifierad

1 september 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ESDREG

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Neoplasma, kolorektal

Kliniska prövningar på Endoskopisk submukosal dissektion (ESD)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kuwait

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera