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Registre de dissection endoscopique sous-muqueuse (ESDREG)

9 novembre 2024 mis à jour par: Mihai Ciocirlan, Carol Davila University of Medicine and Pharmacy

Registre des patients atteints de dissection endoscopique sous-muqueuse à l'hôpital "Agrippa Ionescu", Bucarest, Roumanie

Il s'agit d'un registre de patients regroupant tous les cas de lésions pré-néoplasiques ou néoplasiques précoces du tube digestif traitées à visée curative par technique de dissection sous-muqueuse endoscopique (ESD).

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les cas seront enregistrés un par un dans un dossier électronique, avec le consentement du patient et dans le respect de toutes les exigences légales.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Roumanie
      • Bucharest, Roumanie
        • Recrutement
        • "Agrippa Ionescu" Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients diagnostiqués ou référés à la clinique de gastroentérologie, Université de médecine et de pharmacie, hôpital « Agrippa Ionescu », Bucarest, Roumanie

La description

Critère d'intégration:

  • épithélial pré-néoplasique (par ex. adénome, dysplasie) lésion de la muqueuse œsophagienne, gastrique, duodénale ou colorectale
  • non épithélial (par ex. tumeur neuroendocrine) lésion de la muqueuse œsophagienne, gastrique, duodénale ou colorectale
  • âge > 18 ans
  • consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • âge < 18 ans
  • pas de consentement éclairé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Taux de résection curative
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Taux de résection R0
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Délai
Taux de perforation
Délai: 30 jours
30 jours
Taux de saignement retardé
Délai: 30 jours
30 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Carol Davila University of Medicine and Pharmacy

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mihai L Ciocirlan, Associate Professor, Carol Davila University of Medicine and Pharmacy

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2021

Achèvement primaire (Estimé)

1 janvier 2031

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 janvier 2031

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 septembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 septembre 2023

Première publication (Réel)

13 septembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

12 novembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 novembre 2024

Dernière vérification

1 novembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ESDREG

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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