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スイスの学部生におけるメンタルヘルス応急処置の有効性

2023年9月6日 更新者:Meichun Mohler-Kuo, Sc.D、Institut et Haute Ecole de la Santé la Source

Ensa の有効性 - スイスの学部学生の知識とメンタルヘルスに関するメンタルヘルス応急処置トレーニング: ランダム化対照試験。

メンタルヘルス応急処置 (MHFA) は、知識を高め、態度を改善し、個人や一般の人々の間で精神疾患に対する偏見を軽減するのに効果的であることが証明されている教育訓練プログラムです。 MHFA は世界中で有効であることが証明されていますが、スイスにおける MHFA の有効性を調査した研究はなく、MHFA の長期的な効果とそれが文化の違いによってどのような影響を受けるかを調査した研究はほとんどありません。 この研究は、学部生の精神疾患に関する知識と行動を改善し、精神疾患に対する偏見を軽減することを目的とした、12時間のMHFA研修プログラムの有効性を調べるランダム化対照試験(RCT)です。 参加者は全員 2 年生で、MHFA トレーニングコースを受ける介入群、または研究期間中に介入を行わない対照群のいずれかにランダムに割り当てられました。 ただし、対照群には、12か月の研究追跡調査が完了した後にMHFAコースを受ける選択肢がありました。 両グループは 3 つの時点で評価されました。 T0: 2019 年 9 月中旬から 10 月までのベースライン調査。両グループが完了しました。

介入: 2019年10月から2019年12月までのMHFA研修プログラム。 T1: 介入後、MHFA 訓練介入の 3 か月後に両グループが完了した最初の追跡調査 (2020 年 3 月から 5 月)。 T2: 2020 年 12 月の MHFA/ensa トレーニング介入から 12 か月後の追跡調査であり、両グループによって完了しました。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

107

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Vaud
      • Lausanne、Vaud、スイス、1004
        • La Source, School of Nursing Sciences, HES-SO University of Applied Sciences Western Switzerland.

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • ローザンヌとイヴェルドン レ バンの応用科学大学の学部 2 年生。
  • 18歳以上。

除外基準:

  • 働いている学生とパートタイムの学生。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:メンタルヘルス応急処置研修プログラム
この介入は、小グループで行われる 12 時間の対面トレーニング コースです。 このセッションは、4 週間連続で 4 つの 3 時間セッションとして配信されました。

MHFA プログラムは、2 人の MHFA 認定インストラクターによって連続 4 週間にわたって、各 3 時間のセッションを 4 回実施する 12 時間の対面トレーニング プログラムです。 このクラスは最大 10 ~ 15 人の生徒からなる小グループで行われ、プログラムには教訓的な講義と「ロールプレイング」が含まれており、精神疾患の兆候や症状を認識し、それに反応する方法を生徒に教えました。 介入グループに登録された参加者は、メンタルヘルス危機および/またはメンタルヘルス問題の初期段階にある人々を支援する内容を含む付属のマニュアルを受け取りました。

研修セッション中に取り上げられたメンタルヘルス上の問題には、抑うつ症状、不安、精神病性障害、薬物使用障害などが含まれていました。 精神的健康危機の状況には、自殺念慮/自殺企図および行動、急性ストレス反応、パニック発作、急性精神異常行動が含まれます。

介入なし:対照群
対照群は介入期間中に介入を受けなかった。 ただし、彼らは 3 つの時点 (介入前、介入後 3 か月、介入後 1 年) で調査に参加します。 最終評価が完了すると、コントロールには希望に応じて MHFA トレーニング コースを受講する機会が提供されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
知識レベル - (変化は 3 か月と 12 か月で評価されました)
時間枠:3ヶ月; 12ヶ月
参加者の精神的健康上の問題を特定し、MHFA コースの内容に基づいて質問に答える能力を測定します。 MHFA 介入前後の知識レベルの変化も評価されます。
3ヶ月; 12ヶ月
精神疾患に関する態度のレベル (変化は 3 か月と 12 か月で評価されました)
時間枠:3ヶ月; 12ヶ月
参加者の精神疾患に対する偏見のレベルと社会的距離の変化を測定する。 介入前後の変化も評価されます。
3ヶ月; 12ヶ月
精神疾患に対する行動(変化は3か月と12か月で評価されます))
時間枠:3ヶ月; 12ヶ月
参加者の自信と支援を提供する意図を測定し、MHFA の前後の変化も評価されます。
3ヶ月; 12ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
精神的健康 - 生活の質 (変化は 3 か月と 12 か月で評価されました)
時間枠:3ヶ月; 12ヶ月
簡易健康調査 (SF-12) を使用して生活の質と生活の質の変化を評価しました。
3ヶ月; 12ヶ月
メンタルヘルス - うつ病 (変化は 3 か月と 12 か月で評価されました)
時間枠:3ヶ月; 12ヶ月
うつ病の症状(患者健康質問票(簡易PHQ-9)を使用)およびうつ病の症状の変化を評価した。
3ヶ月; 12ヶ月
メンタルヘルスの変化 - 不安
時間枠:3ヶ月; 12ヶ月
不安症状(全般性不安障害 7 を使用)および不安症状の変化を評価しました。
3ヶ月; 12ヶ月
メンタルヘルスの変化 - ADHD の症状
時間枠:3ヶ月; 12ヶ月
ADHDの症状は「ADHD自己報告スケール(ASRS)」スクリーナーを使用して評価され、ADHDの症状の変化も評価されました。
3ヶ月; 12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Meichun Mohler-Kuo, Sc.D.、La Source, School of Nursing Sciences, HES-SO

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年9月20日

一次修了 (実際)

2020年3月1日

研究の完了 (実際)

2020年12月31日

試験登録日

最初に提出

2023年6月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年9月6日

最初の投稿 (実際)

2023年9月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年9月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年9月6日

最終確認日

2023年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2019-01296

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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