- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06035770
La eficacia de la intervención de primeros auxilios en salud mental entre estudiantes universitarios en Suiza
La eficacia de Ensa: formación en primeros auxilios en salud mental sobre el conocimiento y la salud mental de estudiantes universitarios en Suiza: un ensayo de control aleatorio.
Mental Health First Aid (MHFA) es un programa de capacitación educativa que ha demostrado su eficacia para aumentar el conocimiento, mejorar las actitudes y reducir el estigma de las enfermedades mentales entre los individuos y la población general. Aunque los MHFA han demostrado ser eficaces en todo el mundo, ningún estudio ha examinado la eficacia de los MHFA en Suiza y muy pocos estudios han examinado los efectos a largo plazo de los MHFA y cómo podrían verse influenciados por las diferencias culturales. Este estudio es un ensayo de control aleatorio (ECA) que examina la eficacia de un programa de capacitación de MHFA de 12 horas que tiene como objetivo mejorar el conocimiento de los estudiantes universitarios sobre los comportamientos hacia las enfermedades mentales y reducir la estigmatización hacia las enfermedades mentales. Todos los participantes eran estudiantes de segundo año y fueron asignados aleatoriamente a un grupo de intervención que recibiría el curso de formación MHFA o a un grupo de control sin ninguna intervención durante el período de estudio. Sin embargo, el grupo de control tuvo la opción de recibir el curso MHFA después de completar los 12 meses de seguimiento del estudio. Ambos grupos fueron evaluados en tres momentos: T0: encuesta de referencia desde mediados de septiembre hasta octubre de 2019, completada por ambos grupos.
Intervención: Programa de capacitación MHFA de octubre de 2019 a diciembre de 2019. T1: Postintervención con primera encuesta de seguimiento tres meses después de la intervención de capacitación MHFA completada por ambos grupos (de marzo a mayo de 2020). T2: Seguimiento 12 meses después de la intervención formativa MHFA/ensa en diciembre de 2020 y completado por ambos grupos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Vaud
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Lausanne, Vaud, Suiza, 1004
- La Source, School of Nursing Sciences, HES-SO University of Applied Sciences Western Switzerland.
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estudiantes de segundo año de licenciatura de las universidades de ciencias aplicadas de Lausana y de Yverdon-les-Bains.
- ≥18 años.
Criterio de exclusión:
- Estudiantes trabajando y a tiempo parcial.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Programa de formación en primeros auxilios en salud mental.
La intervención es un curso de formación presencial de 12 horas impartido en grupos reducidos.
Se impartió en cuatro sesiones de 3 horas durante 4 semanas consecutivas.
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El programa MHFA es un programa de capacitación presencial de 12 horas impartido en cuatro sesiones de tres horas cada una durante cuatro semanas consecutivas por dos instructores acreditados de MHFA. La clase se impartió en grupos pequeños con un máximo de 10 a 15 estudiantes. El programa incluyó conferencias didácticas y "juegos de roles" para enseñar a los estudiantes cómo reconocer y reaccionar ante los signos y síntomas de una enfermedad de salud mental. Los participantes inscritos en el grupo de intervención recibieron un manual adjunto con contenido que cubría cómo ayudar a las personas en crisis de salud mental y/o en las primeras etapas de problemas de salud mental. Los problemas de salud mental abordados durante la sesión de capacitación incluyeron síntomas depresivos, ansiedad, trastornos psicóticos y trastornos por uso de sustancias. Las situaciones de crisis de salud mental incluyeron pensamientos/intentos y conductas suicidas, reacciones de estrés agudo, ataques de pánico y conductas psicóticas agudas. |
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Sin intervención: grupo de control
El grupo de control no recibió ninguna intervención durante el período de intervención.
Sin embargo, participarán en encuestas en tres momentos (antes de la intervención, 3 meses después de la intervención y un año después de la intervención).
Una vez completada su evaluación final, a los controles se les ofrecerá la oportunidad de realizar el curso de formación de MHFA, si lo desean.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Nivel de conocimientos-(los cambios se evaluaron a los 3 y 12 meses)
Periodo de tiempo: 3 meses; 12 meses
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medir la capacidad de los participantes para identificar un problema de salud mental y responder preguntas basadas en el contenido del curso MHFA.
También se evalúan los cambios en el nivel de conocimientos antes y después de la intervención MHFA.
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3 meses; 12 meses
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Nivel de actitudes relacionadas con la enfermedad mental (los cambios se evaluaron a los 3 y 12 meses)
Periodo de tiempo: 3 meses; 12 meses
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medir los cambios en el nivel de estigmatización y distancia social de los participantes hacia las enfermedades mentales.
También se valoran los cambios del antes y después de la intervención.
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3 meses; 12 meses
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comportamientos hacia la enfermedad mental (los cambios se evalúan a los 3 y 12 meses))
Periodo de tiempo: 3 meses; 12 meses
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para medir la confianza y la intención de los participantes de brindar ayuda y también se evalúan los cambios antes y después de la MHFA.
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3 meses; 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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salud mental-calidad de vida (los cambios se evaluaron a los 3 y 12 meses)
Periodo de tiempo: 3 meses; 12 meses
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Se evaluó la calidad de vida mediante la Encuesta de salud de formato breve (SF-12) y el cambio en la calidad de vida.
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3 meses; 12 meses
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salud mental-depresión (los cambios se evaluaron a los 3 y 12 meses)
Periodo de tiempo: 3 meses; 12 meses
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Se evaluaron los síntomas de depresión (utilizando el Cuestionario de salud del paciente (Breve PHQ-9) y el cambio de los síntomas de depresión.
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3 meses; 12 meses
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cambio de salud mental-ansiedad
Periodo de tiempo: 3 meses; 12 meses
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Se evaluaron los síntomas de ansiedad (utilizando el Trastorno de Ansiedad Generalizada 7) y los cambios en los síntomas de ansiedad.
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3 meses; 12 meses
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cambio de salud mental-síntomas del TDAH
Periodo de tiempo: 3 meses; 12 meses
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Los síntomas del TDAH se evaluaron utilizando el evaluador 'Escala de autoinforme del TDAH (ASRS)' y también se evaluó el cambio de los síntomas del TDAH.
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3 meses; 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Meichun Mohler-Kuo, Sc.D., La Source, School of Nursing Sciences, HES-SO
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2019-01296
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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