- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06035770
Effektiviteten av førstehjelpsintervensjon for psykisk helse blant studenter i Sveits
The Effectiveness of Ensa - Mental Health First Aid Training on Knowledge and Mental Health of Undergraduate Students in Switzerland: a Randomized Control Trial.
Mental Health First Aid (MHFA) er et pedagogisk opplæringsprogram som har vist seg å være effektivt for å øke kunnskap, forbedre holdninger og redusere stigmatisering av psykiske lidelser blant individer/befolkningen generelt. Selv om MHFA har vist seg å være effektivt over hele verden, har ingen studie undersøkt effektiviteten av MHFA i Sveits, og svært få studier har undersøkt de langsiktige effektene av MHFA og hvordan de kan påvirkes av kulturelle forskjeller. Denne studien er en randomisert kontrollstudie (RCT) som undersøker effektiviteten av et 12-timers MHFA-treningsprogram som tar sikte på å forbedre studenters kunnskap om, atferd mot psykiske lidelser og å redusere stigmatisering mot psykiske lidelser. Alle deltakerne var 2.årsstudenter og de ble tilfeldig fordelt enten til en intervensjonsgruppe som skulle motta MHFA-opplæringskurset eller til en kontrollgruppe uten intervensjon i løpet av studieperioden. Kontrollgruppen hadde imidlertid muligheten til å motta MHFA-kurset etter at de 12 månedene med studieoppfølging var fullført. Begge gruppene ble vurdert på tre tidspunkt: T0: Baseline-undersøkelse fra midten av september til oktober 2019, fullført av begge gruppene.
Intervensjon: MHFA treningsprogram fra oktober 2019-desember 2019. T1: Post-intervensjon med første oppfølgingsundersøkelse tre måneder etter MHFA-treningsintervensjonen fullført av begge grupper (fra mars til mai 2020). T2: Oppfølging 12 måneder etter MHFA/ensa treningsintervensjon i desember 2020 og fullført av begge grupper.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Vaud
-
Lausanne, Vaud, Sveits, 1004
- La Source, School of Nursing Sciences, HES-SO University of Applied Sciences Western Switzerland.
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 2. års bachelorstudenter fra universiteter for anvendt vitenskap i Lausanne og Yverdon-les-Bains.
- ≥18 år gammel.
Ekskluderingskriterier:
- Arbeids- og deltidsstudenter.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Treningsprogram for mental helse førstehjelp
Intervensjonen er et 12 timers kurs ansikt til ansikt som gis i små grupper.
Den ble levert som fire 3-timers økter over 4 påfølgende uker.
|
MHFA-programmet er et 12-timers ansikt-til-ansikt treningsprogram levert i fire økter på tre timer hver over fire påfølgende uker av to akkrediterte MHFA-instruktører. Klassen ble administrert i små grupper med maksimalt 10-15 studenter. Programmet inkluderte didaktiske forelesninger og "rollespill" for å lære elevene hvordan de kan gjenkjenne og reagere på tegn og symptomer på psykiske lidelser. Deltakere som ble registrert i intervensjonsgruppen mottok en medfølgende manual med innhold som dekket å hjelpe mennesker i psykiske helsekriser og/eller tidlige stadier av psykiske helseproblemer. De psykiske problemene som ble tatt opp under treningsøkten inkluderte depressive symptomer, angst, psykotiske lidelser og rusforstyrrelser. Krisesituasjonene for psykisk helse inkluderte selvmordstanker/forsøk og atferd, akutte stressreaksjoner, panikkanfall og akutt psykotisk atferd. |
|
Ingen inngripen: kontrollgruppe
Kontrollgruppen mottok ingen intervensjon i intervensjonsperioden.
De vil imidlertid delta i undersøkelser på tre tidspunkt (før intervensjonen, 3 måneder etter intervensjonen og ett år etter intervensjonen).
Når den endelige vurderingen er fullført, vil kontrollene bli tilbudt muligheten til å ta MHFA-opplæringskurset, hvis de ønsker det.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kunnskapsnivå - (endringer ble vurdert etter 3 og 12 måneder)
Tidsramme: 3 måneder; 12 måneder
|
å måle deltakernes evne til å identifisere et psykisk helseproblem og svare på spørsmål basert på innholdet i MHFA-kurset.
Endringer i kunnskapsnivå før og etter MHFA-intervensjonen vurderes også.
|
3 måneder; 12 måneder
|
|
Nivå på holdninger knyttet til psykiske lidelser (endringer ble vurdert etter 3 og 12 måneder)
Tidsramme: 3 måneder; 12 måneder
|
å måle endringer i deltakernes stigmatiseringsnivå og sosiale distanse til psykiske lidelser.
Endringer av før og etter intervensjonen vurderes også.
|
3 måneder; 12 måneder
|
|
atferd mot psykiske lidelser (endringer vurderes etter 3 og 12 måneder))
Tidsramme: 3 måneder; 12 måneder
|
å måle deltakernes selvtillit og intensjon om å gi hjelp og endringene før og etter MHFA vurderes også.
|
3 måneder; 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
psykisk helse-livskvalitet (endringer ble vurdert vurdert etter 3 og 12 måneder)
Tidsramme: 3 måneder; 12 måneder
|
Livskvalitet ved bruk av Short-Form Health Survey (SF-12) og endring av livskvalitet ble vurdert.
|
3 måneder; 12 måneder
|
|
psykisk helse-depresjon (endringer ble vurdert etter 3 og 12 måneder)
Tidsramme: 3 måneder; 12 måneder
|
Depresjonssymptomer (ved bruk av pasienthelsespørreskjema (Brief PHQ-9) og endring av depresjonssymptomer ble vurdert.
|
3 måneder; 12 måneder
|
|
endring av psykisk helse-angst
Tidsramme: 3 måneder; 12 måneder
|
Angstsymptom (ved bruk av generalisert angstlidelse 7) og endringer i angstsymptomer ble vurdert.
|
3 måneder; 12 måneder
|
|
endring av psykiske helse-ADHD-symptomer
Tidsramme: 3 måneder; 12 måneder
|
ADHD-symptomer ble vurdert ved bruk av 'ADHD Self-Report Scale (ASRS)' Screener, og endringen av ADHD-symptomer ble også vurdert.
|
3 måneder; 12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Meichun Mohler-Kuo, Sc.D., La Source, School of Nursing Sciences, HES-SO
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2019-01296
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .