- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06035770
Die Wirksamkeit von Erste-Hilfe-Maßnahmen im Bereich der psychischen Gesundheit bei Bachelor-Studenten in der Schweiz
Die Wirksamkeit von Ensa – Erste-Hilfe-Training für psychische Gesundheit zu Wissen und psychischer Gesundheit von Studenten in der Schweiz: eine randomisierte Kontrollstudie.
Mental Health First Aid (MHFA) ist ein Bildungsprogramm, das sich als wirksam erwiesen hat, um das Wissen zu erweitern, Einstellungen zu verbessern und die Stigmatisierung psychischer Erkrankungen bei Einzelpersonen/der allgemeinen Bevölkerung zu verringern. Obwohl sich MHFA weltweit als wirksam erwiesen hat, hat keine Studie die Wirksamkeit von MHFA in der Schweiz untersucht und nur sehr wenige Studien haben die langfristigen Auswirkungen von MHFA untersucht und wie diese durch kulturelle Unterschiede beeinflusst werden könnten. Bei dieser Studie handelt es sich um eine randomisierte Kontrollstudie (RCT), die die Wirksamkeit eines 12-stündigen MHFA-Trainingsprogramms untersucht, das darauf abzielt, das Wissen von Studenten im Grundstudium über psychische Erkrankungen und ihr Verhalten zu verbessern und die Stigmatisierung gegenüber psychischen Erkrankungen zu verringern. Alle Teilnehmer waren Studenten im zweiten Studienjahr und wurden nach dem Zufallsprinzip entweder einer Interventionsgruppe zugeordnet, die den MHFA-Schulungskurs erhielt, oder einer Kontrollgruppe ohne jegliche Intervention während des Studienzeitraums. Die Kontrollgruppe hatte jedoch die Möglichkeit, den MHFA-Kurs nach Abschluss der 12-monatigen Nachbeobachtungszeit zu erhalten. Beide Gruppen wurden zu drei Zeitpunkten bewertet: T0: Basiserhebung von Mitte September bis Oktober 2019, von beiden Gruppen abgeschlossen.
Intervention: MHFA-Schulungsprogramm von Oktober 2019 bis Dezember 2019. T1: Nach der Intervention mit erster Nachuntersuchung drei Monate nach der von beiden Gruppen abgeschlossenen MHFA-Schulungsintervention (von März bis Mai 2020). T2: Follow-up 12 Monate nach der MHFA/ensa-Schulungsintervention im Dezember 2020 und von beiden Gruppen abgeschlossen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Vaud
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Lausanne, Vaud, Schweiz, 1004
- La Source, School of Nursing Sciences, HES-SO University of Applied Sciences Western Switzerland.
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Studierende im zweiten Studienjahr der Fachhochschulen in Lausanne und Yverdon-les-Bains.
- ≥18 Jahre alt.
Ausschlusskriterien:
- Berufstätige und Teilzeitstudierende.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Schulungsprogramm für Erste Hilfe im Bereich der psychischen Gesundheit
Bei der Intervention handelt es sich um einen 12-stündigen Präsenzkurs, der in kleinen Gruppen durchgeführt wird.
Es wurde in vier aufeinanderfolgenden Wochen in vier dreistündigen Sitzungen durchgeführt.
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Das MHFA-Programm ist ein 12-stündiges Präsenzschulungsprogramm, das in vier aufeinanderfolgenden Wochen in vier Sitzungen zu je drei Stunden von zwei akkreditierten MHFA-Ausbildern durchgeführt wird. Der Unterricht wurde in kleinen Gruppen mit maximal 10 bis 15 Schülern abgehalten. Das Programm umfasste didaktische Vorträge und „Rollenspiele“, um den Schülern beizubringen, wie sie die Anzeichen und Symptome einer psychischen Erkrankung erkennen und darauf reagieren können. Teilnehmer der Interventionsgruppe erhielten ein begleitendes Handbuch mit Inhalten, die sich mit der Unterstützung von Menschen in psychischen Krisen und/oder den frühen Stadien psychischer Gesundheitsprobleme befassten. Zu den psychischen Gesundheitsproblemen, die während der Schulung angesprochen wurden, gehörten depressive Symptome, Angstzustände, psychotische Störungen und Substanzstörungen. Zu den psychischen Krisensituationen gehörten Selbstmordgedanken/-versuche und -verhalten, akute Stressreaktionen, Panikattacken und akutes psychotisches Verhalten. |
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe erhielt während des Interventionszeitraums keine Intervention.
Sie werden jedoch zu drei Zeitpunkten an Umfragen teilnehmen (vor dem Eingriff, 3 Monate nach dem Eingriff und ein Jahr nach dem Eingriff).
Sobald die Abschlussbeurteilung abgeschlossen ist, wird den Kontrollen die Möglichkeit geboten, auf Wunsch an der MHFA-Schulung teilzunehmen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Wissensstand – (Änderungen wurden nach 3 und 12 Monaten bewertet)
Zeitfenster: 3 Monate; 12 Monate
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um die Fähigkeit der Teilnehmer zu messen, ein psychisches Gesundheitsproblem zu erkennen und Fragen basierend auf den Inhalten des MHFA-Kurses zu beantworten.
Veränderungen des Wissensstandes vor und nach der MHFA-Intervention werden ebenfalls bewertet.
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3 Monate; 12 Monate
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Grad der Einstellungen in Bezug auf psychische Erkrankungen (Änderungen wurden nach 3 und 12 Monaten bewertet)
Zeitfenster: 3 Monate; 12 Monate
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um Veränderungen des Stigmatisierungsgrads und der sozialen Distanz der Teilnehmer gegenüber psychischen Erkrankungen zu messen.
Auch Veränderungen vor und nach dem Eingriff werden beurteilt.
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3 Monate; 12 Monate
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Verhalten gegenüber psychischen Erkrankungen (Änderungen werden nach 3 und 12 Monaten beurteilt))
Zeitfenster: 3 Monate; 12 Monate
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Um das Selbstvertrauen und die Absicht der Teilnehmer, Hilfe zu leisten, zu messen, werden auch die Veränderungen vor und nach der MHFA bewertet.
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3 Monate; 12 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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psychische Gesundheit – Lebensqualität (Veränderungen wurden nach 3 und 12 Monaten beurteilt)
Zeitfenster: 3 Monate; 12 Monate
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Die Lebensqualität wurde mithilfe der Kurzform-Gesundheitsumfrage (SF-12) und die Veränderung der Lebensqualität bewertet.
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3 Monate; 12 Monate
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Psychische Depression (Veränderungen wurden nach 3 und 12 Monaten beurteilt)
Zeitfenster: 3 Monate; 12 Monate
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Depressionssymptome (unter Verwendung des Patientengesundheitsfragebogens (Brief PHQ-9)) und die Veränderung der Depressionssymptome wurden bewertet.
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3 Monate; 12 Monate
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Veränderung der psychischen Gesundheit – Angst
Zeitfenster: 3 Monate; 12 Monate
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Bewertet wurden das Angstsymptom (anhand der generalisierten Angststörung 7) und Veränderungen der Angstsymptome.
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3 Monate; 12 Monate
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Veränderung der psychischen Gesundheit – ADHS-Symptome
Zeitfenster: 3 Monate; 12 Monate
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Die ADHS-Symptome wurden mithilfe des „ADHS Self-Report Scale (ASRS)“-Screeners beurteilt und auch die Veränderung der ADHS-Symptome wurde beurteilt.
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3 Monate; 12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Meichun Mohler-Kuo, Sc.D., La Source, School of Nursing Sciences, HES-SO
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2019-01296
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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