- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06035770
Skuteczność interwencji pierwszej pomocy w zakresie zdrowia psychicznego wśród studentów studiów licencjackich w Szwajcarii
Skuteczność Ensa — szkolenie w zakresie pierwszej pomocy w zakresie zdrowia psychicznego dotyczące wiedzy i zdrowia psychicznego studentów studiów licencjackich w Szwajcarii: randomizowane badanie kontrolne.
Pierwsza pomoc w zakresie zdrowia psychicznego (MHFA) to edukacyjny program szkoleniowy, który okazał się skuteczny w zwiększaniu wiedzy, poprawie postaw i zmniejszaniu piętna choroby psychicznej wśród poszczególnych osób/ogólnej populacji. Chociaż MHFA okazał się skuteczny na całym świecie, w żadnym badaniu nie oceniano skuteczności MHFA w Szwajcarii, a bardzo niewiele badań sprawdzało długoterminowe skutki MHFA i wpływ różnic kulturowych na nie. Niniejsze badanie jest randomizowaną próbą kontrolną (RCT), która sprawdza skuteczność 12-godzinnego programu szkoleniowego MHFA, którego celem jest poprawa wiedzy studentów studiów licencjackich na temat zachowań wobec chorób psychicznych oraz zmniejszenie stygmatyzacji wobec chorób psychicznych. Wszyscy uczestnicy byli studentami drugiego roku i zostali losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej, która miała wziąć udział w szkoleniu MHFA, lub do grupy kontrolnej, w której nie przeprowadzono żadnej interwencji w okresie badania. Jednakże grupa kontrolna miała możliwość wzięcia udziału w kursie MHFA po zakończeniu 12-miesięcznej obserwacji kontrolnej. Obie grupy oceniano w trzech punktach czasowych: T0: Badanie podstawowe od połowy września do października 2019 r., wypełnione przez obie grupy.
Interwencja: Program szkoleniowy MHFA od października 2019 r. do grudnia 2019 r. T1: Po interwencji z pierwszą ankietą uzupełniającą trzy miesiące po interwencji szkoleniowej MHFA zakończonej przez obie grupy (od marca do maja 2020 r.). T2: Kontynuacja 12 miesięcy po interwencji szkoleniowej MHFA/ensa w grudniu 2020 r. i ukończona przez obie grupy.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Vaud
-
Lausanne, Vaud, Szwajcaria, 1004
- La Source, School of Nursing Sciences, HES-SO University of Applied Sciences Western Switzerland.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Studenci drugiego roku studiów licencjackich na uniwersytetach nauk stosowanych w Lozannie i Yverdon-les-Bains.
- ≥18 lat.
Kryteria wyłączenia:
- Studenci pracujący i zaoczni.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Program szkolenia z zakresu pierwszej pomocy w zakresie zdrowia psychicznego
Interwencja polega na 12-godzinnym szkoleniu bezpośrednim prowadzonym w małych grupach.
Zostało ono przeprowadzone w formie czterech 3-godzinnych sesji w ciągu 4 kolejnych tygodni.
|
Program MHFA to 12-godzinny program szkolenia bezpośredniego, realizowany w czterech sesjach po trzy godziny każda w ciągu czterech kolejnych tygodni przez dwóch akredytowanych instruktorów MHFA. Zajęcia odbywały się w małych grupach liczących maksymalnie 10–15 uczniów. Program obejmował wykłady dydaktyczne i „odgrywanie ról”, aby nauczyć uczniów rozpoznawania i reagowania na oznaki i objawy chorób psychicznych. Uczestnicy zapisani do grupy interwencyjnej otrzymali towarzyszący im podręcznik zawierający treści dotyczące pomocy osobom w kryzysach zdrowia psychicznego i/lub we wczesnych stadiach problemów zdrowia psychicznego. Problemy zdrowia psychicznego poruszane podczas sesji szkoleniowej obejmowały objawy depresyjne, stany lękowe, zaburzenia psychotyczne i zaburzenia związane z używaniem substancji psychoaktywnych. Do sytuacji kryzysu zdrowia psychicznego zaliczały się myśli/próby i zachowania samobójcze, ostre reakcje stresowe, ataki paniki i ostre zachowania psychotyczne. |
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna nie otrzymała żadnej interwencji w okresie interwencji.
Jednakże wezmą udział w ankietach w trzech punktach czasowych (przed interwencją, 3 miesiące po interwencji i rok po interwencji).
Po zakończeniu oceny końcowej kontrole otrzymają możliwość wzięcia udziału w kursie szkoleniowym MHFA, jeśli sobie tego życzą.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom wiedzy – (zmiany oceniano po 3 i 12 miesiącach)
Ramy czasowe: 3 miesiące; 12 miesięcy
|
aby zmierzyć zdolność uczestników do zidentyfikowania problemu zdrowia psychicznego i udzielenia odpowiedzi na pytania w oparciu o treść kursu MHFA.
Oceniane są także zmiany poziomu wiedzy przed i po interwencji MHFA.
|
3 miesiące; 12 miesięcy
|
|
Poziom postaw odnoszących się do choroby psychicznej (zmiany oceniano po 3 i 12 miesiącach)
Ramy czasowe: 3 miesiące; 12 miesięcy
|
aby zmierzyć zmiany poziomu stygmatyzacji i dystansu społecznego uczestników wobec chorób psychicznych.
Oceniane są także zmiany przed i po interwencji.
|
3 miesiące; 12 miesięcy
|
|
zachowania wobec chorób psychicznych (zmiany ocenia się po 3 i 12 miesiącach))
Ramy czasowe: 3 miesiące; 12 miesięcy
|
aby zmierzyć pewność siebie uczestników i zamiar udzielenia pomocy, a także ocenia się zmiany przed i po MHFA.
|
3 miesiące; 12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zdrowie psychiczne-jakość życia (zmiany oceniano po 3 i 12 miesiącach)
Ramy czasowe: 3 miesiące; 12 miesięcy
|
Oceniono jakość życia za pomocą Skróconej Ankiety Zdrowia (SF-12) oraz zmianę jakości życia.
|
3 miesiące; 12 miesięcy
|
|
stan psychiczny – depresja (zmiany oceniano po 3 i 12 miesiącach)
Ramy czasowe: 3 miesiące; 12 miesięcy
|
Oceniono objawy depresji (za pomocą Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta (Krótki PHQ-9) oraz zmianę objawów depresji.
|
3 miesiące; 12 miesięcy
|
|
zmiana stanu zdrowia psychicznego – lęk
Ramy czasowe: 3 miesiące; 12 miesięcy
|
Oceniono objawy lękowe (uogólnione zaburzenie lękowe 7) i zmiany objawów lękowych.
|
3 miesiące; 12 miesięcy
|
|
zmiana objawów zdrowia psychicznego – ADHD
Ramy czasowe: 3 miesiące; 12 miesięcy
|
Objawy ADHD oceniano za pomocą narzędzia przesiewowego „ADHD Self-Report Scale (ASRS)”, oceniano także zmianę objawów ADHD.
|
3 miesiące; 12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Meichun Mohler-Kuo, Sc.D., La Source, School of Nursing Sciences, HES-SO
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2019-01296
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .