- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06035770
Effektiviteten av första hjälpen för mental hälsa bland studenter i Schweiz
The Effectiveness of Ensa - Mental Health First Aid Training on Knowledge and Mental Health of Undergraduate Students in Schweiz: a Randomized Control Trial.
Mental Health First Aid (MHFA) är ett utbildningsprogram som har visat sig vara effektivt för att öka kunskapen, förbättra attityder och minska stigmatiseringen av psykisk ohälsa bland individer/allmänheten. Även om MHFA har visat sig vara effektivt över hela världen, har ingen studie undersökt effektiviteten av MHFA i Schweiz och väldigt få studier har undersökt de långsiktiga effekterna av MHFA och hur de kan påverkas av kulturella skillnader. Denna studie är en randomiserad kontrollstudie (RCT) som undersöker effektiviteten av ett 12-timmars MHFA-träningsprogram som syftar till att förbättra studenters kunskap om, beteenden mot psykisk ohälsa och att minska stigmatisering mot psykisk ohälsa. Alla deltagare var andraårsstudenter och de tilldelades slumpmässigt antingen till en interventionsgrupp som skulle få MHFA-utbildningen eller till en kontrollgrupp utan någon intervention under studieperioden. Kontrollgruppen hade dock möjligheten att få MHFA-kursen efter att de 12 månaderna av studieuppföljningen hade slutförts. Båda grupperna utvärderades vid tre tidpunkter: T0: Baslinjeundersökning från mitten av september till oktober 2019, slutförd av båda grupperna.
Intervention: MHFA utbildningsprogram från oktober 2019-december 2019. T1: Efterintervention med första uppföljningsundersökning tre månader efter MHFA-utbildningsinterventionen genomförd av båda grupperna (från mars till maj 2020). T2: Uppföljning 12 månader efter MHFA/ensa utbildningsinsats i december 2020 och slutförd av båda grupperna.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Vaud
-
Lausanne, Vaud, Schweiz, 1004
- La Source, School of Nursing Sciences, HES-SO University of Applied Sciences Western Switzerland.
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 2:a års grundutbildningsstudenter från universiteten för tillämpad vetenskap i Lausanne och Yverdon-les-Bains.
- ≥18 år gammal.
Exklusions kriterier:
- Arbetar- och deltidsstudenter.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Psykisk hälsa första hjälpen utbildningsprogram
Interventionen är en 12-timmars kurs öga mot öga som ges i små grupper.
Den levererades som fyra 3-timmarspass under 4 på varandra följande veckor.
|
MHFA-programmet är ett 12-timmars träningsprogram ansikte mot ansikte som levereras i fyra sessioner om tre timmar vardera under fyra på varandra följande veckor av två ackrediterade MHFA-instruktörer. Klassen administrerades i små grupper med max 10-15 studenter. Programmet innehöll didaktiska föreläsningar och "rollspel" för att lära eleverna hur man känner igen och reagerar på tecken och symtom på psykisk ohälsa. Deltagare som var inskrivna i interventionsgruppen fick en medföljande manual med innehåll som täckte att hjälpa människor i psykiska kriser och/eller de tidiga stadierna av psykiska problem. De psykiska problem som behandlades under träningspasset var bland annat depressiva symtom, ångest, psykotiska störningar och missbruksstörningar. Krissituationerna för psykisk hälsa inkluderade självmordstankar/-försök och beteenden, akuta stressreaktioner, panikattacker och akuta psykotiska beteenden. |
Inget ingripande: kontrollgrupp
Kontrollgruppen fick ingen intervention under interventionsperioden.
De kommer dock att delta i undersökningar vid tre tidpunkter (före interventionen, 3 månader efter interventionen och ett år efter interventionen).
När deras slutliga bedömning är klar kommer kontroller att erbjudas möjligheten att gå MHFA-utbildningen, om de så önskar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Kunskapsnivå - (förändringar bedömdes efter 3 och 12 månader)
Tidsram: 3 månader; 12 månader
|
att mäta deltagarnas förmåga att identifiera ett psykiskt problem och svara på frågor utifrån innehållet i MHFA-kursen.
Förändringar av kunskapsnivå före och efter MHFA-insatsen bedöms också.
|
3 månader; 12 månader
|
Nivå på attityder som hänför sig till psykisk ohälsa (förändringar bedömdes efter 3 och 12 månader)
Tidsram: 3 månader; 12 månader
|
att mäta förändringar av deltagarnas stigmatiseringsnivå och sociala distans till psykisk ohälsa.
Förändringar av före och efter interventionen bedöms också.
|
3 månader; 12 månader
|
beteenden mot psykisk ohälsa (förändringar bedöms vid 3 och 12 månader))
Tidsram: 3 månader; 12 månader
|
att mäta deltagarnas självförtroende och avsikt att ge hjälp och förändringarna före och efter MHFA bedöms också.
|
3 månader; 12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
psykisk hälsa, livskvalitet (förändringar bedömdes bedömdes efter 3 och 12 månader)
Tidsram: 3 månader; 12 månader
|
Livskvalitet med hjälp av Short-Form Health Survey (SF-12) och förändring av livskvalitet bedömdes.
|
3 månader; 12 månader
|
psykisk hälsa-depression (förändringar bedömdes efter 3 och 12 månader)
Tidsram: 3 månader; 12 månader
|
Depressionssymtom (med hjälp av Patient Health Questionnaire (Brief PHQ-9) och förändring av depressionssymtom bedömdes.
|
3 månader; 12 månader
|
förändring av psykisk hälsa-ångest
Tidsram: 3 månader; 12 månader
|
Ångestsymtom (med hjälp av Generalized Anxiety Disorder 7) och förändringar av ångestsymtom bedömdes.
|
3 månader; 12 månader
|
förändring av psykisk hälsa-ADHD-symtom
Tidsram: 3 månader; 12 månader
|
ADHD-symtom utvärderades med hjälp av "ADHD Self-Report Scale (ASRS)" Screener och förändringen av ADHD-symtom bedömdes också.
|
3 månader; 12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Meichun Mohler-Kuo, Sc.D., La Source, School of Nursing Sciences, HES-SO
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2019-01296
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Förebyggande medicin
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...RekryteringUtbildning, Medicin | Venös punktering | Studenter, MedicinKina
-
Harvard University Faculty of MedicineAvslutadProblembaserat lärande | Utbildning, Medicin | Problemlösning | Utbildning, medicin, grundutbildning | Interaktiv handledningFörenta staterna
-
Hospital Samaritano PaulistaRekrytering
-
Akron Children's HospitalRekrytering
-
Charite University, Berlin, GermanyKing's College Hospital NHS Trust; National and Kapodistrian University... och andra samarbetspartnersIndragen
-
University of RochesterAvslutadUtbildning, Medicin
-
Mayo ClinicAvslutadPalliativ medicinFörenta staterna
-
Clinica Universidad de Navarra, Universidad de...AvslutadNarrativ medicinSpanien
-
University of TorontoAvslutad
-
The University of Texas Health Science Center,...University of TexasAvslutadEvidensbaserad medicinFörenta staterna
Kliniska prövningar på Mental Health First Aid (utbildningsprogram)
-
McMaster UniversityHamilton Health Sciences Corporation; Ontario Mental Health Foundation; St...AvslutadMental Hälsa NedsättningKanada
-
Human Development Research Foundation, PakistanNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Washington; World... och andra samarbetspartnersAvslutadBeteendesymtom | Emotionell störning | ADHD | Uppförandestörning | Känslomässig stress | Depression, ångest | Känslomässiga problem | Beteendeproblem | Känslomässigt traumaPakistan
-
Chinese University of Hong KongHar inte rekryterat ännuProblem med psykisk hälsaHong Kong
-
Nereida Canosa RodríguezRekrytering
-
King Edward Medical UniversityAvslutadSkolans mentala hälsa utbildning av lärarePakistan
-
University of ManitobaUniversity of Calgary; Tactica Interactive; Centre for Healthcare Innovation och andra samarbetspartnersOkänd
-
ElTyeb, Sara Amir Hassan, M.D.Sudan Medical Specialization Board (SMSB); Elfatih Malik, MDAvslutadUtvecklingsstörning
-
Yale UniversityNational Diaper Bank Network; Clifford Beers Clinic; City of New Haven- Health... och andra samarbetspartnersAvslutad
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityHospital Authority, Hong KongAvslutad
-
Steen G HasselbalchNordea-Fonden, DenmarkOkändLivskvalité | Stresspsykologisk | StressfysiologiskDanmark