- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06035770
Effektiviteten af mental sundhed førstehjælpsintervention blandt bachelorstuderende i Schweiz
Effektiviteten af Ensa - Mental Health First Aid Training om viden og mental sundhed for bachelorstuderende i Schweiz: et randomiseret kontrolforsøg.
Mental Health First Aid (MHFA) er et uddannelsesprogram, som har vist sig effektivt til at øge viden, forbedre holdninger og reducere stigmatiseringen af psykisk sygdom blandt individer/den generelle befolkning. Selvom MHFA har vist sig effektiv på verdensplan, har ingen undersøgelse undersøgt effektiviteten af MHFA i Schweiz, og meget få undersøgelser har undersøgt de langsigtede virkninger af MHFA, og hvordan de kan blive påvirket af kulturelle forskelle. Denne undersøgelse er et randomiseret kontrolforsøg (RCT), der undersøger effektiviteten af et 12-timers MHFA-træningsprogram, der har til formål at forbedre bachelorstuderendes viden om, adfærd over for psykisk sygdom og at reducere stigmatisering mod psykisk sygdom. Alle deltagere var 2. års studerende, og de blev tilfældigt fordelt enten til en interventionsgruppe, der ville modtage MHFA-kurset, eller til en kontrolgruppe uden nogen intervention i løbet af undersøgelsesperioden. Kontrolgruppen havde dog mulighed for at modtage MHFA-kurset efter de 12 måneders undersøgelsesopfølgning var afsluttet. Begge grupper blev vurderet på tre tidspunkter: T0: Basisundersøgelse fra midten af september til oktober 2019, afsluttet af begge grupper.
Intervention: MHFA træningsprogram fra oktober 2019-december 2019. T1: Post-intervention med første opfølgende undersøgelse tre måneder efter MHFA-træningsinterventionen gennemført af begge grupper (fra marts til maj 2020). T2: Opfølgning 12 måneder efter MHFA/ensa træningsinterventionen i december 2020 og afsluttet af begge grupper.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Vaud
-
Lausanne, Vaud, Schweiz, 1004
- La Source, School of Nursing Sciences, HES-SO University of Applied Sciences Western Switzerland.
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 2. års bachelorstuderende fra universiteter for anvendt videnskab i Lausanne og Yverdon-les-Bains.
- ≥18 år.
Ekskluderingskriterier:
- Arbejds- og deltidsstuderende.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Træningsprogram for mental sundhed førstehjælp
Interventionen er et 12-timers ansigt-til-ansigt træningsforløb givet i små grupper.
Det blev leveret som fire 3-timers sessioner over 4 sammenhængende uger.
|
MHFA-programmet er et 12-timers ansigt-til-ansigt træningsprogram leveret i fire sessioner af tre timer hver over fire på hinanden følgende uger af to akkrediterede MHFA-instruktører. Klassen blev administreret i små grupper med maksimalt 10-15 studerende. Programmet omfattede didaktiske forelæsninger og "rollespil" for at lære eleverne at genkende og reagere på tegn og symptomer på psykisk sygdom. Deltagere, der var tilmeldt interventionsgruppen, modtog en ledsagende manual med indhold, der dækkede at hjælpe mennesker i psykiske kriser og/eller de tidlige stadier af psykiske problemer. De psykiske problemer, der blev behandlet under træningssessionen, omfattede depressive symptomer, angst, psykotiske lidelser og misbrugsforstyrrelser. De psykiske krisesituationer omfattede selvmordstanker/forsøg og adfærd, akutte stressreaktioner, panikanfald og akut psykotisk adfærd. |
|
Ingen indgriben: kontrolgruppe
Kontrolgruppen modtog ingen intervention i interventionsperioden.
De vil dog deltage i undersøgelser på tre tidspunkter (før interventionen, 3 måneder efter interventionen og et år efter interventionen).
Når deres endelige vurdering er afsluttet, vil kontroller blive tilbudt muligheden for at tage MHFA-uddannelseskurset, hvis de ønsker det.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vidensniveau - (ændringer blev vurderet efter 3 og 12 måneder)
Tidsramme: 3 måneder; 12 måneder
|
at måle deltagernes evne til at identificere et psykisk problem og besvare spørgsmål ud fra indholdet af MHFA-kurset.
Ændringer i vidensniveau før og efter MHFA-interventionen vurderes også.
|
3 måneder; 12 måneder
|
|
Niveau af holdninger vedrørende psykisk sygdom (ændringer blev vurderet efter 3 og 12 måneder)
Tidsramme: 3 måneder; 12 måneder
|
at måle ændringer i deltagernes stigmatiseringsniveau og sociale distance til psykisk sygdom.
Ændringer af før og efter interventionen vurderes også.
|
3 måneder; 12 måneder
|
|
adfærd over for psykisk sygdom (ændringer vurderes efter 3 og 12 måneder))
Tidsramme: 3 måneder; 12 måneder
|
at måle deltagernes selvtillid og intention om at yde hjælp og ændringerne før og efter MHFA vurderes også.
|
3 måneder; 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
mental sundhed livskvalitet (ændringer blev vurderet vurderet efter 3 og 12 måneder)
Tidsramme: 3 måneder; 12 måneder
|
Livskvalitet ved hjælp af Short-Form Health Survey (SF-12) og ændring af livskvalitet blev vurderet.
|
3 måneder; 12 måneder
|
|
mental sundhed-depression (ændringer blev vurderet efter 3 og 12 måneder)
Tidsramme: 3 måneder; 12 måneder
|
Depressionssymptomer (ved hjælp af Patient Health Questionnaire (Brief PHQ-9) og ændring af depressionssymptomer blev vurderet.
|
3 måneder; 12 måneder
|
|
ændring af mental sundhed-angst
Tidsramme: 3 måneder; 12 måneder
|
Angstsymptom (ved brug af generaliseret angstlidelse 7) og ændringer af angstsymptomer blev vurderet.
|
3 måneder; 12 måneder
|
|
ændring af mental sundhed-ADHD symptomer
Tidsramme: 3 måneder; 12 måneder
|
ADHD-symptomer blev vurderet ved hjælp af 'ADHD Self-Report Scale (ASRS)' Screener, og ændringen af ADHD-symptomer blev også vurderet.
|
3 måneder; 12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Meichun Mohler-Kuo, Sc.D., La Source, School of Nursing Sciences, HES-SO
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2019-01296
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .