- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06035770
A eficácia da intervenção de primeiros socorros em saúde mental entre estudantes de graduação na Suíça
A eficácia do Ensa - Treinamento de primeiros socorros em saúde mental sobre o conhecimento e a saúde mental de estudantes de graduação na Suíça: um ensaio de controle randomizado.
Os Primeiros Socorros em Saúde Mental (MHFA) são um programa de formação educacional que se revelou eficaz no aumento do conhecimento, na melhoria das atitudes e na redução do estigma da doença mental entre os indivíduos/população em geral. Embora os MHFA tenham provado ser eficazes a nível mundial, nenhum estudo examinou a eficácia dos MHFA na Suíça e muito poucos estudos examinaram os efeitos a longo prazo dos MHFA e como estes podem ser influenciados pelas diferenças culturais. Este estudo é um ensaio de controle randomizado (RCT) que examina a eficácia de um programa de treinamento MHFA de 12 horas que visa melhorar o conhecimento dos alunos de graduação sobre os comportamentos em relação à doença mental e reduzir a estigmatização em relação à doença mental. Todos os participantes eram estudantes do 2º ano e foram designados aleatoriamente para um grupo de intervenção que receberia o curso de formação em MHFA ou para um grupo de controle sem qualquer intervenção durante o período do estudo. No entanto, o grupo controle teve a opção de receber o curso MHFA após a conclusão dos 12 meses de acompanhamento do estudo. Ambos os grupos foram avaliados em três momentos: T0: inquérito de base de meados de setembro a outubro de 2019, concluído por ambos os grupos.
Intervenção: Programa de formação MHFA de outubro de 2019 a dezembro de 2019. T1: Pós-intervenção com primeira pesquisa de acompanhamento três meses após a intervenção de treinamento MHFA concluída por ambos os grupos (de março a maio de 2020). T2: Acompanhamento 12 meses após a intervenção de formação MHFA/ensa em dezembro de 2020 e concluída por ambos os grupos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Vaud
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Lausanne, Vaud, Suíça, 1004
- La Source, School of Nursing Sciences, HES-SO University of Applied Sciences Western Switzerland.
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Alunos do 2º ano de graduação das universidades de ciências aplicadas de Lausanne e Yverdon-les-Bains.
- ≥18 anos.
Critério de exclusão:
- Estudantes que trabalham e em meio período.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Programa de treinamento em primeiros socorros em saúde mental
A intervenção é um curso de treinamento presencial de 12 horas ministrado em pequenos grupos.
Foi ministrado em quatro sessões de 3 horas durante 4 semanas consecutivas.
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O programa MHFA é um programa de treinamento presencial de 12 horas, ministrado em quatro sessões de três horas cada, durante quatro semanas consecutivas, por dois instrutores MHFA credenciados. As aulas foram ministradas em pequenos grupos com no máximo 10 a 15 alunos. O programa incluiu palestras didáticas e "role-playing" para ensinar aos alunos como reconhecer e reagir aos sinais e sintomas de doenças mentais. Os participantes inscritos no grupo de intervenção receberam um manual com conteúdo que abordava a ajuda a pessoas em crises de saúde mental e/ou nos estágios iniciais de problemas de saúde mental. Os problemas de saúde mental abordados durante a sessão de formação incluíram sintomas depressivos, ansiedade, perturbações psicóticas e perturbações por uso de substâncias. As situações de crise de saúde mental incluíram pensamentos/tentativas e comportamentos suicidas, reações agudas de estresse, ataques de pânico e comportamentos psicóticos agudos. |
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Sem intervenção: grupo de controle
O grupo controle não recebeu nenhuma intervenção durante o período de intervenção.
No entanto, eles participarão de pesquisas em três momentos (antes da intervenção, 3 meses após a intervenção e um ano após a intervenção).
Uma vez concluída a avaliação final, será oferecida aos controlos a oportunidade de frequentar o curso de formação MHFA, se assim o desejarem.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Nível de conhecimento - (as mudanças foram avaliadas aos 3 e 12 meses)
Prazo: 3 meses; 12 meses
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medir a capacidade dos participantes de identificar um problema de saúde mental e responder perguntas com base no conteúdo do curso MHFA.
As mudanças no nível de conhecimento antes e depois da intervenção MHFA também são avaliadas.
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3 meses; 12 meses
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Nível de atitudes relativas à doença mental (as mudanças foram avaliadas aos 3 e 12 meses)
Prazo: 3 meses; 12 meses
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medir as mudanças no nível de estigmatização e distância social dos participantes em relação à doença mental.
Mudanças antes e depois da intervenção também são avaliadas.
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3 meses; 12 meses
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comportamentos em relação à doença mental (as mudanças são avaliadas aos 3 e 12 meses))
Prazo: 3 meses; 12 meses
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para medir a confiança e a intenção dos participantes em fornecer ajuda e também são avaliadas as mudanças antes e depois do MHFA.
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3 meses; 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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saúde mental-qualidade de vida (as mudanças foram avaliadas aos 3 e 12 meses)
Prazo: 3 meses; 12 meses
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A qualidade de vida por meio do Short-Form Health Survey (SF-12) e a mudança na qualidade de vida foram avaliadas.
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3 meses; 12 meses
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saúde mental-depressão (as mudanças foram avaliadas aos 3 e 12 meses)
Prazo: 3 meses; 12 meses
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Os sintomas de depressão (usando o Questionário de Saúde do Paciente (Breve PHQ-9) e a mudança nos sintomas de depressão foram avaliados.
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3 meses; 12 meses
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mudança de saúde mental-ansiedade
Prazo: 3 meses; 12 meses
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Foram avaliados sintomas de ansiedade (usando Transtorno de Ansiedade Generalizada 7) e alterações nos sintomas de ansiedade.
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3 meses; 12 meses
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mudança de sintomas de TDAH de saúde mental
Prazo: 3 meses; 12 meses
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Os sintomas de TDAH foram avaliados usando o Screener 'ADHD Self-Report Scale (ASRS)' e a mudança dos sintomas de TDAH também foi avaliada.
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3 meses; 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Meichun Mohler-Kuo, Sc.D., La Source, School of Nursing Sciences, HES-SO
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2019-01296
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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