- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06035770
L'efficacia degli interventi di primo soccorso per la salute mentale tra gli studenti universitari in Svizzera
L'efficacia dell'Ensa - Formazione di primo soccorso sulla salute mentale sulla conoscenza e la salute mentale degli studenti universitari in Svizzera: uno studio di controllo randomizzato.
Mental Health First Aid (MHFA) è un programma di formazione educativa che si è dimostrato efficace nell'aumentare la conoscenza, migliorare gli atteggiamenti e ridurre lo stigma della malattia mentale tra gli individui e la popolazione generale. Sebbene l’MHFA si sia dimostrato efficace in tutto il mondo, nessuno studio ha esaminato l’efficacia dell’MHFA in Svizzera e pochissimi studi hanno esaminato gli effetti a lungo termine dell’MHFA e il modo in cui potrebbero essere influenzati dalle differenze culturali. Questo studio è uno studio di controllo randomizzato (RCT) che esamina l'efficacia di un programma di formazione MHFA di 12 ore che mira a migliorare la conoscenza degli studenti universitari e i comportamenti nei confronti della malattia mentale e a ridurre la stigmatizzazione nei confronti della malattia mentale. Tutti i partecipanti erano studenti del 2° anno e sono stati assegnati in modo casuale a un gruppo di intervento che avrebbe ricevuto il corso di formazione MHFA o a un gruppo di controllo senza alcun intervento durante il periodo di studio. Tuttavia, il gruppo di controllo ha avuto la possibilità di ricevere il corso MHFA dopo il completamento dei 12 mesi di follow-up dello studio. Entrambi i gruppi sono stati valutati in tre momenti temporali: T0: indagine di base da metà settembre a ottobre 2019, completata da entrambi i gruppi.
Intervento: programma di formazione MHFA da ottobre 2019 a dicembre 2019. T1: Post-intervento con prima indagine di follow-up tre mesi dopo il completamento dell'intervento formativo MHFA da entrambi i gruppi (da marzo a maggio 2020). T2: follow-up 12 mesi dopo l'intervento formativo MHFA/ensa nel dicembre 2020 e completato da entrambi i gruppi.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Vaud
-
Lausanne, Vaud, Svizzera, 1004
- La Source, School of Nursing Sciences, HES-SO University of Applied Sciences Western Switzerland.
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Studenti universitari del 2° anno delle scuole universitarie professionali di Losanna e Yverdon-les-Bains.
- ≥18 anni.
Criteri di esclusione:
- Studenti lavoratori e part-time.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Programma di formazione sul primo soccorso in salute mentale
L'intervento consiste in un corso di formazione in presenza della durata di 12 ore erogato in piccoli gruppi.
È stato erogato in quattro sessioni di 3 ore ciascuna nell'arco di 4 settimane consecutive.
|
Il programma MHFA è un programma di formazione frontale di 12 ore erogato in quattro sessioni di tre ore ciascuna per quattro settimane consecutive da due istruttori MHFA accreditati. La lezione è stata gestita in piccoli gruppi con un massimo di 10-15 studenti. Il programma prevedeva lezioni didattiche e "giochi di ruolo" per insegnare agli studenti come riconoscere e reagire ai segni e ai sintomi della malattia mentale. I partecipanti arruolati nel gruppo di intervento hanno ricevuto un manuale di accompagnamento con contenuti che riguardavano l'aiuto alle persone in crisi di salute mentale e/o nelle prime fasi dei problemi di salute mentale. I problemi di salute mentale affrontati durante la sessione di formazione includevano sintomi depressivi, ansia, disturbi psicotici e disturbi da uso di sostanze. Le situazioni di crisi di salute mentale includevano pensieri/tentativi e comportamenti suicidari, reazioni acute allo stress, attacchi di panico e comportamenti psicotici acuti. |
Nessun intervento: gruppo di controllo
Il gruppo di controllo non ha ricevuto alcun intervento durante il periodo di intervento.
Tuttavia, parteciperanno alle indagini in tre momenti (prima dell'intervento, 3 mesi dopo l'intervento e un anno dopo l'intervento).
Una volta completata la valutazione finale, ai controlli verrà offerta l'opportunità di frequentare il corso di formazione MHFA, se lo desiderano.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Livello di conoscenza: (i cambiamenti sono stati valutati a 3 e 12 mesi)
Lasso di tempo: 3 mesi; 12 mesi
|
misurare la capacità dei partecipanti di identificare un problema di salute mentale e rispondere a domande basate sul contenuto del corso MHFA.
Vengono valutati anche i cambiamenti del livello di conoscenza prima e dopo l'intervento MHFA.
|
3 mesi; 12 mesi
|
Livello di atteggiamenti relativi alla malattia mentale (i cambiamenti sono stati valutati a 3 e 12 mesi)
Lasso di tempo: 3 mesi; 12 mesi
|
misurare i cambiamenti nel livello di stigmatizzazione e distanza sociale dei partecipanti verso la malattia mentale.
Vengono valutati anche i cambiamenti prima e dopo l'intervento.
|
3 mesi; 12 mesi
|
comportamenti verso la malattia mentale (i cambiamenti vengono valutati a 3 e 12 mesi))
Lasso di tempo: 3 mesi; 12 mesi
|
per misurare la fiducia e l'intenzione dei partecipanti di fornire aiuto e vengono valutati anche i cambiamenti prima e dopo l'MHFA.
|
3 mesi; 12 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
salute mentale-qualità della vita (i cambiamenti sono stati valutati a 3 e 12 mesi)
Lasso di tempo: 3 mesi; 12 mesi
|
Sono stati valutati la qualità della vita utilizzando la Short-Form Health Survey (SF-12) e il cambiamento della qualità della vita.
|
3 mesi; 12 mesi
|
salute mentale-depressione (i cambiamenti sono stati valutati a 3 e 12 mesi)
Lasso di tempo: 3 mesi; 12 mesi
|
Sono stati valutati i sintomi della depressione (utilizzando il Patient Health Questionnaire (Brief PHQ-9) e il cambiamento dei sintomi della depressione.
|
3 mesi; 12 mesi
|
cambiamento della salute mentale-ansia
Lasso di tempo: 3 mesi; 12 mesi
|
Sono stati valutati i sintomi di ansia (utilizzando il Disturbo d’Ansia Generalizzato 7) e i cambiamenti dei sintomi di ansia.
|
3 mesi; 12 mesi
|
cambiamento dei sintomi di salute mentale-ADHD
Lasso di tempo: 3 mesi; 12 mesi
|
I sintomi dell'ADHD sono stati valutati utilizzando lo screening "ADHD Self-Report Scale (ASRS)" ed è stato valutato anche il cambiamento dei sintomi dell'ADHD.
|
3 mesi; 12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Meichun Mohler-Kuo, Sc.D., La Source, School of Nursing Sciences, HES-SO
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2019-01296
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .