- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06035770
Mielenterveyden ensiavun tehokkuus perustutkinto-opiskelijoiden keskuudessa Sveitsissä
Ensan tehokkuus – mielenterveyden ensiapukoulutus perustutkinto-opiskelijoiden tiedosta ja mielenterveydestä Sveitsissä: satunnaistettu kontrollikoe.
Mental Health First Aid (MHFA) on koulutusohjelma, joka on osoittautunut tehokkaaksi lisäämään tietämystä, parantamaan asenteita ja vähentämään mielisairauden leimaamista yksilöiden/koko väestön keskuudessa. Vaikka MHFA on osoittautunut tehokkaaksi maailmanlaajuisesti, missään tutkimuksessa ei ole tutkittu MHFA:n tehokkuutta Sveitsissä, ja vain harvat tutkimukset ovat tutkineet MHFA:n pitkäaikaisia vaikutuksia ja sitä, miten kulttuurierot voivat vaikuttaa niihin. Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrollitutkimus (RCT), joka tutkii 12 tunnin MHFA-koulutusohjelman tehokkuutta. Ohjelman tavoitteena on parantaa perustutkinto-opiskelijoiden tietämystä, käyttäytymistä mielenterveysongelmia kohtaan ja vähentää mielenterveysongelmiin kohdistuvaa leimautumista. Kaikki osallistujat olivat 2. vuoden opiskelijoita ja heidät jaettiin satunnaisesti joko interventioryhmään, joka sai MHFA-koulutuskurssin, tai kontrolliryhmään ilman interventiota tutkimusjakson aikana. Kontrolliryhmällä oli kuitenkin mahdollisuus saada MHFA-kurssi 12 kuukauden tutkimuksen seurannan jälkeen. Molempia ryhmiä arvioitiin kolmessa ajankohtana: T0: Lähtötilannekysely syyskuun puolivälistä lokakuuhun 2019, molempien ryhmien suorittama.
Interventio: MHFA:n koulutusohjelma lokakuusta 2019 joulukuuhun 2019. T1: Jälkiinterventio ensimmäisellä seurantatutkimuksella kolmen kuukauden kuluttua molempien ryhmien suorittamasta MHFA-koulutuksesta (maaliskuusta toukokuuhun 2020). T2: Seuranta 12 kuukautta MHFA/ensa-koulutustoimenpiteen jälkeen joulukuussa 2020 ja molempien ryhmien suorittama.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Vaud
-
Lausanne, Vaud, Sveitsi, 1004
- La Source, School of Nursing Sciences, HES-SO University of Applied Sciences Western Switzerland.
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 2. vuoden perustutkinto-opiskelijat Lausannen ja Yverdon-les-Bainsin ammattikorkeakouluista.
- ≥18 vuotta vanha.
Poissulkemiskriteerit:
- Työssäkäyvät ja osa-aikaiset opiskelijat.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mielenterveyden ensiapukoulutusohjelma
Interventio on 12 tunnin kasvokkain tapahtuva koulutuskurssi, joka annetaan pienryhmissä.
Se toimitettiin neljänä 3 tunnin istuntona 4 peräkkäisen viikon aikana.
|
MHFA-ohjelma on 12 tunnin kasvokkain harjoitettava koulutusohjelma, jonka kaksi akkreditoitua MHFA-ohjaajaa antaa neljä kolmen tunnin istuntoa neljän peräkkäisen viikon aikana. Tunti pidettiin pienissä ryhmissä, joissa oli maksimissaan 10-15 opiskelijaa. Ohjelmaan sisältyi didaktisia luentoja ja "roolileikkejä", joilla opetettiin opiskelijoille tunnistamaan mielenterveyssairauksien merkkejä ja oireita ja reagoimaan niihin. Interventioryhmään ilmoittautuneet saivat mukanaan ohjekirjan, jonka sisältö koski ihmisten auttamista mielenterveyskriisissä ja/tai mielenterveysongelmien alkuvaiheessa. Koulutuksessa käsiteltyjä mielenterveysongelmia olivat masennusoireet, ahdistuneisuus, psykoottiset häiriöt ja päihdehäiriöt. Mielenterveyskriisitilanteisiin kuuluivat itsemurha-ajatukset/-yritykset ja -käyttäytymiset, akuutit stressireaktiot, paniikkikohtaukset ja akuutit psykoottiset käytökset. |
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä ei saanut interventiota interventiojakson aikana.
He osallistuvat kuitenkin tutkimuksiin kolmessa ajankohtana (ennen interventiota, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen ja vuoden kuluttua interventiosta).
Kun lopullinen arviointi on suoritettu, kontrollit saavat halutessaan mahdollisuuden osallistua MHFA-koulutuskurssille.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tietojen taso (muutokset arvioitiin 3 ja 12 kuukauden kohdalla)
Aikaikkuna: 3 kuukautta; 12 kuukautta
|
mitata osallistujien kykyä tunnistaa mielenterveysongelma ja vastata kysymyksiin MHFA-kurssin sisällön perusteella.
Myös tietotason muutoksia ennen ja jälkeen MHFA-interventiota arvioidaan.
|
3 kuukautta; 12 kuukautta
|
|
Mielenterveysongelmiin liittyvien asenteiden taso (muutoksia arvioitiin 3 ja 12 kuukauden kohdalla)
Aikaikkuna: 3 kuukautta; 12 kuukautta
|
mittaamaan muutoksia osallistujien leimautumisen tasossa ja sosiaalisessa etäisyydessään mielenterveysongelmista.
Myös muutokset ennen ja jälkeen interventiota arvioidaan.
|
3 kuukautta; 12 kuukautta
|
|
käyttäytyminen mielenterveysongelmiin (muutokset arvioidaan 3 ja 12 kuukauden iässä)
Aikaikkuna: 3 kuukautta; 12 kuukautta
|
mittaamaan osallistujien luottamusta ja aikomusta antaa apua sekä muutoksia ennen ja jälkeen MHFA:ta.
|
3 kuukautta; 12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
mielenterveys-elämänlaatu (muutoksia arvioitiin 3 ja 12 kuukauden kohdalla)
Aikaikkuna: 3 kuukautta; 12 kuukautta
|
Elämänlaatua lyhytmuotoisen terveyskyselyn (SF-12) avulla ja elämänlaadun muutosta arvioitiin.
|
3 kuukautta; 12 kuukautta
|
|
mielenterveys-masennus (muutoksia arvioitiin 3 ja 12 kuukauden kohdalla)
Aikaikkuna: 3 kuukautta; 12 kuukautta
|
Arvioitiin masennuksen oireita (käyttämällä Patient Health Questionnairea (lyhyt PHQ-9)) ja masennuksen oireiden muutosta.
|
3 kuukautta; 12 kuukautta
|
|
mielenterveyden muutos - ahdistus
Aikaikkuna: 3 kuukautta; 12 kuukautta
|
Ahdistuneisuusoireita (käyttämällä yleistynyttä ahdistuneisuushäiriötä 7) ja muutoksia ahdistuneisuusoireissa arvioitiin.
|
3 kuukautta; 12 kuukautta
|
|
mielenterveyden muutos - ADHD-oireet
Aikaikkuna: 3 kuukautta; 12 kuukautta
|
ADHD-oireita arvioitiin ADHD Self-Report Scale (ASRS) -seulonnalla, ja myös ADHD-oireiden muutos arvioitiin.
|
3 kuukautta; 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Meichun Mohler-Kuo, Sc.D., La Source, School of Nursing Sciences, HES-SO
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019-01296
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .