リンパ浮腫における身体の認識と機能
2023年9月6日 更新者：Emine Cihan、Selcuk University
乳がん治療後のリンパ浮腫が身体意識と上肢機能に及ぼす影響
乳がん手術後のリンパ浮腫発症の有無にかかわらず、がんの既往歴のない患者と比較して、身体意識や上肢の機能に影響があるかどうかを判定する。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
102
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Emine Cihan, PhD
- 電話番号：+90 5548928407
- メール：pteminecihan@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Cansu Sahbaz Pirincci, PhD
- 電話番号：+90 5300385085
- メール：cansusahbaz@gmail.com
研究場所
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Selcuklu
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Konya、Selcuklu、七面鳥、42130
- 募集
- Selcuk University
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コンタクト：
- Emine Cihan, PhD
- 電話番号：+90 5548928407
- メール：pteminecihan@gmail.com
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
女性であり、乳がんの手術を受けたことがある
説明
包含基準:
最初のグループ:
- 女性であること、
- 18歳から65歳までであること、
- 片側乳がんの手術を受けており、
- 国際リンパ浮腫協会によると、上肢の続発性リンパ浮腫と診断されている
- 歩行を妨げるような整形外科的疾患を持たず、研究への参加を志願したこと。
2番目のグループ：乳がん手術グループの包含基準
- リンパ浮腫のない女性は、
- 18歳から65歳までであること、
- 片側乳がんの手術を受けており、研究への参加を志願した。
最後に、対照グループの包含基準は次のとおりです。
- 女性であること、
- 18歳から65歳までであること、
- がんの手術歴はなく、研究への参加を志願した。
除外基準: すべてのグループ
- 研究に参加する意欲がない。
- 転移、神経学的または整形外科的疾患の存在。
- 側弯症や後弯症などの姿勢変形。
- 精神障害および認知障害。またはコミュニケーション/協力の問題
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
乳がん手術後にリンパ浮腫を発症
|
国際リンパ浮腫協会によると、上肢の続発性リンパ浮腫と診断されている
診断を受けて手術を受ける
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乳がん手術後にリンパ浮腫を発症しなかった
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診断を受けて手術を受ける
|
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がんの手術歴がない
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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身体意識に関するアンケート
時間枠：17分
|
このツールは、1 (私にはまったく当てはまらない) から 7 (私には非常に当てはまります) のスケールに基づいて評価される合計 18 項目で構成されています。
総合スコアは各項目のスコアを加算することで得られます。
合計スコアが高いほど、身体認識が優れていることを示します
|
17分
|
|
腕、肩、手の簡単な障害に関するアンケート
時間枠：11分
|
このツールでは、11 項目のそれぞれに 1 から 5 までのスコアが付けられます。すべての項目に対する回答を合計し、特別な計算式で合計スコアが求められます。
合計スコアが高い場合は、機能制限レベルが高いことを示します。
|
11分
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年8月16日
一次修了 (推定)
2023年9月30日
研究の完了 (推定)
2023年10月27日
試験登録日
最初に提出
2023年9月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年9月6日
最初の投稿 (実際)
2023年9月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年9月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年9月6日
最終確認日
2023年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。