- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06036173
Kehon tietoisuus ja toiminnallisuus lymfedeemassa
keskiviikko 6. syyskuuta 2023 päivittänyt: Emine Cihan, Selcuk University
Lymfedeeman vaikutukset rintasyövän hoidon jälkeen kehon tietoisuuteen ja yläraajojen toimivuuteen
Sen määrittämiseksi, vaikuttaako kehon tietoisuus ja yläraajojen toiminnallisuus potilailla, joilla on lymfaödeema tai ei sitä rintasyöpäleikkauksen jälkeen verrattuna henkilöihin, joilla ei ole aiemmin ollut syöpää.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
102
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Emine Cihan, PhD
- Puhelinnumero: +90 5548928407
- Sähköposti: pteminecihan@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Cansu Sahbaz Pirincci, PhD
- Puhelinnumero: +90 5300385085
- Sähköposti: cansusahbaz@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Selcuklu
-
Konya, Selcuklu, Turkki, 42130
- Rekrytointi
- Selcuk University
-
Ottaa yhteyttä:
- Emine Cihan, PhD
- Puhelinnumero: +90 5548928407
- Sähköposti: pteminecihan@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
nainen ja rintasyöpäleikkaus
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
ensimmäinen ryhmä:
- olla nainen,
- ikää 18-65 vuotta,
- joille on tehty yksipuolinen rintasyöpäleikkaus,
- joilla on diagnosoitu sekundaarinen lymfedeema yläraajoissa International Lymphedema Associationin mukaan
- joilla ei ole ortopedista sairautta, joka estäisi kävelyn, ja osallistuu vapaaehtoisesti tutkimukseen.
toinen ryhmä: Rintasyövän leikkausryhmän mukaanottokriteerit
- ilman lymfaödeemaa olisivat nainen,
- ikää 18-65 vuotta,
- joille on tehty yksipuolinen rintasyöpäleikkaus ja osallistunut vapaaehtoisesti tutkimukseen.
Lopuksi vertailuryhmän mukaanottokriteerit olivat:
- olla nainen,
- ikää 18-65 vuotta,
- jolla ei ole aiemmin ollut syöpäleikkausta ja hän osallistuu vapaaehtoisesti tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit: kaikille ryhmille
- ei halua osallistua tutkimukseen;
- metastaasien, neurologisten tai ortopedisten häiriöiden esiintyminen;
- asennon epämuodostumat, kuten skolioosi ja kyfoosi;
- mielenterveyden ja kognitiiviset häiriöt; tai viestintä-/yhteistyöongelmia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
kehittyi lymfaödeema rintasyöpäleikkauksen jälkeen
|
joilla on diagnosoitu sekundaarinen lymfedeema yläraajoissa International Lymphedema Associationin mukaan
diagnosoidaan ja leikkaukseen
|
ei kehittynyt lymfaödeemaa rintasyöpäleikkauksen jälkeen
|
diagnosoidaan ja leikkaukseen
|
ilman syöpäleikkauksia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kehotietoisuuskysely
Aikaikkuna: 17 minuuttia
|
Tämä instrumentti koostuu yhteensä 18 kohteesta, jotka on arvioitu asteikolla 1 (ei ollenkaan totta minulle) 7 (hyvin totta minulle).
Kokonaispistemäärä saadaan laskemalla yhteen kunkin kohteen pisteet.
Korkeampi kokonaispistemäärä tarkoittaa parempaa kehotietoisuutta
|
17 minuuttia
|
Käden, hartian ja käden pikavammaisuuskyselylomake
Aikaikkuna: 11 minuuttia
|
Jokainen tämän instrumentin 11 pisteestä pisteytetään 1–5. Kaikkiin kohtiin annetut vastaukset lasketaan yhteen ja kokonaispistemäärä saadaan erityisellä kaavalla.
Korkea kokonaispistemäärä tarkoittaa korkeaa toiminnallisen rajoituksen tasoa
|
11 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 16. elokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 30. syyskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 27. lokakuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 6. syyskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. syyskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 13. syyskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 13. syyskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. syyskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023/09.06
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lymfedeeman diagnoosi
-
Medipol UniversityValmisCAD-testi; Lasten visio; Värien arviointi; Color Vision; TurkkiTurkki
-
Maastricht UniversityTNO; Netherlands Instititute for Health Services Research; University of TwenteValmisSydämen vajaatoiminta | Diabetes mellitus, tyyppi 2 | Krooninen keuhkoahtaumatauti | AstmaAlankomaat
-
University Hospital, Clermont-FerrandTuntematon
-
Rhizen Pharmaceuticals SAIncozen Therapeutics Pvt LtdValmis
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterLopetettuMSKCC:ssä ei-kutaanisten levyepiteelikarsinoomien vuoksi hoidettujen potilaiden perheet tai lähisukulaiset | Ylempi ruoansulatuskanavaYhdysvallat
-
University of ChicagoCOPD Foundation; Society of Hospital Medicine; Onda Collective; The Hospital...Rekrytointi
-
Goethe UniversityUniversity Hospital, EssenValmis
-
University of Kansas Medical CenterEi vielä rekrytointia
-
Augusta UniversityRekrytointiMuuttunut passiivinen hampaiden puhkeaminenYhdysvallat