Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Povědomí o těle a funkčnost u lymfedému

6. září 2023 aktualizováno: Emine Cihan, Selcuk University

Účinky lymfedému po léčbě rakoviny prsu na vědomí těla a funkčnost horních končetin

Zjistit, zda jsou ovlivněny tělesné vědomí a funkčnost horních končetin u pacientek s nebo bez rozvoje lymfedému po operaci karcinomu prsu ve srovnání s jedinci bez rakoviny v anamnéze.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

102

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Krocan
    • Selcuklu
      • Konya, Selcuklu, Krocan, 42130
        • Nábor
        • Selcuk University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

být ženou a podstoupila operaci rakoviny prsu

Popis

Kritéria pro zařazení:

první skupina:

  • být žena,
  • ve věku 18-65 let,
  • po jednostranné operaci rakoviny prsu,
  • s diagnózou sekundárního lymfedému na horní končetině podle International Lymphedema Association
  • nemají žádné ortopedické onemocnění, které by bránilo chůzi, a dobrovolně se účastní studie.

druhá skupina: Kritéria pro zařazení do skupiny pacientů s karcinomem prsu

  • bez lymfedému byly ženy,
  • ve věku 18-65 let,
  • kteří podstoupili jednostrannou operaci rakoviny prsu a dobrovolně se účastnili studie.

A konečně, kritéria pro zařazení do kontrolní skupiny byla:

  • být žena,
  • ve věku 18-65 let,
  • nemají v anamnéze operaci rakoviny a dobrovolně se účastní studie.

Kritéria vyloučení: pro všechny skupiny

  • neochota zúčastnit se studie;
  • přítomnost metastáz, neurologických nebo ortopedických poruch;
  • posturální deformity, jako je skolióza a kyfóza;
  • duševní a kognitivní poruchy; nebo problémy v komunikaci/spolupráci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
vyvinul lymfedém po operaci rakoviny prsu
Jiný: diagnostika lymfedému
s diagnózou sekundárního lymfedému na horní končetině podle International Lymphedema Association
Jiný: operace rakoviny prsu
být diagnostikován a podstoupit operaci
nevyvinul lymfedém po operaci rakoviny prsu
Jiný: operace rakoviny prsu
být diagnostikován a podstoupit operaci
bez anamnézy jakékoli operace rakoviny

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník tělesného vědomí
Časové okno: 17 minut
Tento nástroj se skládá z celkem 18 položek hodnocených na základě stupnice od 1 (vůbec to neplatí pro mě) do 7 (pro mě velmi pravdivé). Celkové skóre se získá sečtením skóre každé položky. Vyšší celkové skóre znamená lepší povědomí o těle
17 minut
Dotazník rychlého postižení paže, ramene a ruky
Časové okno: 11 minut
Každá z 11 položek v tomto nástroji je hodnocena od 1 do 5. Odpovědi všech položek se sečtou a celkové skóre se získá pomocí speciálního vzorce. Vysoké celkové skóre ukazuje na vysokou úroveň funkčního omezení
11 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Selcuk University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. srpna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. září 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

27. října 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. září 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. září 2023

První zveřejněno (Aktuální)

13. září 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. září 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2023/09.06

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit