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Consapevolezza e funzionalità corporea nel linfedema

6 settembre 2023 aggiornato da: Emine Cihan, Selcuk University

Effetti del linfedema dopo il trattamento del cancro al seno sulla consapevolezza del corpo e sulla funzionalità degli arti superiori

Determinare se la consapevolezza del corpo e la funzionalità degli arti superiori sono influenzati nei pazienti con o senza sviluppo di linfedema dopo un intervento chirurgico per cancro al seno rispetto a individui senza una storia di cancro.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

102

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Selcuklu
      • Konya, Selcuklu, Tacchino, 42130
        • Reclutamento
        • Selcuk University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

essere una donna e aver subito un intervento chirurgico per il cancro al seno

Descrizione

Criterio di inclusione:

primo gruppo:

  • essere femmina,
  • avere un'età compresa tra 18 e 65 anni,
  • aver subito un intervento chirurgico per cancro al seno unilaterale,
  • viene diagnosticato un linfedema secondario degli arti superiori secondo l'International Lymphedema Association
  • non avere alcuna malattia ortopedica che impedisca di camminare e offrirsi volontari per partecipare allo studio.

secondo gruppo: i criteri di inclusione per il gruppo di chirurgia del cancro al seno

  • senza linfedema fossimo donne,
  • avere un'età compresa tra 18 e 65 anni,
  • aver subito un intervento chirurgico per cancro al seno unilaterale e essersi offerto volontario per partecipare allo studio.

Infine, i criteri di inclusione per il gruppo di controllo erano:

  • essere femmina,
  • avere un'età compresa tra 18 e 65 anni,
  • non avere una storia di interventi chirurgici contro il cancro e offrirsi volontari per partecipare allo studio.

Criteri di esclusione: per tutti i gruppi

  • non essere disposto a partecipare allo studio;
  • la presenza di metastasi, disturbi neurologici o ortopedici;
  • deformità posturali, come scoliosi e cifosi;
  • disturbi mentali e cognitivi; o problemi di comunicazione/cooperazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
ha sviluppato linfedema dopo un intervento chirurgico per il cancro al seno
Altro: diagnosi di linfedema
viene diagnosticato un linfedema secondario degli arti superiori secondo l'International Lymphedema Association
Altro: intervento chirurgico per il cancro al seno
ricevere una diagnosi e sottoporsi ad un intervento chirurgico
non ha sviluppato linfedema dopo un intervento chirurgico per cancro al seno
Altro: intervento chirurgico per il cancro al seno
ricevere una diagnosi e sottoporsi ad un intervento chirurgico
senza una storia di interventi chirurgici contro il cancro

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sulla consapevolezza corporea
Lasso di tempo: 17 minuti
Questo strumento è composto da un totale di 18 item valutati sulla base di una scala da 1 (per niente vero per me) a 7 (molto vero per me). Il punteggio totale si ottiene sommando i punteggi di ciascun item. Un punteggio totale più alto indica una migliore consapevolezza corporea
17 minuti
Questionario sulle disabilità rapide del braccio, della spalla e della mano
Lasso di tempo: 11 minuti
A ciascuno degli 11 item di questo strumento viene assegnato un punteggio da 1 a 5. Le risposte date a tutti gli item vengono sommate e il punteggio totale si ottiene con una formula speciale. Un punteggio totale elevato indica un elevato livello di limitazione funzionale
11 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Selcuk University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 agosto 2023

Completamento primario (Stimato)

30 settembre 2023

Completamento dello studio (Stimato)

27 ottobre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 settembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 settembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

13 settembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 settembre 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2023/09.06

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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