Conciencia corporal y funcionalidad en el linfedema
6 de septiembre de 2023 actualizado por: Emine Cihan, Selcuk University
Efectos del linfedema después del tratamiento del cáncer de mama sobre la conciencia corporal y la funcionalidad de las extremidades superiores
Determinar si la conciencia corporal y la funcionalidad de las extremidades superiores se ven afectadas en pacientes con o sin desarrollo de linfedema después de una cirugía de cáncer de mama en comparación con personas sin antecedentes de cáncer.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
102
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Emine Cihan, PhD
- Número de teléfono: +90 5548928407
- Correo electrónico: pteminecihan@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Cansu Sahbaz Pirincci, PhD
- Número de teléfono: +90 5300385085
- Correo electrónico: cansusahbaz@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Selcuklu
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Konya, Selcuklu, Pavo, 42130
- Reclutamiento
- Selcuk University
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Contacto:
- Emine Cihan, PhD
- Número de teléfono: +90 5548928407
- Correo electrónico: pteminecihan@gmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Ser mujer y haber sido operada de cáncer de mama.
Descripción
Criterios de inclusión:
primer grupo:
- ser mujer,
- tener entre 18 y 65 años,
- haber sido sometida a una cirugía unilateral de cáncer de mama,
- ser diagnosticado con linfedema secundario en la extremidad superior según la Asociación Internacional de Linfedema
- no tener ninguna enfermedad ortopédica que le impida caminar y ofrecerse como voluntario para participar en el estudio.
segundo grupo: los criterios de inclusión para el grupo de cirugía de cáncer de mama
- sin linfedema fuera mujer,
- tener entre 18 y 65 años,
- Haber sido sometida a una cirugía unilateral de cáncer de mama y ofrecerse como voluntaria para participar en el estudio.
Por último, los criterios de inclusión para el grupo control fueron:
- ser mujer,
- tener entre 18 y 65 años,
- no tener antecedentes de cirugía oncológica y ofrecerse como voluntario para participar en el estudio.
Criterios de exclusión: para todos los grupos.
- no estar dispuesto a participar en el estudio;
- la presencia de metástasis, trastornos neurológicos u ortopédicos;
- deformidades posturales, como escoliosis y cifosis;
- trastornos mentales y cognitivos; o problemas de comunicación/cooperación
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
desarrolló linfedema después de una cirugía de cáncer de mama
|
ser diagnosticado con linfedema secundario en la extremidad superior según la Asociación Internacional de Linfedema
ser diagnosticado y someterse a una cirugía
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no desarrolló linfedema después de la cirugía de cáncer de mama
|
ser diagnosticado y someterse a una cirugía
|
|
sin antecedentes de ninguna cirugía de cáncer
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cuestionario de conciencia corporal
Periodo de tiempo: 17 minutos
|
Este instrumento consta de un total de 18 ítems evaluados en base a una escala de 1 (nada cierto para mí) a 7 (muy cierto para mí).
La puntuación total se obtiene sumando las puntuaciones de cada ítem.
Una puntuación total más alta indica una mejor conciencia corporal
|
17 minutos
|
|
Cuestionario rápido sobre discapacidades del brazo, hombro y mano
Periodo de tiempo: 11 minutos
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Cada uno de los 11 ítems de este instrumento se califica del 1 al 5. Las respuestas dadas a todos los ítems se suman y la puntuación total se obtiene con una fórmula especial.
Una puntuación total alta indica un alto nivel de limitación funcional
|
11 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
16 de agosto de 2023
Finalización primaria (Estimado)
30 de septiembre de 2023
Finalización del estudio (Estimado)
27 de octubre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de septiembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de septiembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
13 de septiembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de septiembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de septiembre de 2023
Última verificación
1 de agosto de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2023/09.06
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .