Kropsbevidsthed og funktionalitet ved lymfødem
6. september 2023 opdateret af: Emine Cihan, Selcuk University
Virkninger af lymfødem efter brystkræftbehandling på kropsbevidsthed og øvre ekstremitetsfunktionalitet
At bestemme, om kropsbevidsthed og overekstremitetsfunktionalitet er påvirket hos patienter med eller uden lymfødemudvikling efter brystkræftoperation sammenlignet med personer uden kræft i anamnesen.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
102
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Emine Cihan, PhD
- Telefonnummer: +90 5548928407
- E-mail: pteminecihan@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Cansu Sahbaz Pirincci, PhD
- Telefonnummer: +90 5300385085
- E-mail: cansusahbaz@gmail.com
Studiesteder
-
-
Selcuklu
-
Konya, Selcuklu, Kalkun, 42130
- Rekruttering
- Selcuk University
-
Kontakt:
- Emine Cihan, PhD
- Telefonnummer: +90 5548928407
- E-mail: pteminecihan@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
N/A
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
at være kvinde og have fået en brystkræftoperation
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
første gruppe:
- at være kvinde,
- er i alderen 18-65 år,
- have gennemgået en ensidig brystkræftoperation,
- bliver diagnosticeret med sekundært lymfødem i overekstremiteten ifølge International Lymphedema Association
- ikke at have nogen ortopædisk sygdom, der ville forhindre gang, og meldte sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen.
anden gruppe: Inklusionskriterierne for brystkræftkirurgigruppen
- uden lymfødem var at være kvinde,
- er i alderen 18-65 år,
- efter at have gennemgået en ensidig brystkræftoperation og meldte sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen.
Endelig var inklusionskriterierne for kontrolgruppen:
- at være kvinde,
- er i alderen 18-65 år,
- har ingen historie med kræftoperationer og melder sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen.
Eksklusionskriterier: for alle grupper
- ikke være villig til at deltage i undersøgelsen;
- tilstedeværelsen af metastaser, neurologiske eller ortopædiske lidelser;
- posturale deformiteter, såsom skoliose og kyfose;
- mentale og kognitive lidelser; eller kommunikations-/samarbejdsproblemer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
udviklet lymfødem efter brystkræftoperation
|
bliver diagnosticeret med sekundært lymfødem i overekstremiteten ifølge International Lymphedema Association
blive diagnosticeret og blive opereret
|
|
ikke udviklede lymfødem efter brystkræftoperation
|
blive diagnosticeret og blive opereret
|
|
uden en historie med kræftoperationer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørgeskema til kropsbevidsthed
Tidsramme: 17 minutter
|
Dette instrument består af i alt 18 punkter vurderet ud fra en skala fra 1 (slet ikke sandt for mig) til 7 (meget rigtigt for mig).
Den samlede score opnås ved at tilføje pointene for hvert element.
En højere totalscore indikerer bedre kropsbevidsthed
|
17 minutter
|
|
Spørgeskema med hurtige handicap i arm, skulder og hånd
Tidsramme: 11 minutter
|
Hvert af de 11 punkter i dette instrument er scoret fra 1 til 5. Svarene på alle punkter er opsummeret, og den samlede score opnås med en speciel formel.
En høj totalscore indikerer et højt niveau af funktionsbegrænsning
|
11 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
16. august 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. september 2023
Studieafslutning (Anslået)
27. oktober 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. september 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. september 2023
Først opslået (Faktiske)
13. september 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. september 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. september 2023
Sidst verificeret
1. august 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023/09.06
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .