Lichaamsbewustzijn en functionaliteit bij lymfoedeem
6 september 2023 bijgewerkt door: Emine Cihan, Selcuk University
Effecten van lymfoedeem na de behandeling van borstkanker op het lichaamsbewustzijn en de functionaliteit van de bovenste ledematen
Om te bepalen of het lichaamsbewustzijn en de functionaliteit van de bovenste ledematen worden beïnvloed bij patiënten met of zonder de ontwikkeling van lymfoedeem na een borstkankeroperatie in vergelijking met personen zonder een voorgeschiedenis van kanker.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
102
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Emine Cihan, PhD
- Telefoonnummer: +90 5548928407
- E-mail: pteminecihan@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Cansu Sahbaz Pirincci, PhD
- Telefoonnummer: +90 5300385085
- E-mail: cansusahbaz@gmail.com
Studie Locaties
-
-
Selcuklu
-
Konya, Selcuklu, Kalkoen, 42130
- Werving
- Selcuk University
-
Contact:
- Emine Cihan, PhD
- Telefoonnummer: +90 5548928407
- E-mail: pteminecihan@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
vrouw zijn en een borstkankeroperatie hebben ondergaan
Beschrijving
Inclusiecriteria:
eerste groep:
- vrouw zijn,
- tussen de 18 en 65 jaar oud zijn,
- nadat u een eenzijdige borstkankeroperatie heeft ondergaan,
- gediagnosticeerd met secundair lymfoedeem in de bovenste extremiteit volgens de International Lymphedema Association
- geen orthopedische ziekte hebben die het lopen verhindert, en zich vrijwillig aanmelden om aan het onderzoek deel te nemen.
tweede groep: De inclusiecriteria voor de borstkankerchirurgiegroep
- zonder lymfoedeem vrouwelijk waren,
- tussen de 18 en 65 jaar oud zijn,
- een eenzijdige borstkankeroperatie hebben ondergaan en zich vrijwillig hebben aangemeld om aan het onderzoek deel te nemen.
Ten slotte waren de inclusiecriteria voor de controlegroep:
- vrouw zijn,
- tussen de 18 en 65 jaar oud zijn,
- geen voorgeschiedenis van kankeroperaties hebben, en zich vrijwillig aanmelden om aan het onderzoek deel te nemen.
Uitsluitingscriteria: voor alle groepen
- niet bereid zijn deel te nemen aan het onderzoek;
- de aanwezigheid van metastasen, neurologische of orthopedische aandoeningen;
- houdingsmisvormingen, zoals scoliose en kyfose;
- mentale en cognitieve stoornissen; of communicatie-/samenwerkingsproblemen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
lymfoedeem ontwikkeld na een borstkankeroperatie
|
gediagnosticeerd met secundair lymfoedeem in de bovenste extremiteit volgens de International Lymphedema Association
gediagnosticeerd worden en een operatie ondergaan
|
|
geen lymfoedeem ontwikkeld na een borstkankeroperatie
|
gediagnosticeerd worden en een operatie ondergaan
|
|
zonder een voorgeschiedenis van enige vorm van kankeroperatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vragenlijst over lichaamsbewustzijn
Tijdsspanne: 17 minuten
|
Dit instrument bestaat uit in totaal 18 items die worden beoordeeld op een schaal van 1 (helemaal niet waar voor mij) tot 7 (helemaal waar voor mij).
De totaalscore wordt verkregen door de scores van elk item bij elkaar op te tellen.
Een hogere totaalscore duidt op een beter lichaamsbewustzijn
|
17 minuten
|
|
Vragenlijst over snelle handicaps van de arm, schouder en hand
Tijdsspanne: 11 minuten
|
Elk van de 11 items in dit instrument krijgt een score van 1 tot 5. De antwoorden op alle items worden opgeteld en de totale score wordt verkregen met een speciale formule.
Een hoge totaalscore duidt op een hoog niveau van functionele beperking
|
11 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
16 augustus 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
30 september 2023
Studie voltooiing (Geschat)
27 oktober 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 september 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 september 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 september 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 september 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 september 2023
Laatst geverifieerd
1 augustus 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2023/09.06
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .