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Consciência Corporal e Funcionalidade no Linfedema

6 de setembro de 2023 atualizado por: Emine Cihan, Selcuk University

Efeitos do linfedema após tratamento do câncer de mama na consciência corporal e na funcionalidade dos membros superiores

Determinar se a consciência corporal e a funcionalidade dos membros superiores são afetadas em pacientes com ou sem desenvolvimento de linfedema após cirurgia de câncer de mama em comparação com indivíduos sem histórico de câncer.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

102

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Selcuklu
      • Konya, Selcuklu, Peru, 42130
        • Recrutamento
        • Selcuk University
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

ser mulher e ter feito uma cirurgia de câncer de mama

Descrição

Critério de inclusão:

primeiro grupo:

  • sendo mulher,
  • ter entre 18 e 65 anos,
  • tendo sido submetido a uma cirurgia unilateral de câncer de mama,
  • sendo diagnosticado com linfedema secundário na extremidade superior de acordo com a Associação Internacional de Linfedema
  • não possuir nenhuma doença ortopédica que impedisse a marcha e voluntariar-se para participar do estudo.

segundo grupo: Os critérios de inclusão para o grupo de cirurgia de câncer de mama

  • sem linfedema eram do sexo feminino,
  • ter entre 18 e 65 anos,
  • ter sido submetido a cirurgia unilateral de câncer de mama e ter se voluntariado para participar do estudo.

Por fim, os critérios de inclusão para o grupo controle foram:

  • sendo mulher,
  • ter entre 18 e 65 anos,
  • não ter histórico de cirurgia oncológica e se voluntariar para participar do estudo.

Critérios de exclusão: para todos os grupos

  • não ter vontade de participar do estudo;
  • a presença de metástases, distúrbios neurológicos ou ortopédicos;
  • deformidades posturais, como escoliose e cifose;
  • transtornos mentais e cognitivos; ou problemas de comunicação/cooperação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
desenvolveu linfedema após cirurgia de câncer de mama
sendo diagnosticado com linfedema secundário na extremidade superior de acordo com a Associação Internacional de Linfedema
ser diagnosticado e submetido a uma cirurgia
não desenvolveu linfedema após cirurgia de câncer de mama
ser diagnosticado e submetido a uma cirurgia
sem histórico de qualquer cirurgia de câncer

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de Consciência Corporal
Prazo: 17 minutos
Este instrumento é composto por um total de 18 itens avaliados com base numa escala de 1 (nada verdadeiro para mim) a 7 (muito verdadeiro para mim). A pontuação total é obtida somando-se as pontuações de cada item. Uma pontuação total mais alta indica melhor consciência corporal
17 minutos
Questionário de deficiências rápidas do braço, ombro e mão
Prazo: 11 minutos
Cada um dos 11 itens deste instrumento é pontuado de 1 a 5. As respostas dadas a todos os itens são somadas e a pontuação total é obtida por meio de uma fórmula especial. Uma pontuação total alta indica um alto nível de limitação funcional
11 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

16 de agosto de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

30 de setembro de 2023

Conclusão do estudo (Estimado)

27 de outubro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de setembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de setembro de 2023

Primeira postagem (Real)

13 de setembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de setembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de setembro de 2023

Última verificação

1 de agosto de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2023/09.06

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em diagnóstico de linfedema

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