Kroppsbevissthet og funksjonalitet ved lymfødem
6. september 2023 oppdatert av: Emine Cihan, Selcuk University
Effekter av lymfødem etter brystkreftbehandling på kroppsbevissthet og øvre ekstremitetsfunksjonalitet
For å avgjøre om kroppsbevissthet og overekstremitetsfunksjonalitet påvirkes hos pasienter med eller uten lymfødemutvikling etter brystkreftoperasjon sammenlignet med personer uten krefthistorie.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
102
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Emine Cihan, PhD
- Telefonnummer: +90 5548928407
- E-post: pteminecihan@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Cansu Sahbaz Pirincci, PhD
- Telefonnummer: +90 5300385085
- E-post: cansusahbaz@gmail.com
Studiesteder
-
-
Selcuklu
-
Konya, Selcuklu, Tyrkia, 42130
- Rekruttering
- Selcuk University
-
Ta kontakt med:
- Emine Cihan, PhD
- Telefonnummer: +90 5548928407
- E-post: pteminecihan@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
N/A
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
å være kvinne og ha gjennomgått brystkreftoperasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
første gruppe:
- å være kvinne,
- er i alderen 18-65 år,
- har gjennomgått ensidig brystkreftoperasjon,
- blir diagnostisert med sekundært lymfødem i øvre ekstremitet ifølge International Lymphedema Association
- ikke ha noen ortopedisk sykdom som ville hindre gange, og meldte seg frivillig til å delta i studien.
andre gruppe: Inklusjonskriteriene for brystkreftkirurgigruppen
- uten lymfødem var å være kvinne,
- er i alderen 18-65 år,
- å ha gjennomgått ensidig brystkreftoperasjon, og meldte seg frivillig til å delta i studien.
Til slutt var inklusjonskriteriene for kontrollgruppen:
- å være kvinne,
- er i alderen 18-65 år,
- har ingen historie med kreftkirurgi, og melder seg frivillig til å delta i studien.
Eksklusjonskriterier: for alle grupper
- ikke være villig til å delta i studien;
- tilstedeværelsen av metastaser, nevrologiske eller ortopediske lidelser;
- posturale deformiteter, slik som skoliose og kyfose;
- psykiske og kognitive lidelser; eller kommunikasjons-/samarbeidsproblemer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
utviklet lymfødem etter brystkreftoperasjon
|
blir diagnostisert med sekundært lymfødem i øvre ekstremitet ifølge International Lymphedema Association
bli diagnostisert og gjennomgå kirurgi
|
|
utviklet ikke lymfødem etter brystkreftoperasjon
|
bli diagnostisert og gjennomgå kirurgi
|
|
uten en historie med noen kreftoperasjoner
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørreskjema om kroppsbevissthet
Tidsramme: 17 minutter
|
Dette instrumentet består av totalt 18 elementer evaluert basert på en skala fra 1 (ikke i det hele tatt sant for meg) til 7 (veldig sant for meg).
Den totale poengsummen oppnås ved å legge til poengsummene for hvert element.
En høyere totalscore indikerer bedre kroppsbevissthet
|
17 minutter
|
|
Spørreskjema for rask funksjonshemming av arm, skulder og hånd
Tidsramme: 11 minutter
|
Hvert av de 11 elementene i dette instrumentet får en poengsum fra 1 til 5. Svarene som er gitt på alle elementene summeres, og totalpoengsummen oppnås med en spesiell formel.
En høy totalscore indikerer et høyt nivå av funksjonell begrensning
|
11 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
16. august 2023
Primær fullføring (Antatt)
30. september 2023
Studiet fullført (Antatt)
27. oktober 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. september 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. september 2023
Først lagt ut (Faktiske)
13. september 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. september 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. september 2023
Sist bekreftet
1. august 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2023/09.06
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .