Świadomość ciała i funkcjonalność w obrzęku limfatycznym
6 września 2023 zaktualizowane przez: Emine Cihan, Selcuk University
Wpływ obrzęku limfatycznego po leczeniu raka piersi na świadomość ciała i funkcjonalność kończyn górnych
Określenie, czy świadomość ciała i funkcjonalność kończyn górnych są zaburzone u pacjentów z obrzękiem limfatycznym po operacji raka piersi lub bez niego w porównaniu z osobami bez choroby nowotworowej w wywiadzie.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
102
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Emine Cihan, PhD
- Numer telefonu: +90 5548928407
- E-mail: pteminecihan@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Cansu Sahbaz Pirincci, PhD
- Numer telefonu: +90 5300385085
- E-mail: cansusahbaz@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Selcuklu
-
Konya, Selcuklu, Indyk, 42130
- Rekrutacyjny
- Selcuk University
-
Kontakt:
- Emine Cihan, PhD
- Numer telefonu: +90 5548928407
- E-mail: pteminecihan@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
bycia kobietą i przebytej operacji raka piersi
Opis
Kryteria przyjęcia:
pierwsza grupa:
- bycie kobietą,
- bycie w wieku 18-65 lat,
- po przebytej jednostronnej operacji raka piersi,
- według Międzynarodowego Stowarzyszenia Obrzęków Limfatycznych zdiagnozowano wtórny obrzęk limfatyczny kończyny górnej
- brak jakichkolwiek schorzeń ortopedycznych uniemożliwiających chodzenie oraz chęć wzięcia udziału w badaniu.
grupa druga: Kryteria włączenia do grupy operowanej z powodu raka piersi
- bez obrzęku limfatycznego były płci żeńskiej,
- bycie w wieku 18-65 lat,
- przeszła jednostronną operację związaną z rakiem piersi i zgłosiła się na ochotnika do udziału w badaniu.
Wreszcie kryteria włączenia do grupy kontrolnej były następujące:
- bycie kobietą,
- bycie w wieku 18-65 lat,
- niebędących w przeszłości poddawanymi operacjom przeciwnowotworowym i zgłaszających się na ochotnika do udziału w badaniu.
Kryteria wykluczenia: dla wszystkich grup
- brak chęci wzięcia udziału w badaniu;
- obecność przerzutów, zaburzeń neurologicznych lub ortopedycznych;
- deformacje postawy, takie jak skolioza i kifoza;
- zaburzenia psychiczne i poznawcze; lub problemy z komunikacją/współpracą
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
rozwinął się obrzęk limfatyczny po operacji raka piersi
|
według Międzynarodowego Stowarzyszenia Obrzęków Limfatycznych zdiagnozowano wtórny obrzęk limfatyczny kończyny górnej
zdiagnozować i poddać się operacji
|
|
nie wystąpił obrzęk limfatyczny po operacji raka piersi
|
zdiagnozować i poddać się operacji
|
|
bez historii jakichkolwiek operacji onkologicznych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz świadomości ciała
Ramy czasowe: 17 minut
|
Narzędzie to składa się łącznie z 18 pozycji ocenianych w skali od 1 (w moim przypadku zupełnie nieprawdziwe) do 7 (w moim przypadku bardzo trafne).
Całkowity wynik uzyskuje się poprzez dodanie ocen każdego elementu.
Wyższy wynik ogólny oznacza lepszą świadomość ciała
|
17 minut
|
|
Kwestionariusz szybkiej niepełnosprawności ramienia, barku i dłoni
Ramy czasowe: 11 minut
|
Każdej z 11 pozycji w tym narzędziu przypisuje się punkty od 1 do 5. Odpowiedzi udzielone we wszystkich pozycjach są sumowane i za pomocą specjalnego wzoru obliczana jest łączna punktacja.
Wysoki wynik całkowity wskazuje na wysoki poziom ograniczeń funkcjonalnych
|
11 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
16 sierpnia 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 września 2023
Ukończenie studiów (Szacowany)
27 października 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 września 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 września 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 września 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 września 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 września 2023
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023/09.06
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .