Осознание тела и функциональность при лимфедеме
6 сентября 2023 г. обновлено: Emine Cihan, Selcuk University
Влияние лимфедемы после лечения рака молочной железы на осознанность тела и функциональность верхних конечностей
Определить, влияют ли на осознанность тела и функциональность верхних конечностей у пациентов с развитием лимфедемы или без нее после операции по поводу рака молочной железы по сравнению с лицами, не болевшими раком в анамнезе.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
102
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Emine Cihan, PhD
- Номер телефона: +90 5548928407
- Электронная почта: pteminecihan@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Cansu Sahbaz Pirincci, PhD
- Номер телефона: +90 5300385085
- Электронная почта: cansusahbaz@gmail.com
Места учебы
-
-
Selcuklu
-
Konya, Selcuklu, Турция, 42130
- Рекрутинг
- Selcuk University
-
Контакт:
- Emine Cihan, PhD
- Номер телефона: +90 5548928407
- Электронная почта: pteminecihan@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
быть женщиной и переносить операцию по поводу рака молочной железы
Описание
Критерии включения:
первая группа:
- будучи женщиной,
- в возрасте 18-65 лет,
- перенесшие одностороннюю операцию по поводу рака молочной железы,
- диагноз «вторичная лимфедема верхних конечностей» по данным Международной ассоциации лимфедемы
- отсутствие каких-либо ортопедических заболеваний, препятствующих ходьбе, и добровольное участие в исследовании.
вторая группа: Критерии включения в группу хирургического лечения рака молочной железы.
- без лимфедемы были женщинами,
- в возрасте 18-65 лет,
- перенесший одностороннюю операцию по поводу рака молочной железы и вызвавшийся добровольно принять участие в исследовании.
Наконец, критериями включения в контрольную группу были:
- будучи женщиной,
- в возрасте 18-65 лет,
- не имеющий в анамнезе онкологических операций и добровольно принявший участие в исследовании.
Критерии исключения: для всех групп.
- нежелание участвовать в исследовании;
- наличие метастазов, неврологических или ортопедических нарушений;
- постуральные деформации, такие как сколиоз и кифоз;
- психические и когнитивные расстройства; или проблемы общения/сотрудничества
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
развилась лимфедема после операции по поводу рака молочной железы
|
диагноз «вторичная лимфедема верхних конечностей» по данным Международной ассоциации лимфедемы
поставить диагноз и сделать операцию
|
|
не развилась лимфедема после операции по поводу рака молочной железы
|
поставить диагноз и сделать операцию
|
|
без истории каких-либо онкологических операций
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета по осознанию тела
Временное ограничение: 17 минут
|
Этот инструмент состоит в общей сложности из 18 пунктов, оцениваемых по шкале от 1 (совсем не верно для меня) до 7 (совсем верно для меня).
Общий балл получается путем сложения баллов по каждому пункту.
Более высокий общий балл указывает на лучшее осознание тела.
|
17 минут
|
|
Опросник быстрой инвалидности руки, плеча и кисти
Временное ограничение: 11 минут
|
Каждый из 11 пунктов в этом опроснике оценивается от 1 до 5. Ответы, данные по всем пунктам, суммируются, и общий балл получается по специальной формуле.
Высокий общий балл указывает на высокий уровень функциональных ограничений.
|
11 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
16 августа 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 сентября 2023 г.
Завершение исследования (Оцененный)
27 октября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 сентября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 сентября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 сентября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 сентября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 сентября 2023 г.
Последняя проверка
1 августа 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2023/09.06
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .