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Körperbewusstsein und Funktionalität bei Lymphödemen

6. September 2023 aktualisiert von: Emine Cihan, Selcuk University

Auswirkungen von Lymphödemen nach einer Brustkrebsbehandlung auf das Körperbewusstsein und die Funktionalität der oberen Extremitäten

Es sollte festgestellt werden, ob das Körperbewusstsein und die Funktionalität der oberen Extremitäten bei Patienten mit oder ohne Lymphödementwicklung nach einer Brustkrebsoperation im Vergleich zu Personen ohne Krebsvorgeschichte beeinträchtigt sind.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

102

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Truthahn
    • Selcuklu
      • Konya, Selcuklu, Truthahn, 42130
        • Rekrutierung
        • Selcuk University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

eine Frau zu sein und sich einer Brustkrebsoperation unterzogen zu haben

Beschreibung

Einschlusskriterien:

erste Gruppe:

  • weiblich sein,
  • im Alter von 18 bis 65 Jahren,
  • nach einer einseitigen Brustkrebsoperation,
  • Laut der International Lymphedema Association wurde bei ihm ein sekundäres Lymphödem in der oberen Extremität diagnostiziert
  • Sie hatten keine orthopädische Erkrankung, die das Gehen verhindern würde, und meldeten sich freiwillig zur Teilnahme an der Studie.

zweite Gruppe: Die Einschlusskriterien für die Brustkrebschirurgiegruppe

  • ohne Lymphödem waren weiblich,
  • im Alter von 18 bis 65 Jahren,
  • Sie haben sich einer einseitigen Brustkrebsoperation unterzogen und haben sich freiwillig zur Teilnahme an der Studie gemeldet.

Schließlich waren die Einschlusskriterien für die Kontrollgruppe:

  • weiblich sein,
  • im Alter von 18 bis 65 Jahren,
  • Sie hatten in der Vergangenheit keine Krebsoperationen und meldeten sich freiwillig zur Teilnahme an der Studie.

Ausschlusskriterien: für alle Gruppen

  • nicht bereit sein, an der Studie teilzunehmen;
  • das Vorhandensein von Metastasen, neurologischen oder orthopädischen Störungen;
  • Haltungsschäden wie Skoliose und Kyphose;
  • geistige und kognitive Störungen; oder Kommunikations-/Kooperationsprobleme

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
entwickelte nach einer Brustkrebsoperation ein Lymphödem
Sonstiges: Diagnose eines Lymphödems
Laut der International Lymphedema Association wurde bei ihm ein sekundäres Lymphödem in der oberen Extremität diagnostiziert
Sonstiges: Brustkrebs-Operation
diagnostiziert und operiert werden
entwickelte nach einer Brustkrebsoperation kein Lymphödem
Sonstiges: Brustkrebs-Operation
diagnostiziert und operiert werden
ohne Vorgeschichte einer Krebsoperation

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen zum Körperbewusstsein
Zeitfenster: 17 Minuten
Dieses Instrument besteht aus insgesamt 18 Items, die auf einer Skala von 1 (trifft auf mich überhaupt nicht zu) bis 7 (trifft auf mich sehr zu) bewertet werden. Die Gesamtpunktzahl ergibt sich aus der Addition der Punktzahlen der einzelnen Items. Eine höhere Gesamtpunktzahl weist auf eine bessere Körperwahrnehmung hin
17 Minuten
Fragebogen zu Schnellbehinderungen von Arm, Schulter und Hand
Zeitfenster: 11 Minuten
Jedes der 11 Items in diesem Instrument wird mit 1 bis 5 bewertet. Die Antworten zu allen Items werden summiert und die Gesamtpunktzahl wird mit einer speziellen Formel ermittelt. Ein hoher Gesamtscore weist auf ein hohes Maß an funktioneller Einschränkung hin
11 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Selcuk University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. August 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. September 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

27. Oktober 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. September 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. September 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. September 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. September 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2023/09.06

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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