このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

PREPARE - 肝移植を待つ患者のための事前リハビリテーション: 実現可能性と受け入れ可能性のテスト。 (PREPARE)

2023年12月13日 更新者：Belfast Health and Social Care Trust

肝移植を待つ患者のためのプレリハビリテーション: 遠隔多要素リハビリテーション介入の開発と実現可能性テスト: PREPARE

これは、プレリハビリテーション介入を開発し、介入の受容性と実現可能性をテストする研究です。

フォーカスグループの開始日は2022年8月、共同設計ワークショップと実現可能性調査の日付は保留中、2023年2月

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究では、フォーカス グループと経験に基づいた共同設計ワークショップを利用して、肝移植を待つ患者に対する遠隔多要素プレリハビリテーション介入を共同設計しています。

介入が開発されたら、北アイルランドのベルファストの肝臓移植コホートでその受け入れ可能性と実現可能性がテストされます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • イギリス
      • Belfast、イギリス
        • 募集
        • Queen's University Belfast
        • コンタクト：
        • 副調査官：
          • Suzanne Lester, PhD
        • 主任研究者：
          • Roger McCorry, Dr

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 移植待機リストに載っている
  • 脳症のグレード3以下

除外基準:

  • グレード4以上の脳症
  • 運動に対する既知の副作用
  • 新しいストローク
  • 同意する能力が欠けている

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：プリリハビリテーション介入を受ける
すべての参加者は事前リハビリテーション介入を受けます。
行動：プリリハビリテーション
遠隔リハビリテーションの複数のコンポーネント。
他の名前：
  • 遠隔リハビリテーション

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
募集
時間枠：6ヵ月

これはパーセント形式で表示され、次のように定義されます。

  1. リスト上でアクティブな参加者の数。
  2. 参加資格のある参加者の数。
  3. iPRehab 研究について説明を受けた参加者の数。
  4. 参加に興味を持った参加者の数。
  5. 募集した参加者数。
  6. 興味はあったものの募集しなかった参加者の数とその理由。
  7. コンピューター/電話/タブレットを所有している参加者の数。
  8. コンピュータ/電話/タブレットを独立して使用できる参加者の数。
  9. デバイスを使用するためにサポートが必要な参加者の数。 必要なサポートを詳しく説明します。

最小スコア 0% 最大スコア 100% 値が高いほど、採用率が高いことを示します。
6ヵ月
遵守
時間枠：6ヵ月

これはパーセンテージを使用して記録され、次のように定義されます。

  1. 1:1 セッションに参加した参加者の数。
  2. 授業記録を利用したグループ演習授業の受講者数。
  3. 肝移植待機リストに登録されている間にオンラインの月例ピアサポートセッションに参加した参加者の数。
  4. Web サイト/Web アプリにアクセスした参加者の数。
  5. Web サイト/Web アプリのどのセクションが利用されているか、および各セクションにアクセスする参加者の数。
  6. アクティビティトラッカーを装着し、毎週の歩数を報告する参加者の数。

最小スコア 0% 最大スコア 100% 値が高いほど、遵守率が高いことを示します。
6ヵ月
保持
時間枠：6ヵ月

これはパーセンテージを使用して記録され、次のように定義されます。

  1. ベースライン評価を完了した参加者の数。
  2. 12週間のiPRehab研究を完了した参加者の数。
  3. iPRehab 研究の 1 週間後に評価を完了した参加者の数。
  4. iPRehab 研究の 12 週間後に評価を完了した参加者の数。
  5. 途中棄権者数とその理由

最小スコア 0% 最大スコア 100% 値が大きいほど、維持率が高いことを示します。
6ヵ月
受容性
時間枠：6ヵ月

これは、受容性アンケートを使用して測定されます。

最小スコア 0% 最大スコア 100% 値が大きいほど、許容性が高いことを示します。
6ヵ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
虚弱
時間枠：6ヵ月

肝臓虚弱指数。 この指標は、肝移植を待っている間に患者がどの程度虚弱であるかを判断します。 このスケールは、患者が虚弱であるか、虚弱になる前の状態であるか、または丈夫であるかを決定します。

最小スコア 1 最大スコア 7 値が高いほど、虚弱の程度が高いことを示します。
6ヵ月
身体機能
時間枠：6ヵ月

6分間の歩行テスト。 これは、6 分間のテスト中にカバーされたメーター数で記録されます。

最小スコア 0 最大スコア 1000

値が高いほど、身体機能が優れていることを示します。
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Belfast Health and Social Care Trust

協力者

Queen's University, Belfast

捜査官

  • 主任研究者：Roger McCorry, Dr、Belfast HSCT

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年7月24日

一次修了 (推定)

2024年7月24日

研究の完了 (推定)

2024年9月27日

試験登録日

最初に提出

2023年5月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年9月6日

最初の投稿 (実際)

2023年9月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2023年12月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年12月13日

最終確認日

2023年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 21081JB-AS

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する