PREPARE - 等待肝移植患者的预康复:可行性和可接受性测试。 (PREPARE)
2023年12月13日 更新者:Belfast Health and Social Care Trust
等待肝移植患者的预康复:远程多组件预康复干预措施的开发和可行性测试:PREPARE
这是一项开发预康复干预措施,然后测试干预措施的可接受性和可行性的研究。
焦点小组开始日期为 2022 年 8 月,联合设计研讨会和可行性研究日期为 2023 年 2 月
研究概览
详细说明
这项研究利用焦点小组和基于经验的协同设计研讨会,为等待肝移植的患者共同设计远程多组件预康复干预。
一旦开发出干预措施,将在北爱尔兰贝尔法斯特的肝移植队列中测试其可接受性和可行性。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Suzanne Lester, PhD
- 电话号码:07825515905
- 邮箱:slester01@qub.ac.uk
研究联系人备份
- 姓名:Judy Bradly, Prof
- 邮箱:judy.bradley@qub.ac.uk
学习地点
-
-
-
Belfast、英国
- 招聘中
- Queen's University Belfast
-
接触:
- Judy Bradley, Prof
- 邮箱:judy.bradley@qub.ac.uk
-
副研究员:
- Suzanne Lester, PhD
-
首席研究员:
- Roger McCorry, Dr
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准:
- 在移植等待名单上
- 脑病3级以下
排除标准:
- 4级以上脑病
- 已知的运动不良反应
- 新行程
- 缺乏同意能力
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:支持治疗
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
实验性的:接受预康复干预
所有参与者都将接受预康复干预。
|
远程预康复多组件。
其他名称:
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
招聘
大体时间:6个月
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它将以百分比形式呈现,并由下式定义:
最低分数 0% 最高分数 100% 值越高表示招聘率越高。 |
6个月
|
依从性
大体时间:6个月
|
这将使用百分比记录,并由下式定义
最低分数 0% 最高分数 100% 值越高表示遵守率越高。 |
6个月
|
保留
大体时间:6个月
|
这将使用百分比记录,并由下式定义
最低分数 0% 最高分数 100% 值越高表示保留率越高。 |
6个月
|
可接受性
大体时间:6个月
|
这将使用可接受性调查问卷来衡量。 最低分数 0% 最高分数 100% 值越高表示可接受性越高。 |
6个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
虚弱
大体时间:6个月
|
肝脏衰弱指数。 该指数将确定患者在等待肝移植期间的虚弱程度。 该量表确定患者是否虚弱、虚弱前或强健。 最低分数 1 最高分数 7 数值越高表示虚弱程度越高。 |
6个月
|
身体机能
大体时间:6个月
|
6分钟步行测试。 这将以测试 6 分钟持续时间内所覆盖的米数进行记录。 最低分数 0 最高分数 1000 数值越高表明身体机能越好。 |
6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Roger McCorry, Dr、Belfast HSCT
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年7月24日
初级完成 (估计的)
2024年7月24日
研究完成 (估计的)
2024年9月27日
研究注册日期
首次提交
2023年5月3日
首先提交符合 QC 标准的
2023年9月6日
首次发布 (实际的)
2023年9月13日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2023年12月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年12月13日
最后验证
2023年12月1日
更多信息
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