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PREPARE - 等待肝移植患者的预康复:可行性和可接受性测试。 (PREPARE)

2023年12月13日 更新者:Belfast Health and Social Care Trust

等待肝移植患者的预康复:远程多组件预康复干预措施的开发和可行性测试:PREPARE

这是一项开发预康复干预措施,然后测试干预措施的可接受性和可行性的研究。

焦点小组开始日期为 2022 年 8 月,联合设计研讨会和可行性研究日期为 2023 年 2 月

研究概览

地位

招聘中

条件

详细说明

这项研究利用焦点小组和基于经验的协同设计研讨会,为等待肝移植的患者共同设计远程多组件预康复干预。

一旦开发出干预措施,将在北爱尔兰贝尔法斯特的肝移植队列中测试其可接受性和可行性。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

20

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

      • Belfast、英国
        • 招聘中
        • Queen's University Belfast
        • 接触:
        • 副研究员:
          • Suzanne Lester, PhD
        • 首席研究员:
          • Roger McCorry, Dr

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 在移植等待名单上
  • 脑病3级以下

排除标准:

  • 4级以上脑病
  • 已知的运动不良反应
  • 新行程
  • 缺乏同意能力

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:接受预康复干预
所有参与者都将接受预康复干预。
远程预康复多组件。
其他名称:
  • 远程预康复

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
招聘
大体时间:6个月

它将以百分比形式呈现,并由下式定义:

  1. 列表中活跃的参与者数量。
  2. 有资格参加的参与者人数。
  3. 了解 iPRehab 研究的参与者数量。
  4. 有兴趣参与的参与者数量。
  5. 招募的参与者人数。
  6. 有兴趣但没有招募的参与者数量及其原因。
  7. 拥有电脑/手机/平板电脑的参与者数量。
  8. 能够独立使用电脑/手机/平板电脑的参与者人数。
  9. 需要支持才能使用设备的参与者数量。 详细说明所需的支持。

最低分数 0% 最高分数 100% 值越高表示招聘率越高。

6个月
依从性
大体时间:6个月

这将使用百分比记录,并由下式定义

  1. 参加 1:1 会议的参与者人数。
  2. 使用课堂日志参加小组练习课程的参与者人数。
  3. 在肝移植等候名单上活跃的同时参加每月在线同伴支持会议的参与者人数。
  4. 访问网站/网络应用程序的参与者数量。
  5. 使用网站/网络应用程序的哪些部分以及访问每个部分的参与者数量。
  6. 佩戴活动追踪器并报告每周步数的参与者人数。

最低分数 0% 最高分数 100% 值越高表示遵守率越高。

6个月
保留
大体时间:6个月

这将使用百分比记录,并由下式定义

  1. 完成基线评估的参与者人数。
  2. 完成 12 周 iPRehab 研究的参与者人数。
  3. iPRehab 研究后 1 周完成评估的参与者人数。
  4. iPRehab 研究后 12 周完成评估的参与者人数。
  5. 退出人数及原因

最低分数 0% 最高分数 100% 值越高表示保留率越高。

6个月
可接受性
大体时间:6个月

这将使用可接受性调查问卷来衡量。

最低分数 0% 最高分数 100% 值越高表示可接受性越高。

6个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
虚弱
大体时间:6个月

肝脏衰弱指数。 该指数将确定患者在等待肝移植期间的虚弱程度。 该量表确定患者是否虚弱、虚弱前或强健。

最低分数 1 最高分数 7 数值越高表示虚弱程度越高。

6个月
身体机能
大体时间:6个月

6分钟步行测试。 这将以测试 6 分钟持续时间内所覆盖的米数进行记录。

最低分数 0 最高分数 1000

数值越高表明身体机能越好。

6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Roger McCorry, Dr、Belfast HSCT

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年7月24日

初级完成 (估计的)

2024年7月24日

研究完成 (估计的)

2024年9月27日

研究注册日期

首次提交

2023年5月3日

首先提交符合 QC 标准的

2023年9月6日

首次发布 (实际的)

2023年9月13日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2023年12月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年12月13日

最后验证

2023年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 21081JB-AS

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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