Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

FÖRBEREDA- Prehabilitering för patienter som väntar på levertransplantation: Test av genomförbarhet och acceptans. (PREPARE)

13 december 2023 uppdaterad av: Belfast Health and Social Care Trust

PREhabilitering för patienter som väntar på en levertransplantation: Utveckling och genomförbarhetstestning av en fjärrstyrd multikomponent pREhabiliteringsinsats: FÖRBEREDA

Detta är en studie som utvecklar en prehabiliteringsinsats och sedan testar interventionens acceptans och genomförbarhet.

Startdatum augusti 2022 för fokusgrupper och februari 2023 Co-design workshops och förstudiedatum väntar

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie använder fokusgrupper och erfarenhetsbaserade samdesignworkshops för att samdesigna en fjärrstyrd multikomponent prehabiliteringsintervention för patienter som väntar på levertransplantation.

När interventionen väl har utvecklats kommer den sedan att testas för acceptans och genomförbarhet med levertransplantationskohorten i Belfast, Nordirland.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Storbritannien
      • Belfast, Storbritannien
        • Rekrytering
        • Queen's University Belfast
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Suzanne Lester, PhD
        • Huvudutredare:
          • Roger McCorry, Dr

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • på väntelistan för transplantationer
  • grad 3 nedan för encefalopati

Exklusions kriterier:

  • grad 4 ovan encefalopati
  • Känd biverkning vid träning
  • Nytt slag
  • saknar förmåga att samtycka

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Ta emot prehabiliteringsinsatsen
Alla deltagare kommer att få prehabiliteringsinsatsen.
Beteende: Prehabilitering
Fjärrprehabilitering multikomponent.
Andra namn:
  • Fjärrprehabilitering

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Rekrytering
Tidsram: 6 månader

Den kommer att presenteras i procentform och kommer att definieras av

  1. Antal deltagare aktiva på listan.
  2. Antal deltagare som är berättigade att delta.
  3. Antal deltagare informerade om iPRehab-studien.
  4. Antal deltagare som var intresserade av att delta.
  5. Antal rekryterade deltagare.
  6. Antal deltagare intresserade men inte rekryterat och skäl till varför.
  7. Antal deltagare som äger dator/telefon/surfplatta.
  8. Antal deltagare som kan använda dator/telefon/surfplatta självständigt.
  9. Antal deltagare som behöver stöd för att använda en enhet. Ange vilket stöd som krävs.

Minsta poäng 0% Maxpoäng 100% Högre värden indikerar en högre rekryteringsgrad.
6 månader
Efterlevnad
Tidsram: 6 månader

Detta kommer att registreras med procent och kommer att definieras av

  1. Antal deltagare som deltog i 1:1 sessioner.
  2. Antal deltagare som deltog i gruppträningsklasserna med hjälp av en klasslogg.
  3. Antal deltagare som deltar i de månatliga online-kamratstödssessionerna medan de är aktiva på väntelistan för levertransplantation.
  4. Antal deltagare som gick in på webbplatsen/webbappen.
  5. Vilka delar av webbplatsen/webbappen som används och antalet deltagare som kommer åt varje avsnitt.
  6. Antal deltagare som bär aktivitetsspåraren och rapporterar veckovis stegräkning.

Minsta poäng 0% Maxpoäng 100% Högre värden indikerar högre följsamhet.
6 månader
Bibehållande
Tidsram: 6 månader

Detta kommer att registreras med procent och kommer att definieras av

  1. Antal deltagare som slutförde baslinjebedömningen.
  2. Antal deltagare som genomförde den 12 veckor långa iPRehab-studien.
  3. Antal deltagare som genomförde bedömningen 1 vecka efter iPRehab-studien.
  4. Antal deltagare som slutförde bedömningen 12 veckor efter iPRehab-studien.
  5. Antal deltagare som hoppar av och orsakerna

Minsta poäng 0% Maxpoäng 100% Högre värden indikerar en högre retentionsgrad.
6 månader
Godtagbarhet
Tidsram: 6 månader

Detta kommer att mätas med hjälp av ett acceptabelt frågeformulär.

Min poäng 0% Max poäng 100% Högre värden indikerar en högre acceptans.
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Svaghet
Tidsram: 6 månader

Leverbräcklighetsindex. Detta index kommer att bestämma graden av svaga patienter som är närvarande medan de väntar på levertransplantation. Denna skala avgör om patienterna är svaga, pre-sköra eller robusta.

Min poäng 1 Max poäng 7 Högre värden indikerar en högre grad av skörhet.
6 månader
Fysisk funktion
Tidsram: 6 månader

6 minuters promenadtest. Detta kommer att registreras i meter som täcks under testets 6 minuter.

Minsta poäng 0 Maxpoäng 1000

Högre värden indikerar bättre fysisk funktion.
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Belfast Health and Social Care Trust

Samarbetspartners

Queen's University, Belfast

Utredare

  • Huvudutredare: Roger McCorry, Dr, Belfast HSCT

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

24 juli 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

24 juli 2024

Avslutad studie (Beräknad)

27 september 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 maj 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 september 2023

Första postat (Faktisk)

13 september 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

20 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 december 2023

Senast verifierad

1 december 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 21081JB-AS

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Levertransplantation

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Israel

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera