Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

PRZYGOTOWANIE — Prehabilitacja dla pacjentów oczekujących na przeszczep wątroby: testowanie wykonalności i akceptowalności. (PREPARE)

13 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Belfast Health and Social Care Trust

PREhabilitacja dla pacjentów oczekujących na przeszczep wątroby: Opracowanie i badanie wykonalności zdalnej wieloskładnikowej interwencji prehabilitacyjnej: PRZYGOTUJ SIĘ

Jest to badanie rozwijające interwencję prehabilitacyjną, a następnie sprawdzające akceptowalność i wykonalność interwencji.

Data rozpoczęcia sierpień 2022 r. dla grup fokusowych i luty 2023 r. Warsztaty wspólnego projektowania i data studium wykonalności w oczekiwaniu

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W tym badaniu wykorzystano grupy fokusowe i warsztaty wspólnego projektowania oparte na doświadczeniu w celu współprojektowania zdalnej, wieloskładnikowej interwencji prehabilitacyjnej dla pacjentów oczekujących na przeszczep wątroby.

Po opracowaniu interwencji zostanie ona następnie przetestowana pod kątem akceptowalności i wykonalności w grupie osób przeszczepiających wątrobę w Belfaście w Irlandii Północnej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
      • Belfast, Zjednoczone Królestwo
        • Rekrutacyjny
        • Queen's University Belfast
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Suzanne Lester, PhD
        • Główny śledczy:
          • Roger McCorry, Dr

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • na liście oczekujących na przeszczep
  • stopień 3 poniżej w przypadku encefalopatii

Kryteria wyłączenia:

  • stopień 4 powyżej encefalopatii
  • Znana niepożądana reakcja na ćwiczenia
  • Nowy udar
  • nie ma zdolności do wyrażenia zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Otrzymanie interwencji prehabilitacyjnej
Wszyscy uczestnicy zostaną objęci interwencją prehabilitacyjną.
Behawioralne: Prehabilitacja
Zdalna prehabilitacja wieloskładnikowa.
Inne nazwy:
  • Zdalna prehabilitacja

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rekrutacja
Ramy czasowe: 6 miesięcy

Zostanie ona przedstawiona w formie procentowej i zostanie określona przez

  1. Liczba uczestników aktywnych na liście.
  2. Liczba uczestników uprawnionych do udziału.
  3. Liczba uczestników poinformowanych o badaniu iPRehab.
  4. Liczba uczestników, którzy byli zainteresowani wzięciem udziału.
  5. Liczba zrekrutowanych uczestników.
  6. Liczba uczestników zainteresowanych, ale którzy nie zostali zatrudnieni, i powody, dla których.
  7. Liczba uczestników posiadających komputer/telefon/tablet.
  8. Liczba uczestników potrafiących samodzielnie korzystać z komputera/telefonu/tabletu.
  9. Liczba uczestników, którzy potrzebują wsparcia w korzystaniu z urządzenia. Wyszczególnij wymagane wsparcie.

Wynik minimalny 0% Wynik maksymalny 100% Wyższe wartości wskazują wyższy wskaźnik rekrutacji.
6 miesięcy
Przyczepność
Ramy czasowe: 6 miesięcy

Zostanie to zapisane w procentach i zostanie określone przez

  1. Liczba uczestników, którzy wzięli udział w sesjach 1:1.
  2. Liczba uczestników, którzy uczestniczyli w zajęciach grupowych korzystając z dziennika zajęć.
  3. Liczba uczestników, którzy biorą udział w comiesięcznych sesjach wzajemnego wsparcia online, gdy znajdują się na liście oczekujących na przeszczep wątroby.
  4. Liczba uczestników, którzy uzyskali dostęp do strony internetowej/aplikacji internetowej.
  5. Które sekcje witryny/aplikacji internetowej są wykorzystywane i liczba uczestników uzyskujących dostęp do każdej sekcji.
  6. Liczba uczestników, którzy noszą monitor aktywności i zgłaszają cotygodniową liczbę kroków.

Wynik minimalny 0% Wynik maksymalny 100% Wyższe wartości wskazują wyższy wskaźnik przestrzegania zaleceń.
6 miesięcy
Zatrzymanie
Ramy czasowe: 6 miesięcy

Zostanie to zapisane w procentach i zostanie określone przez

  1. Liczba uczestników, którzy ukończyli ocenę bazową.
  2. Liczba uczestników, którzy ukończyli 12-tygodniowe badanie iPRehab.
  3. Liczba uczestników, którzy ukończyli ocenę 1 tydzień po badaniu iPRehab.
  4. Liczba uczestników, którzy ukończyli ocenę 12 tygodni po badaniu iPRehab.
  5. Liczba uczestników, którzy odpadli i powody

Wynik minimalny 0% Wynik maksymalny 100% Wyższe wartości wskazują wyższy wskaźnik retencji.
6 miesięcy
Dopuszczalność
Ramy czasowe: 6 miesięcy

Zostanie to zmierzone za pomocą kwestionariusza akceptowalności.

Wynik minimalny 0% Wynik maksymalny 100% Wyższe wartości oznaczają wyższą akceptowalność.
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Słabość
Ramy czasowe: 6 miesięcy

Wskaźnik słabości wątroby. Wskaźnik ten określi stopień słabości pacjentów oczekujących na przeszczep wątroby. Skala ta określa, czy pacjenci są słabi, przedkruchi czy silni.

Wynik minimalny 1 Wynik maksymalny 7 Wyższe wartości wskazują na wyższy stopień niestabilności.
6 miesięcy
Funkcja fizyczna
Ramy czasowe: 6 miesięcy

6-minutowy test marszu. Zostanie to zapisane w metrach pokonanych w ciągu 6 minut trwania testu.

Wynik minimalny 0 Wynik maksymalny 1000

Wyższe wartości wskazują na lepszą sprawność fizyczną.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Belfast Health and Social Care Trust

Współpracownicy

Queen's University, Belfast

Śledczy

  • Główny śledczy: Roger McCorry, Dr, Belfast HSCT

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 lipca 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

24 lipca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

27 września 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 maja 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 września 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 września 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

20 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 21081JB-AS

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj