Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

VALMISTELU – Maksansiirtoa odottavien potilaiden esikuntoutus: toteutettavuus- ja hyväksyttävyystestaus. (PREPARE)

keskiviikko 13. joulukuuta 2023 päivittänyt: Belfast Health and Social Care Trust

Esikuntoutus potilaille, jotka odottavat maksansiirtoa: monikomponenttisen etäohjauksen kehittäminen ja toteutettavuustestaus: VALMISTELU

Tämä on tutkimus, jossa kehitetään esikuntoutusinterventio ja sitten testataan intervention hyväksyttävyyttä ja toteutettavuutta.

Aloituspäivä elokuu 2022 kohderyhmille ja helmikuu 2023 Yhteissuunnittelutyöpajat ja toteutettavuustutkimuksen päivämäärä odottamassa

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa käytetään fokusryhmiä ja kokemukseen perustuvia yhteissuunnittelutyöpajoja, joilla suunnitellaan yhdessä monikomponenttinen etähoitotoimenpide maksansiirtoa odottaville potilaille.

Kun interventio on kehitetty, sen hyväksyttävyys ja toteutettavuus testataan Pohjois-Irlannin Belfastissa sijaitsevan maksansiirtokohortin kanssa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Belfast, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Rekrytointi
        • Queen's University Belfast
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Suzanne Lester, PhD
        • Päätutkija:
          • Roger McCorry, Dr

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • elinsiirtojen odotuslistalla
  • luokka 3 enkefalopatian vuoksi

Poissulkemiskriteerit:

  • asteen 4 enkefalopatian yläpuolella
  • Tunnettu haittavaikutus harjoitteluun
  • Uusi aivohalvaus
  • ei ole suostumuskykyä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Esikuntoutustoimenpiteen vastaanottaminen
Kaikki osallistujat saavat esikuntoutustoimenpiteen.
Käyttäytyminen: Esihoito
Etäesikunnossapito monikomponentti.
Muut nimet:
  • Etäesihoito

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rekrytointi
Aikaikkuna: 6 kuukautta

Se esitetään prosentteina ja sen määrittelee

  1. Listalla aktiivisten osallistujien määrä.
  2. Osallistumiskelpoisten osallistujien määrä.
  3. iPRehab-tutkimuksesta ilmoitettujen osallistujien määrä.
  4. Osallistumisesta kiinnostuneiden osallistujien määrä.
  5. Rekrytoitujen osallistujien määrä.
  6. Kiinnostuneiden, mutta ei rekrytoituneiden osallistujien lukumäärä ja syyt miksi.
  7. Tietokoneen/puhelimen/tabletin omistavien osallistujien määrä.
  8. Sellaisten osallistujien määrä, jotka voivat käyttää tietokonetta/puhelinta/tablettia itsenäisesti.
  9. Niiden osallistujien määrä, jotka tarvitsevat tukea laitteen käyttöön. Kerro tarvittavasta tuesta.

Minimipistemäärä 0 % Maksimipistemäärä 100 % Korkeammat arvot osoittavat korkeampaa rekrytointiprosenttia.
6 kuukautta
Sitoutuminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta

Tämä kirjataan prosentteina ja sen määrittelee

  1. Osallistujien määrä, jotka osallistuivat 1:1-istuntoihin.
  2. Ryhmäliikuntatunneille osallistuneiden lukumäärä luokkalokin avulla.
  3. Niiden osallistujien määrä, jotka osallistuvat online-kuukausittaisiin vertaistukiistuntoihin ollessaan aktiivisia maksansiirtojen jonotuslistalla.
  4. Verkkosivustoa/verkkosovellusta käyttäneiden osallistujien määrä.
  5. Mitä verkkosivuston/verkkosovelluksen osia käytetään ja kuinka monta osallistujaa käyttää kutakin osiota.
  6. Niiden osallistujien määrä, jotka käyttävät aktiivisuusmittaria ja raportoivat viikoittaisen askelmäärän.

Minimipistemäärä 0 % Maksimipistemäärä 100 % Korkeammat arvot osoittavat korkeampaa sitoutumisastetta.
6 kuukautta
Säilytys
Aikaikkuna: 6 kuukautta

Tämä kirjataan prosentteina ja sen määrittelee

  1. Perustason arvioinnin suorittaneiden osallistujien määrä.
  2. Osallistujien lukumäärä, jotka suorittivat 12 viikkoa kestäneen iPRehab-tutkimuksen.
  3. Niiden osallistujien määrä, jotka suorittivat arvioinnin 1 viikko iPRehab-tutkimuksen jälkeen.
  4. Niiden osallistujien määrä, jotka suorittivat arvioinnin 12 viikkoa iPRehab-tutkimuksen jälkeen.
  5. Keskeyttäneiden osallistujien määrä ja syyt

Minimipistemäärä 0 % Maksimipistemäärä 100 % Korkeammat arvot tarkoittavat korkeampaa pidätysprosenttia.
6 kuukautta
Hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 6 kuukautta

Tämä mitataan hyväksyttävyyskyselyllä.

Minimipistemäärä 0 % Maksimipistemäärä 100 % Korkeammat arvot osoittavat parempaa hyväksyttävyyttä.
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hauras
Aikaikkuna: 6 kuukautta

Maksan heikkousindeksi. Tämä indeksi määrittää hauraiden potilaiden asteen, kun he odottavat maksansiirtoa. Tämä asteikko määrittää, ovatko potilaat heikkokuntoisia, esihauraita vai vahvoja.

Vähimmäispistemäärä 1 Maksimipistemäärä 7 Korkeammat arvot osoittavat suurempaa haurautta.
6 kuukautta
Fyysinen toiminta
Aikaikkuna: 6 kuukautta

6 minuutin kävelytesti. Tämä kirjataan metreinä testin 6 minuutin aikana.

Minimipistemäärä 0 Maksimipistemäärä 1000

Suuremmat arvot osoittavat parempaa fyysistä toimintaa.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Belfast Health and Social Care Trust

Yhteistyökumppanit

Queen's University, Belfast

Tutkijat

  • Päätutkija: Roger McCorry, Dr, Belfast HSCT

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 24. heinäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 24. heinäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 27. syyskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 3. toukokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. syyskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 13. syyskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 20. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 21081JB-AS

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa