Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

PREPARE- Prehabilitering for pasienter som venter på levertransplantasjon: Gjennomførbarhets- og akseptabilitetstesting. (PREPARE)

13. desember 2023 oppdatert av: Belfast Health and Social Care Trust

PREhabilitering for pasienter som venter på en levertransplantasjon: Utvikling og gjennomførbarhetstesting av en ekstern multikomponent pREhabiliteringsintervensjon: FORBEREDELSE

Dette er en studie som utvikler en prehabiliteringsintervensjon og deretter tester akseptabiliteten og gjennomførbarheten av intervensjonen.

Startdato august 2022 for fokusgrupper og februar 2023 Co-design workshops og mulighetsstudiedato venter

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien bruker fokusgrupper og erfaringsbaserte co-design workshops for å co-designe en ekstern multikomponent prehabiliteringsintervensjon for pasienter som venter på levertransplantasjon.

Når intervensjonen er utviklet, vil den bli testet for aksept og gjennomførbarhet med levertransplantasjonskohorten i Belfast Nord-Irland.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Storbritannia
      • Belfast, Storbritannia
        • Rekruttering
        • Queen's University Belfast
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Suzanne Lester, PhD
        • Hovedetterforsker:
          • Roger McCorry, Dr

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • på venteliste for transplantasjoner
  • grad 3 nedenfor for encefalopati

Ekskluderingskriterier:

  • grad 4 over encefalopati
  • Kjent bivirkning på trening
  • Nytt slag
  • mangler evne til å samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Motta prehabiliteringsintervensjonen
Alle deltakere vil få prehabiliteringsintervensjonen.
Atferdsmessig: Prehabilitering
Fjernprehabilitering multi-komponent.
Andre navn:
  • Fjernprehabilitering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Rekruttering
Tidsramme: 6 måneder

Den vil bli presentert i prosentform og vil bli definert av

  1. Antall deltakere som er aktive på listen.
  2. Antall deltakere som er kvalifisert til å delta.
  3. Antall deltakere informert om iPRehab-studien.
  4. Antall deltakere som var interessert i å delta.
  5. Antall deltakere rekruttert.
  6. Antall deltakere som er interessert, men ikke rekruttert og begrunnelse.
  7. Antall deltakere som eier datamaskin/telefon/nettbrett.
  8. Antall deltakere som kan bruke datamaskin/telefon/nettbrett selvstendig.
  9. Antall deltakere som trenger støtte for å bruke en enhet. Detaljer om støtten som kreves.

Min poengsum 0 % Maks poengsum 100 % Høyere verdier indikerer en høyere rekrutteringsrate.
6 måneder
Binding
Tidsramme: 6 måneder

Dette vil bli registrert med prosent og vil bli definert av

  1. Antall deltakere som deltok på 1:1 økter.
  2. Antall deltakere som deltok på gruppetreningstimene ved hjelp av en klasselogg.
  3. Antall deltakere som deltar på de online månedlige kollegastøtteøktene mens de er aktive på levertransplantasjonsventelisten.
  4. Antall deltakere som har tilgang til nettsiden/webappen.
  5. Hvilke deler av nettsiden/webappen som brukes og antall deltakere som har tilgang til hver del.
  6. Antall deltakere som har på seg aktivitetsmåleren og rapporterer ukentlig skritttelling.

Min poengsum 0 % Maks poengsum 100 % Høyere verdier indikerer en høyere overholdelsesrate.
6 måneder
Bevaring
Tidsramme: 6 måneder

Dette vil bli registrert med prosent og vil bli definert av

  1. Antall deltakere som fullførte grunnvurderingen.
  2. Antall deltakere som fullførte den 12 uker lange iPRehab-studien.
  3. Antall deltakere som fullførte vurderingen 1 uke etter iPRehab-studien.
  4. Antall deltakere som fullførte vurderingen 12 uker etter iPRehab-studien.
  5. Antall deltakere som slutter og årsaker

Min poengsum 0 % Maks poengsum 100 % Høyere verdier indikerer en høyere oppbevaringsgrad.
6 måneder
Akseptabilitet
Tidsramme: 6 måneder

Dette vil bli målt ved hjelp av et akseptabilitetsspørreskjema.

Min poengsum 0 % Maks poengsum 100 % Høyere verdier indikerer høyere aksept.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Skrøpelighet
Tidsramme: 6 måneder

Leverskjørhetsindeksen. Denne indeksen vil bestemme graden av skrøpelige pasienter som er tilstede mens de venter på levertransplantasjon. Denne skalaen bestemmer om pasientene er skrøpelige, pre-skjøre eller robuste.

Min poengsum 1 Maks poengsum 7 Høyere verdier indikerer en høyere grad av skrøpelighet.
6 måneder
Fysisk funksjon
Tidsramme: 6 måneder

6 minutters gangtest. Dette vil bli registrert i meter dekket i løpet av testens 6 minutter.

Min poengsum 0 Maks poengsum 1000

Høyere verdier indikerer bedre fysisk funksjon.
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Belfast Health and Social Care Trust

Samarbeidspartnere

Queen's University, Belfast

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Roger McCorry, Dr, Belfast HSCT

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

24. juli 2022

Primær fullføring (Antatt)

24. juli 2024

Studiet fullført (Antatt)

27. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. mai 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. september 2023

Først lagt ut (Faktiske)

13. september 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

20. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 21081JB-AS

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere