PREPARE- Prehabilitación para pacientes en espera de trasplante de hígado: pruebas de viabilidad y aceptabilidad. (PREPARE)
PREhabilitación para pacientes en espera de un trasplante de hígado: desarrollo y pruebas de viabilidad de una intervención remota de prehabilitación multicomponente: PREPARE
Este es un estudio que desarrolla una intervención de prehabilitación y luego prueba la aceptabilidad y viabilidad de la intervención.
Fecha de inicio agosto de 2022 para grupos focales y febrero de 2023 Talleres de codiseño y fecha del estudio de viabilidad pendiente
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio utiliza grupos focales y talleres de codiseño basados en experiencias para codiseñar una intervención remota de prehabilitación multicomponente para pacientes en espera de un trasplante de hígado.
Una vez que se desarrolle la intervención, se probará su aceptabilidad y viabilidad con la cohorte de trasplante de hígado en Belfast, Irlanda del Norte.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Suzanne Lester, PhD
- Número de teléfono: 07825515905
- Correo electrónico: slester01@qub.ac.uk
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Judy Bradly, Prof
- Correo electrónico: judy.bradley@qub.ac.uk
Ubicaciones de estudio
-
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-
Belfast, Reino Unido
- Reclutamiento
- Queen's University Belfast
-
Contacto:
- Judy Bradley, Prof
- Correo electrónico: judy.bradley@qub.ac.uk
-
Sub-Investigador:
- Suzanne Lester, PhD
-
Investigador principal:
- Roger McCorry, Dr
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- en la lista de espera de trasplante
- grado 3 a continuación para encefalopatía
Criterio de exclusión:
- grado 4 por encima de la encefalopatía
- Reacción adversa conocida al ejercicio.
- Nuevo trazo
- carece de capacidad para consentir
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Recibir la intervención de prehabilitación
Todos los participantes recibirán la intervención de prehabilitación.
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Prehabilitación remota multicomponente.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Reclutamiento
Periodo de tiempo: 6 meses
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Se presentará en forma porcentual y estará definido por
Puntuación mínima 0 % Puntuación máxima 100 % Los valores más altos indican una tasa de reclutamiento más alta. |
6 meses
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Adherencia
Periodo de tiempo: 6 meses
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Esto se registrará usando porcentaje y será definido por
Puntuación mínima 0% Puntuación máxima 100% Los valores más altos indican una tasa de cumplimiento más alta. |
6 meses
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Retención
Periodo de tiempo: 6 meses
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Esto se registrará usando porcentaje y será definido por
Puntuación mínima 0 % Puntuación máxima 100 % Los valores más altos indican una tasa de retención más alta. |
6 meses
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Aceptabilidad
Periodo de tiempo: 6 meses
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Esto se medirá mediante un cuestionario de aceptabilidad. Puntuación mínima 0% Puntuación máxima 100% Los valores más altos indican una mayor aceptabilidad. |
6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Fragilidad
Periodo de tiempo: 6 meses
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El índice de fragilidad hepática. Este índice determinará el grado de fragilidad que presentan los pacientes en espera de un trasplante de hígado. Esta escala determina si los pacientes son frágiles, prefrágiles o robustos. Puntuación mínima 1 Puntuación máxima 7 Los valores más altos indican un mayor grado de fragilidad. |
6 meses
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Función física
Periodo de tiempo: 6 meses
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Prueba de marcha de 6 minutos. Este se registrará en metros recorridos en los 6 minutos de duración de la prueba. Puntuación mínima 0 Puntuación máxima 1000 Los valores más altos indican una mejor función física. |
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Roger McCorry, Dr, Belfast HSCT
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 21081JB-AS
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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