PREPARE- Pré-reabilitação para pacientes que aguardam transplante de fígado: testes de viabilidade e aceitabilidade. (PREPARE)
PRÉ-reabilitação para pacientes que aguardam um transplante de fígado: o desenvolvimento e o teste de viabilidade de uma intervenção remota de pré-reabilitação multicomponente: PREPARE
Este é um estudo que desenvolve uma intervenção de pré-habilitação e, em seguida, testa a aceitabilidade e viabilidade da intervenção.
Data de início em agosto de 2022 para grupos focais e fevereiro de 2023 Workshops de co-design e data de estudo de viabilidade pendente
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo está usando grupos focais e oficinas de co-projeto baseadas na experiência para co-projetar uma intervenção remota de pré-habilitação multicomponente para pacientes que aguardam transplante de fígado.
Assim que a intervenção for desenvolvida, ela será testada quanto à aceitabilidade e viabilidade com a coorte de transplante de fígado em Belfast, Irlanda do Norte.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Suzanne Lester, PhD
- Número de telefone: 07825515905
- E-mail: slester01@qub.ac.uk
Estude backup de contato
- Nome: Judy Bradly, Prof
- E-mail: judy.bradley@qub.ac.uk
Locais de estudo
-
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-
Belfast, Reino Unido
- Recrutamento
- Queen's University Belfast
-
Contato:
- Judy Bradley, Prof
- E-mail: judy.bradley@qub.ac.uk
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Subinvestigador:
- Suzanne Lester, PhD
-
Investigador principal:
- Roger McCorry, Dr
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- na lista de espera para transplante
- grau 3 abaixo para encefalopatia
Critério de exclusão:
- grau 4 acima da encefalopatia
- Reação adversa conhecida ao exercício
- Novo golpe
- não tem capacidade para consentir
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Recebendo a intervenção de pré-habilitação
Todos os participantes receberão a intervenção de pré-habilitação.
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Multicomponente de pré-habilitação remota.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Recrutamento
Prazo: 6 meses
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Será apresentado em forma percentual e será definido por
Pontuação mínima 0% Pontuação máxima 100% Valores mais altos indicam uma taxa de recrutamento mais alta. |
6 meses
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Aderência
Prazo: 6 meses
|
Isso será registrado em porcentagem e será definido por
Pontuação mínima 0% Pontuação máxima 100% Valores mais altos indicam maior taxa de adesão. |
6 meses
|
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Retenção
Prazo: 6 meses
|
Isso será registrado em porcentagem e será definido por
Pontuação mínima 0% Pontuação máxima 100% Valores mais altos indicam uma taxa de retenção mais alta. |
6 meses
|
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Aceitabilidade
Prazo: 6 meses
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Isso será medido por meio de um questionário de aceitabilidade. Pontuação mínima 0% Pontuação máxima 100% Valores mais altos indicam uma aceitabilidade mais alta. |
6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Fragilidade
Prazo: 6 meses
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O índice de fragilidade do fígado. Este índice determinará o grau de fragilidade que os pacientes apresentam enquanto aguardam o transplante de fígado. Esta escala determina se os pacientes são frágeis, pré-frágeis ou robustos. Pontuação mínima 1 Pontuação máxima 7 Valores mais elevados indicam maior grau de fragilidade. |
6 meses
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Função física
Prazo: 6 meses
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Teste de caminhada de 6 minutos. Isso será registrado em metros percorridos nos 6 minutos de duração do teste. Pontuação mínima 0 Pontuação máxima 1000 Valores mais altos indicam melhor função física. |
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Roger McCorry, Dr, Belfast HSCT
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 21081JB-AS
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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