Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

PREPARE- Præhabilitering for patienter, der afventer levertransplantation: Gennemførligheds- og acceptabilitetstest. (PREPARE)

13. december 2023 opdateret af: Belfast Health and Social Care Trust

PREhabilitering for patienter, der afventer en levertransplantation: Udvikling og gennemførlighedstest af en fjern multikomponent pREhabiliteringsintervention: FORBEREDELSE

Dette er en undersøgelse, der udvikler en præhabiliteringsintervention og derefter tester acceptabiliteten og gennemførligheden af ​​interventionen.

Startdato august 2022 for fokusgrupper og februar 2023 Co-design workshops og forundersøgelsesdato afventer

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse bruger fokusgrupper og erfaringsbaserede co-design workshops til at co-designe en fjern multikomponent præhabiliteringsintervention til patienter, der venter på levertransplantation.

Når interventionen er udviklet, vil den derefter blive testet for accept og gennemførlighed med levertransplantationskohorten i Belfast, Nordirland.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
      • Belfast, Det Forenede Kongerige
        • Rekruttering
        • Queen's University Belfast
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Suzanne Lester, PhD
        • Ledende efterforsker:
          • Roger McCorry, Dr

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • på ventelisten til transplantation
  • grad 3 nedenfor for encefalopati

Ekskluderingskriterier:

  • grad 4 over encefalopati
  • Kendt bivirkning ved træning
  • Ny streg
  • mangler evne til at give samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Modtagelse af præhabiliteringsindsatsen
Alle deltagere vil modtage præhabiliteringsindsatsen.
Adfærdsmæssigt: Præhabilitering
Fjernpræhabilitering multi-komponent.
Andre navne:
  • Fjernpræhabilitering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rekruttering
Tidsramme: 6 måneder

Det vil blive præsenteret i procentform og vil blive defineret af

  1. Antal aktive deltagere på listen.
  2. Antal deltagere, der er berettiget til at deltage.
  3. Antal deltagere informeret om iPRehab-undersøgelsen.
  4. Antal deltagere, der var interesserede i at deltage.
  5. Antal rekrutteret deltagere.
  6. Antal deltagere, der er interesserede, men ikke rekrutteret, og hvorfor.
  7. Antal deltagere, der ejer en computer/telefon/tablet.
  8. Antal deltagere, der selvstændigt kan bruge computer/telefon/tablet.
  9. Antal deltagere, der har brug for støtte til at bruge en enhed. Detaljer om den nødvendige støtte.

Min score 0% Max score 100% Højere værdier indikerer en højere rekrutteringsrate.
6 måneder
Overholdelse
Tidsramme: 6 måneder

Dette vil blive registreret ved hjælp af procent og vil blive defineret af

  1. Antal deltagere, der deltog i 1:1 sessioner.
  2. Antal deltagere, der deltog i gruppetræningstimerne ved hjælp af en klasselog.
  3. Antal deltagere, der deltager i de online månedlige peer-supportsessioner, mens de er aktive på levertransplantationsventelisten.
  4. Antal deltagere, der har tilgået hjemmesiden/webappen.
  5. Hvilke sektioner af hjemmesiden/webappen der bruges, og antallet af deltagere, der tilgår hver sektion.
  6. Antal deltagere, der bærer aktivitetsmåleren og rapporterer ugentlig skridttælling.

Min score 0% Max score 100% Højere værdier indikerer en højere overholdelsesrate.
6 måneder
Tilbageholdelse
Tidsramme: 6 måneder

Dette vil blive registreret ved hjælp af procent og vil blive defineret af

  1. Antal deltagere, der gennemførte baseline-vurderingen.
  2. Antal deltagere, der gennemførte det 12-ugers iPRehab-studie.
  3. Antal deltagere, der gennemførte vurderingen 1 uge efter iPRehab-undersøgelsen.
  4. Antal deltagere, der gennemførte vurderingen 12 uger efter iPRehab-undersøgelsen.
  5. Antal deltagere der falder fra og årsagerne

Min score 0% Max score 100% Højere værdier indikerer en højere retention rate.
6 måneder
Acceptabilitet
Tidsramme: 6 måneder

Dette vil blive målt ved hjælp af et acceptabelt spørgeskema.

Min score 0% Max score 100% Højere værdier indikerer en højere accept.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skrøbelighed
Tidsramme: 6 måneder

Leversvaghedsindekset. Dette indeks vil bestemme graden af ​​skrøbelige patienter til stede, mens de afventer levertransplantation. Denne skala bestemmer, om patienterne er svage, præ-svage eller robuste.

Min score 1 Max score 7 Højere værdier indikerer en højere grad af skrøbelighed.
6 måneder
Fysisk funktion
Tidsramme: 6 måneder

6 minutters gangtest. Dette vil blive registreret i meter tilbagelagt i testens 6 minutters varighed.

Min score 0 Max score 1000

Højere værdier indikerer bedre fysisk funktion.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Belfast Health and Social Care Trust

Samarbejdspartnere

Queen's University, Belfast

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Roger McCorry, Dr, Belfast HSCT

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. juli 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

24. juli 2024

Studieafslutning (Anslået)

27. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. september 2023

Først opslået (Faktiske)

13. september 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

20. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 21081JB-AS

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner