- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06036225
준비 - 간 이식을 기다리는 환자를 위한 재활: 타당성 및 수용성 테스트. (PREPARE)
간 이식을 기다리는 환자를 위한 예비 재활: 원격 다성분 재활 중재의 개발 및 타당성 테스트: 준비
이것은 사전 재활 중재를 개발하고 중재의 수용 가능성과 타당성을 테스트하는 연구입니다.
포커스 그룹 시작일은 2022년 8월, 공동 설계 워크숍 및 타당성 조사 날짜는 2023년 2월입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구에서는 간 이식을 기다리는 환자를 위한 원격 다성분 사전 재활 중재를 공동 설계하기 위해 포커스 그룹과 경험 기반 공동 설계 워크숍을 사용하고 있습니다.
개입이 개발되면 북아일랜드 벨파스트의 간 이식 코호트를 통해 수용 가능성과 타당성을 테스트하게 됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Suzanne Lester, PhD
- 전화번호: 07825515905
- 이메일: slester01@qub.ac.uk
연구 연락처 백업
- 이름: Judy Bradly, Prof
- 이메일: judy.bradley@qub.ac.uk
연구 장소
-
-
-
Belfast, 영국
- 모병
- Queen's University Belfast
-
연락하다:
- Judy Bradley, Prof
- 이메일: judy.bradley@qub.ac.uk
-
부수사관:
- Suzanne Lester, PhD
-
수석 연구원:
- Roger McCorry, Dr
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 이식 대기자 명단에
- 뇌병증 아래 3등급
제외 기준:
- 뇌병증 4등급 이상
- 운동에 대한 알려진 부작용
- 새로운 뇌졸중
- 동의할 능력이 부족하다
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 사전 재활 개입 받기
모든 참가자는 사전 재활 개입을 받게 됩니다.
|
원격 재활 다중 구성 요소.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
신병 모집
기간: 6 개월
|
백분율 형식으로 표시되며 다음과 같이 정의됩니다.
최소점수 0% 최대점수 100% 값이 높을수록 채용률이 높다는 의미입니다. |
6 개월
|
|
부착
기간: 6 개월
|
이는 백분율을 사용하여 기록되며 다음과 같이 정의됩니다.
최소 점수 0% 최대 점수 100% 값이 높을수록 준수율이 높다는 의미입니다. |
6 개월
|
|
보유
기간: 6 개월
|
이는 백분율을 사용하여 기록되며 다음과 같이 정의됩니다.
최소 점수 0% 최대 점수 100% 값이 높을수록 유지율이 높다는 의미입니다. |
6 개월
|
|
수용성
기간: 6 개월
|
이는 수용성 설문지를 사용하여 측정됩니다. 최소 점수 0% 최대 점수 100% 값이 높을수록 합격률이 높다는 것을 나타냅니다. |
6 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
여림
기간: 6 개월
|
간 노쇠 지수. 이 지수는 간 이식을 기다리는 동안 환자의 허약 정도를 결정합니다. 이 척도는 환자가 취약한지, 취약한지, 견고한지 여부를 결정합니다. 최소 점수 1 최대 점수 7 값이 높을수록 취약도가 높은 것을 나타냅니다. |
6 개월
|
|
신체 기능
기간: 6 개월
|
6분 걷기 테스트. 이는 6분의 테스트 기간 동안 미터 단위로 기록됩니다. 최소 점수 0 최대 점수 1000 값이 높을수록 물리적 기능이 더 우수함을 나타냅니다. |
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Roger McCorry, Dr, Belfast HSCT
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .