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준비 - 간 이식을 기다리는 환자를 위한 재활: 타당성 및 수용성 테스트. (PREPARE)

2023년 12월 13일 업데이트: Belfast Health and Social Care Trust

간 이식을 기다리는 환자를 위한 예비 재활: 원격 다성분 재활 중재의 개발 및 타당성 테스트: 준비

이것은 사전 재활 중재를 개발하고 중재의 수용 가능성과 타당성을 테스트하는 연구입니다.

포커스 그룹 시작일은 2022년 8월, 공동 설계 워크숍 및 타당성 조사 날짜는 2023년 2월입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구에서는 간 이식을 기다리는 환자를 위한 원격 다성분 사전 재활 중재를 공동 설계하기 위해 포커스 그룹과 경험 기반 공동 설계 워크숍을 사용하고 있습니다.

개입이 개발되면 북아일랜드 벨파스트의 간 이식 코호트를 통해 수용 가능성과 타당성을 테스트하게 됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

      • Belfast, 영국
        • 모병
        • Queen's University Belfast
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Suzanne Lester, PhD
        • 수석 연구원:
          • Roger McCorry, Dr

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 이식 대기자 명단에
  • 뇌병증 아래 3등급

제외 기준:

  • 뇌병증 4등급 이상
  • 운동에 대한 알려진 부작용
  • 새로운 뇌졸중
  • 동의할 능력이 부족하다

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 사전 재활 개입 받기
모든 참가자는 사전 재활 개입을 받게 됩니다.
원격 재활 다중 구성 요소.
다른 이름들:
  • 원격 재활

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신병 모집
기간: 6 개월

백분율 형식으로 표시되며 다음과 같이 정의됩니다.

  1. 목록에 활성화된 참가자 수입니다.
  2. 참가할 수 있는 참가자 수.
  3. iPRehab 연구에 대해 정보를 받은 참가자 수.
  4. 참여에 관심이 있는 참가자 수입니다.
  5. 모집된 참가자 수.
  6. 관심이 있었지만 모집하지 않은 참가자 수와 그 이유.
  7. 컴퓨터/휴대폰/태블릿을 소유한 참가자 수.
  8. 컴퓨터/휴대전화/태블릿을 독립적으로 사용할 수 있는 참가자 수.
  9. 장치 사용에 지원이 필요한 참가자 수. 필요한 지원을 자세히 설명하세요.

최소점수 0% 최대점수 100% 값이 높을수록 채용률이 높다는 의미입니다.

6 개월
부착
기간: 6 개월

이는 백분율을 사용하여 기록되며 다음과 같이 정의됩니다.

  1. 1:1 세션에 참석한 참가자 수입니다.
  2. 수업일지를 활용한 단체운동 수업에 참여한 참가자 수입니다.
  3. 간 이식 대기자 명단에 등록되어 있는 동안 온라인 월별 동료 지원 세션에 참석하는 참가자 수.
  4. 웹사이트/웹앱에 접속한 참가자 수.
  5. 웹사이트/웹앱의 어떤 섹션을 활용하고, 각 섹션에 접속하는 참가자 수.
  6. 활동 추적기를 착용하고 주간 걸음 수를 보고하는 참가자 수.

최소 점수 0% 최대 점수 100% 값이 높을수록 준수율이 높다는 의미입니다.

6 개월
보유
기간: 6 개월

이는 백분율을 사용하여 기록되며 다음과 같이 정의됩니다.

  1. 기준 평가를 완료한 참가자 수.
  2. 12주간의 iPRehab 연구를 완료한 참가자 수.
  3. iPRehab 연구 1주일 후 평가를 완료한 참가자 수.
  4. iPRehab 연구 후 12주 동안 평가를 완료한 참가자 수.
  5. 탈락 참가자 수 및 이유

최소 점수 0% 최대 점수 100% 값이 높을수록 유지율이 높다는 의미입니다.

6 개월
수용성
기간: 6 개월

이는 수용성 설문지를 사용하여 측정됩니다.

최소 점수 0% 최대 점수 100% 값이 높을수록 합격률이 높다는 것을 나타냅니다.

6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
여림
기간: 6 개월

간 노쇠 지수. 이 지수는 간 이식을 기다리는 동안 환자의 허약 정도를 결정합니다. 이 척도는 환자가 취약한지, 취약한지, 견고한지 여부를 결정합니다.

최소 점수 1 최대 점수 7 값이 높을수록 취약도가 높은 것을 나타냅니다.

6 개월
신체 기능
기간: 6 개월

6분 걷기 테스트. 이는 6분의 테스트 기간 동안 미터 단위로 기록됩니다.

최소 점수 0 최대 점수 1000

값이 높을수록 물리적 기능이 더 우수함을 나타냅니다.

6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Roger McCorry, Dr, Belfast HSCT

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 7월 24일

기본 완료 (추정된)

2024년 7월 24일

연구 완료 (추정된)

2024년 9월 27일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 5월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 9월 6일

처음 게시됨 (실제)

2023년 9월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2023년 12월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 12월 13일

마지막으로 확인됨

2023년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 21081JB-AS

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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