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PREPARE – Prähabilitation für Patienten, die auf eine Lebertransplantation warten: Machbarkeits- und Akzeptanztests. (PREPARE)

13. Dezember 2023 aktualisiert von: Belfast Health and Social Care Trust

PREHabilitation für Patienten, die auf eine Lebertransplantation warten: Die Entwicklung und Machbarkeitsprüfung einer mehrkomponentigen Remote-Prähabilitationsintervention: PREPARE

Hierbei handelt es sich um eine Studie, in der eine Prehabilitationsintervention entwickelt und anschließend die Akzeptanz und Durchführbarkeit der Intervention getestet wird.

Startdatum August 2022 für Fokusgruppen und Februar 2023 Co-Design-Workshops und Datum der Machbarkeitsstudie stehen noch aus

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie nutzt Fokusgruppen und erfahrungsbasierte Co-Design-Workshops, um gemeinsam eine mehrkomponentige Remote-Prähabilitationsintervention für Patienten zu entwerfen, die auf eine Lebertransplantation warten.

Sobald die Intervention entwickelt ist, wird sie mit der Lebertransplantationskohorte in Belfast, Nordirland, auf Akzeptanz und Durchführbarkeit getestet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigtes Königreich
      • Belfast, Vereinigtes Königreich
        • Rekrutierung
        • Queen's University Belfast
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Suzanne Lester, PhD
        • Hauptermittler:
          • Roger McCorry, Dr

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • auf der Warteliste für eine Transplantation
  • Grad 3 unten für Enzephalopathie

Ausschlusskriterien:

  • Grad 4 über Enzephalopathie
  • Bekannte unerwünschte Reaktion auf körperliche Betätigung
  • Neuer Schlaganfall
  • es mangelt an der Einwilligungsfähigkeit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Erhalt der Prähabilitationsmaßnahme
Alle Teilnehmer erhalten die Prehabilitationsintervention.
Verhalten: Prähabilitation
Mehrkomponentige Fernprähabilitation.
Andere Namen:
  • Fernprähabilitation

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rekrutierung
Zeitfenster: 6 Monate

Es wird in Prozentform dargestellt und durch definiert

  1. Anzahl der auf der Liste aktiven Teilnehmer.
  2. Anzahl der teilnahmeberechtigten Teilnehmer.
  3. Anzahl der über die iPRehab-Studie informierten Teilnehmer.
  4. Anzahl der Teilnehmer, die an einer Teilnahme interessiert waren.
  5. Anzahl der rekrutierten Teilnehmer.
  6. Anzahl der interessierten, aber nicht rekrutierten Teilnehmer und Gründe dafür.
  7. Anzahl der Teilnehmer, die einen Computer/Telefon/Tablet besitzen.
  8. Anzahl der Teilnehmer, die einen Computer/Telefon/Tablet selbstständig nutzen können.
  9. Anzahl der Teilnehmer, die Unterstützung bei der Nutzung eines Geräts benötigen. Geben Sie die erforderliche Unterstützung detailliert an.

Min. Punktzahl 0 % Max. Punktzahl 100 % Höhere Werte weisen auf eine höhere Rekrutierungsrate hin.
6 Monate
Adhärenz
Zeitfenster: 6 Monate

Dies wird prozentual erfasst und durch definiert

  1. Anzahl der Teilnehmer, die Einzelsitzungen besucht haben.
  2. Anzahl der Teilnehmer, die anhand eines Kursprotokolls an den Gruppenübungskursen teilgenommen haben.
  3. Anzahl der Teilnehmer, die an den monatlichen Online-Peer-Support-Sitzungen teilnehmen, während sie auf der Warteliste für Lebertransplantationen stehen.
  4. Anzahl der Teilnehmer, die auf die Website/Web-App zugegriffen haben.
  5. Welche Bereiche der Website/Web-App genutzt werden und wie viele Teilnehmer auf jeden Bereich zugreifen.
  6. Anzahl der Teilnehmer, die den Aktivitäts-Tracker tragen und die wöchentliche Schrittzahl melden.

Min. Punktzahl 0 % Max. Punktzahl 100 % Höhere Werte weisen auf eine höhere Einhaltungsrate hin.
6 Monate
Zurückbehaltung
Zeitfenster: 6 Monate

Dies wird prozentual erfasst und durch definiert

  1. Anzahl der Teilnehmer, die die Basisbewertung abgeschlossen haben.
  2. Anzahl der Teilnehmer, die die 12-wöchige iPRehab-Studie abgeschlossen haben.
  3. Anzahl der Teilnehmer, die die Bewertung eine Woche nach der iPRehab-Studie abgeschlossen haben.
  4. Anzahl der Teilnehmer, die die Bewertung 12 Wochen nach der iPRehab-Studie abgeschlossen haben.
  5. Anzahl der abgebrochenen Teilnehmer und Gründe

Min. Punktzahl 0 % Max. Punktzahl 100 % Höhere Werte weisen auf eine höhere Retentionsrate hin.
6 Monate
Annehmbarkeit
Zeitfenster: 6 Monate

Dies wird anhand eines Akzeptanzfragebogens gemessen.

Min. Punktzahl 0 % Max. Punktzahl 100 % Höhere Werte weisen auf eine höhere Akzeptanz hin.
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gebrechlichkeit
Zeitfenster: 6 Monate

Der Lebergebrechlichkeitsindex. Dieser Index bestimmt den Grad der Gebrechlichkeit von Patienten, die auf eine Lebertransplantation warten. Diese Skala bestimmt, ob die Patienten gebrechlich, prägebrechlich oder robust sind.

Min. Punktzahl 1 Max. Punktzahl 7 Höhere Werte weisen auf einen höheren Grad der Gebrechlichkeit hin.
6 Monate
Physische Funktion
Zeitfenster: 6 Monate

6-Minuten-Gehtest. Dies wird in Metern erfasst, die während der 6-minütigen Testdauer zurückgelegt wurden.

Min. Punktzahl 0, Max. Punktzahl 1000

Höhere Werte weisen auf eine bessere körperliche Funktion hin.
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Belfast Health and Social Care Trust

Mitarbeiter

Queen's University, Belfast

Ermittler

  • Hauptermittler: Roger McCorry, Dr, Belfast HSCT

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

24. Juli 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

24. Juli 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

27. September 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Mai 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. September 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. September 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

20. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 21081JB-AS

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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