妊婦による硬膜外麻酔の要求に対する分娩中の水への浸漬の影響
2023年9月12日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
生理的分娩を希望する場合の妊婦による硬膜外麻酔の要求に対する分娩中の水浸漬の影響
女性は、あまり医療化されていない出産に関心を示しています。
フランスの2021年周産期調査によると、52.2％の女性が医療行為を制限することを望んでおり、38.2％の女性が硬膜外麻酔なしでの出産を望んでいる。
それにもかかわらず、出産の 77 ～ 82% では硬膜外麻酔が必要になります。
痛みを感じることが、この麻酔方法を使用する主な動機であるようです。
調査の概要
詳細な説明
科学文献では、出産時の水への浸漬の影響に焦点を当てた臨床研究のデータはほとんどありません。
痛みを軽減するために水に浸すことによる鎮痛効果はまだ証明されていません。
2020年10月以降、サンテティエンヌ大学病院にバスタブ付きの生理分娩室が開設されたことで、これまで利用されていなかったデータが得られ、分娩中の水浸漬の鎮痛効果の問題に答えることが可能になる可能性がある。
分析の難しさと痛みの感覚の主観性により、硬膜外麻酔の要求を主な分析基準として考慮するようになりました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
249
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Saint-Étienne、フランス、42000
- CHU Saint Etienne
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2020年10月から2022年12月までにサンテティエンヌ大学病院の生理分娩室を利用した妊婦。
説明
包含基準:
- 2020年10月から2022年12月までにサンテティエンヌ大学病院の生理分娩室を利用した女性全員。
除外基準:
- 出産に対する生理的欲求の欠如。
- 硬膜外麻酔の医学的適応。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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実験グループ
硬膜外麻酔なしで出産を希望し、分娩中に水浸しの恩恵を受けている女性
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両方のグループが比較可能であることを確認するために、一般的なデータが収集されます: 母親の年齢、母親の BMI、在胎週数、経産数、現在の妊娠中の子供の数、帝王切開の履歴、新生児の体重
収集されたその他のデータは、一次および二次アウトカム（妊婦による硬膜外麻酔の要求、硬膜周囲麻酔の医学的適応、出産期間、分娩方法、母体または新生児の合併症の発生）を推定するために使用されます。
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対照群
硬膜外麻酔なしで出産を希望し、出産時に水浸しの恩恵を受けていない女性
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両方のグループが比較可能であることを確認するために、一般的なデータが収集されます: 母親の年齢、母親の BMI、在胎週数、経産数、現在の妊娠中の子供の数、帝王切開の履歴、新生児の体重
収集されたその他のデータは、一次および二次アウトカム（妊婦による硬膜外麻酔の要求、硬膜周囲麻酔の医学的適応、出産期間、分娩方法、母体または新生児の合併症の発生）を推定するために使用されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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妊婦による硬膜外麻酔のリクエスト数
時間枠：0日目
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サンテティエンヌ大学病院センターでコンピュータ ソフトウェアから医療データを遡及的に簡単に収集。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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出産の第一段階の期間
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サンテティエンヌ大学病院センターでコンピュータ ソフトウェアから医療データを遡及的に簡単に収集。
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出産第2期の期間
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サンテティエンヌ大学病院センターでコンピュータ ソフトウェアから医療データを遡及的に簡単に収集。
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出産第3期の期間
時間枠：0日目
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サンテティエンヌ大学病院センターでコンピュータ ソフトウェアから医療データを遡及的に簡単に収集。
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インストゥルメンタル抽出の数
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サンテティエンヌ大学病院センターでコンピュータ ソフトウェアから医療データを遡及的に簡単に収集。
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帝王切開の回数
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サンテティエンヌ大学病院センターでコンピュータ ソフトウェアから医療データを遡及的に簡単に収集。
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会陰裂傷の数と程度
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サンテティエンヌ大学病院センターでコンピュータ ソフトウェアから医療データを遡及的に簡単に収集。
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産科チームによる会陰切開の使用
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サンテティエンヌ大学病院センターでコンピュータ ソフトウェアから医療データを遡及的に簡単に収集。
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推定産後出血量と産後出血の発生状況
時間枠：0日目
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サンテティエンヌ大学病院センターでコンピュータ ソフトウェアから医療データを遡及的に簡単に収集。
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出生時の子供のアプガースコア（外観、脈拍、しかめっ面、活動、呼吸）は0から10まで
時間枠：0日目
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サンテティエンヌ大学病院センターでコンピュータ ソフトウェアから医療データを遡及的に簡単に収集。 5 分では 7 ～ 10 のスコアが正常とみなされます。 4 ～ 6 のスコアは中程度、0 ～ 3 のスコアは低レベルです。 |
0日目
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臍帯で測定される動脈のpH
時間枠：0日目
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サンテティエンヌ大学病院センターでコンピュータ ソフトウェアから医療データを遡及的に簡単に収集。
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新生児蘇生の数
時間枠：0日目
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サンテティエンヌ大学病院センターでコンピュータ ソフトウェアから医療データを遡及的に簡単に収集。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Tiphaine BARJAT, MD PhD、CHU Saint Etienne
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年5月1日
一次修了 (実際)
2023年6月30日
研究の完了 (実際)
2023年6月30日
試験登録日
最初に提出
2023年8月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年9月12日
最初の投稿 (実際)
2023年9月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年9月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年9月12日
最終確認日
2023年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。