Veteen upotuksen vaikutus synnytyksen aikana raskaana olevien naisten epiduraalipuudutuksen pyyntöön
tiistai 12. syyskuuta 2023 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Veteen upotuksen vaikutus synnytyksen aikana raskaana olevien naisten epiduraalipuudutuksen pyyntöön, jos he haluavat fysiologista synnytystä
Naiset osoittavat kasvavaa kiinnostusta vähemmän lääketieteellistä synnytystä kohtaan.
Ranskalaisen vuoden 2021 perinataalitutkimuksen mukaan 52,2 % naisista haluaa rajoittaa lääketieteellisiä toimenpiteitä ja 38,2 % naisista haluaa synnytyksen ilman epiduraalipuudutusta.
77–82 % synnytyksistä johtaa kuitenkin epiduraalipuudutukseen.
Kivulias tunne näyttää olevan tärkein motiivi käyttää tätä anestesiatapaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tieteellisessä kirjallisuudessa vain harvat tiedot kliinisistä tutkimuksista keskittyvät veteen upotuksen vaikutuksiin synnytyksen aikana.
Veteen upotuksen analgeettiset vaikutukset tuskallisten kokemusten vähentämiseksi eivät ole vielä todistettuja.
Saint-Etiennen yliopistolliseen sairaalaan lokakuusta 2020 lähtien avattu fysiologinen kylpyammeella varustettu synnytyshuone tarjoaa tietoa, jota ei ole vielä hyödynnetty ja jonka avulla voidaan vastata kysymykseen synnytyksen aikana veteen upotuksen kipua lievittävistä vaikutuksista.
Analyysivaikeudet ja tuskallisen tunteen subjektiivisuus sai meidät pitämään epiduraalipuudutuksen pyyntöä analyysin pääkriteerinä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
249
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Saint-Étienne, Ranska, 42000
- CHU Saint Etienne
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Raskaana olevat naiset, jotka käyttivät Saint-Etiennen yliopistollisen sairaalan fysiologista synnytyshuonetta lokakuun 2020 ja joulukuun 2022 välisenä aikana.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki naiset, jotka käyttivät Saint-Etiennen yliopistollisen sairaalan fysiologista synnytyshuonetta lokakuun 2020 ja joulukuun 2022 välisenä aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Fysiologisen synnytyksen halun puuttuminen.
- Lääketieteellinen indikaatio epiduraalipuudutukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen ryhmä
Naiset, jotka haluavat synnyttää ilman epiduraalipuudutusta ja ovat hyötyneet veteen upottamisesta synnytyksen aikana
|
Yleisiä tietoja kerätään sen varmistamiseksi, että molemmat ryhmät ovat vertailukelpoisia: äidin ikä, äidin BMI, raskausikä, pariteetti, lasten lukumäärä nykyisessä raskaudessa, keisarileikkaushistoria, vastasyntyneen lapsen paino
Muita kerättyjä tietoja käytetään primaari- ja toissijaisten tulosten arvioimiseen: synnyttäjän epiduraalipuudutuksen pyyntö, periduraalpuudutuksen lääketieteellinen indikaatio, synnytyksen kesto, synnytystavat, äidin tai vastasyntyneen komplikaatioiden esiintyminen.
|
|
Kontrolliryhmä
Naiset, jotka haluavat synnyttää ilman epiduraalipuudutusta ja jotka eivät ole hyötyneet veteen upottamisesta synnytyksen aikana
|
Yleisiä tietoja kerätään sen varmistamiseksi, että molemmat ryhmät ovat vertailukelpoisia: äidin ikä, äidin BMI, raskausikä, pariteetti, lasten lukumäärä nykyisessä raskaudessa, keisarileikkaushistoria, vastasyntyneen lapsen paino
Muita kerättyjä tietoja käytetään primaari- ja toissijaisten tulosten arvioimiseen: synnyttäjän epiduraalipuudutuksen pyyntö, periduraalpuudutuksen lääketieteellinen indikaatio, synnytyksen kesto, synnytystavat, äidin tai vastasyntyneen komplikaatioiden esiintyminen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Synnyttäjien epiduraalipuudutuspyyntöjen määrä
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Retrospektiivinen lääketieteellisten tietojen kerääminen tietokoneohjelmistosta Helposti Saint-Etiennen yliopistosairaalakeskuksessa.
|
Päivä 0
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Synnytyksen ensimmäisen vaiheen kesto
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Retrospektiivinen lääketieteellisten tietojen kerääminen tietokoneohjelmistosta Helposti Saint-Etiennen yliopistosairaalakeskuksessa.
|
Päivä 0
|
|
Synnytyksen toisen vaiheen kesto
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Retrospektiivinen lääketieteellisten tietojen kerääminen tietokoneohjelmistosta Helposti Saint-Etiennen yliopistosairaalakeskuksessa.
|
Päivä 0
|
|
Synnytyksen kolmannen vaiheen kesto
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Retrospektiivinen lääketieteellisten tietojen kerääminen tietokoneohjelmistosta Helposti Saint-Etiennen yliopistosairaalakeskuksessa.
|
Päivä 0
|
|
Instrumentaalisten uutteiden lukumäärä
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Retrospektiivinen lääketieteellisten tietojen kerääminen tietokoneohjelmistosta Helposti Saint-Etiennen yliopistosairaalakeskuksessa.
|
Päivä 0
|
|
Keisareiden lukumäärä
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Retrospektiivinen lääketieteellisten tietojen kerääminen tietokoneohjelmistosta Helposti Saint-Etiennen yliopistosairaalakeskuksessa.
|
Päivä 0
|
|
Välikalvon repeämien lukumäärä ja aste
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Retrospektiivinen lääketieteellisten tietojen kerääminen tietokoneohjelmistosta Helposti Saint-Etiennen yliopistosairaalakeskuksessa.
|
Päivä 0
|
|
Episiotomian käyttö synnytystiimin toimesta
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Retrospektiivinen lääketieteellisten tietojen kerääminen tietokoneohjelmistosta Helposti Saint-Etiennen yliopistosairaalakeskuksessa.
|
Päivä 0
|
|
Arvioitu synnytyksen jälkeisen verenvuodon määrä ja synnytyksen jälkeisen verenvuodon esiintyminen
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Retrospektiivinen lääketieteellisten tietojen kerääminen tietokoneohjelmistosta Helposti Saint-Etiennen yliopistosairaalakeskuksessa.
|
Päivä 0
|
|
Apgar-pisteet (ulkonäkö, pulssi, irvistys, aktiivisuus, hengitys) 0-10 lapsesta syntyessään
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Retrospektiivinen lääketieteellisten tietojen kerääminen tietokoneohjelmistosta Helposti Saint-Etiennen yliopistosairaalakeskuksessa. Viiden minuutin kohdalla pistemäärää 7-10 pidetään normaalina; pisteet 4-6 on keskitasoa ja 0-3 on alhainen. |
Päivä 0
|
|
Valtimoiden pH mitattuna napanuorasta
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Retrospektiivinen lääketieteellisten tietojen kerääminen tietokoneohjelmistosta Helposti Saint-Etiennen yliopistosairaalakeskuksessa.
|
Päivä 0
|
|
Vastasyntyneiden elvytystoimien määrä
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Retrospektiivinen lääketieteellisten tietojen kerääminen tietokoneohjelmistosta Helposti Saint-Etiennen yliopistosairaalakeskuksessa.
|
Päivä 0
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Tiphaine BARJAT, MD PhD, CHU Saint Etienne
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. kesäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. kesäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 21. elokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. syyskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 13. syyskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 13. syyskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. syyskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRBN702023/CHUSTE
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .