Invloed van onderdompeling in water tijdens de bevalling op het verzoek om epidurale anesthesie door zwangere vrouwen
12 september 2023 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Invloed van onderdompeling in water tijdens de bevalling op het verzoek om epidurale anesthesie door zwangere vrouwen bij een verlangen naar fysiologische bevalling
Vrouwen tonen een groeiende belangstelling voor minder gemedicaliseerde bevallingen.
Volgens de Franse perinatale enquête van 2021 wil 52,2% van de vrouwen medische procedures beperken en wil 38,2% van de vrouwen een bevalling zonder epidurale anesthesie.
Toch leidt tussen 77 en 82% van de bevallingen tot een epidurale anesthesie.
Het pijnlijke gevoel lijkt de belangrijkste motivatie te zijn om deze vorm van anesthesie te gebruiken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In de wetenschappelijke literatuur concentreren weinig gegevens uit klinische onderzoeken zich op de effecten van onderdompeling in water tijdens de bevalling.
De pijnstillende effecten van onderdompeling in water om de pijnlijke ervaring te verminderen, moeten nog worden bewezen.
De opening van een fysiologische verloskamer met badkuip in het Universitair Ziekenhuis Saint-Etienne sinds oktober 2020 levert gegevens op die nog niet zijn benut en die het mogelijk zouden kunnen maken om de vraag naar de pijnstillende effecten van onderdompeling in water tijdens de bevalling te beantwoorden.
De moeilijkheden bij de analyse en de subjectiviteit van het pijnlijke gevoel brachten ons ertoe het verzoek om epidurale anesthesie als het belangrijkste analysecriterium te beschouwen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
249
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Saint-Étienne, Frankrijk, 42000
- CHU Saint Etienne
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Zwangere vrouwen die tussen oktober 2020 en december 2022 gebruik hebben gemaakt van de fysiologische verloskamer van het Universitair Ziekenhuis Saint-Etienne.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle vrouwen die tussen oktober 2020 en december 2022 gebruik hebben gemaakt van de fysiologische verloskamer van het Universitair Ziekenhuis Saint-Etienne.
Uitsluitingscriteria:
- Afwezigheid van fysiologisch verlangen naar bevalling.
- Medische indicatie voor epidurale anesthesie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimentele groep
Vrouwen die willen bevallen zonder epidurale anesthesie en baat hebben gehad bij onderdompeling in water tijdens de bevalling
|
Er zullen algemene gegevens worden verzameld om ervoor te zorgen dat beide groepen vergelijkbaar zijn: leeftijd van de moeder, BMI van de moeder, zwangerschapsduur, pariteit, aantal kinderen in de huidige zwangerschap, geschiedenis van een keizersnede, gewicht van het pasgeboren kind
Andere verzamelde gegevens zullen worden gebruikt om de primaire en secundaire uitkomsten te schatten: verzoek om epidurale anesthesie door de parturiënte, medische indicatie voor peridurale anesthesie, duur van de bevalling, bevallingsmethoden, optreden van maternale of neonatale complicaties.
|
|
Controlegroep
Vrouwen die zonder epidurale anesthesie willen bevallen en geen baat hebben gehad bij onderdompeling in water tijdens de bevalling
|
Er zullen algemene gegevens worden verzameld om ervoor te zorgen dat beide groepen vergelijkbaar zijn: leeftijd van de moeder, BMI van de moeder, zwangerschapsduur, pariteit, aantal kinderen in de huidige zwangerschap, geschiedenis van een keizersnede, gewicht van het pasgeboren kind
Andere verzamelde gegevens zullen worden gebruikt om de primaire en secundaire uitkomsten te schatten: verzoek om epidurale anesthesie door de parturiënte, medische indicatie voor peridurale anesthesie, duur van de bevalling, bevallingsmethoden, optreden van maternale of neonatale complicaties.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal aanvragen voor epidurale anesthesie door parturiënten
Tijdsspanne: Dag 0
|
Retrospectieve verzameling van medische gegevens uit de computersoftware Easy in het universitair ziekenhuiscentrum van Saint-Etienne.
|
Dag 0
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Duur van de eerste fase van de bevalling
Tijdsspanne: Dag 0
|
Retrospectieve verzameling van medische gegevens uit de computersoftware Easy in het universitair ziekenhuiscentrum van Saint-Etienne.
|
Dag 0
|
|
Duur van de tweede fase van de bevalling
Tijdsspanne: Dag 0
|
Retrospectieve verzameling van medische gegevens uit de computersoftware Easy in het universitair ziekenhuiscentrum van Saint-Etienne.
|
Dag 0
|
|
Duur van de derde fase van de bevalling
Tijdsspanne: Dag 0
|
Retrospectieve verzameling van medische gegevens uit de computersoftware Easy in het universitair ziekenhuiscentrum van Saint-Etienne.
|
Dag 0
|
|
Aantal instrumentale extracties
Tijdsspanne: Dag 0
|
Retrospectieve verzameling van medische gegevens uit de computersoftware Easy in het universitair ziekenhuiscentrum van Saint-Etienne.
|
Dag 0
|
|
Aantal keizersneden
Tijdsspanne: Dag 0
|
Retrospectieve verzameling van medische gegevens uit de computersoftware Easy in het universitair ziekenhuiscentrum van Saint-Etienne.
|
Dag 0
|
|
Aantal en mate van perineale scheuring
Tijdsspanne: Dag 0
|
Retrospectieve verzameling van medische gegevens uit de computersoftware Easy in het universitair ziekenhuiscentrum van Saint-Etienne.
|
Dag 0
|
|
Gebruik van episiotomie door het verloskundige team
Tijdsspanne: Dag 0
|
Retrospectieve verzameling van medische gegevens uit de computersoftware Easy in het universitair ziekenhuiscentrum van Saint-Etienne.
|
Dag 0
|
|
Geschat postpartum hemorragisch volume en optreden van postpartumbloeding
Tijdsspanne: Dag 0
|
Retrospectieve verzameling van medische gegevens uit de computersoftware Easy in het universitair ziekenhuiscentrum van Saint-Etienne.
|
Dag 0
|
|
Apgar-score (uiterlijk, hartslag, grimas, activiteit, ademhaling) van 0 tot 10 van het kind bij de geboorte
Tijdsspanne: Dag 0
|
Retrospectieve verzameling van medische gegevens uit de computersoftware Easy in het universitair ziekenhuiscentrum van Saint-Etienne. Na 5 minuten wordt een score van 7 tot 10 als normaal beschouwd; een score van 4 tot 6 is gemiddeld en een score van 0 tot 3 is laag. |
Dag 0
|
|
Arteriële pH gemeten bij de navelstreng
Tijdsspanne: Dag 0
|
Retrospectieve verzameling van medische gegevens uit de computersoftware Easy in het universitair ziekenhuiscentrum van Saint-Etienne.
|
Dag 0
|
|
Aantal neonatale reanimaties
Tijdsspanne: Dag 0
|
Retrospectieve verzameling van medische gegevens uit de computersoftware Easy in het universitair ziekenhuiscentrum van Saint-Etienne.
|
Dag 0
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Tiphaine BARJAT, MD PhD, CHU Saint Etienne
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 mei 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 augustus 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 september 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 september 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 september 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 september 2023
Laatst geverifieerd
1 juli 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRBN702023/CHUSTE
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .