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Einfluss des Eintauchens in Wasser während der Wehen auf die Anforderung einer Epiduralanästhesie durch schwangere Frauen

12. September 2023 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Einfluss des Eintauchens in Wasser während der Wehen auf die Anforderung einer Epiduralanästhesie durch schwangere Frauen bei Wunsch nach physiologischer Entbindung

Frauen zeigen ein wachsendes Interesse an einer weniger medikamentösen Geburt. Laut der französischen Perinatalumfrage 2021 wollen 52,2 % der Frauen medizinische Eingriffe einschränken und 38,2 % der Frauen wünschen sich eine Geburt ohne Epiduralanästhesie. Zwischen 77 und 82 % der Entbindungen führen dennoch zu einer Periduralanästhesie. Das schmerzhafte Gefühl scheint die Hauptmotivation für die Anwendung dieser Anästhesieart zu sein.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In der wissenschaftlichen Literatur konzentrieren sich nur wenige Daten aus klinischen Studien auf die Auswirkungen des Eintauchens in Wasser während der Geburt. Die analgetische Wirkung des Eintauchens in Wasser zur Linderung der schmerzhaften Erfahrung muss noch nachgewiesen werden. Die Eröffnung eines physiologischen Kreißsaals mit Badewanne am Universitätsklinikum Saint-Etienne seit Oktober 2020 liefert Daten, die noch nicht ausgewertet wurden und die Antwort auf die Frage nach den analgetischen Wirkungen des Eintauchens in Wasser während der Wehen ermöglichen könnten. Die Schwierigkeiten der Analyse und die Subjektivität des Schmerzgefühls veranlassten uns, die Anforderung einer Epiduralanästhesie als Hauptanalysekriterium zu betrachten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

249

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Saint-Étienne, Frankreich, 42000
        • CHU Saint Etienne

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Schwangere Frauen, die zwischen Oktober 2020 und Dezember 2022 den physiologischen Kreißsaal des Universitätsklinikums Saint-Etienne genutzt haben.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Frauen, die zwischen Oktober 2020 und Dezember 2022 den physiologischen Kreißsaal des Universitätsklinikums Saint-Etienne genutzt haben.

Ausschlusskriterien:

  • Fehlen eines physiologischen Wunsches nach einer Geburt.
  • Medizinische Indikation für eine Epiduralanästhesie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Experimentelle Gruppe
Frauen, die ohne Epiduralanästhesie gebären möchten und während der Wehen vom Eintauchen in Wasser profitiert haben
Sonstiges: Allgemeine Daten
Es werden allgemeine Daten erhoben, um sicherzustellen, dass beide Gruppen vergleichbar sind: Alter der Mutter, BMI der Mutter, Gestationsalter, Parität, Anzahl der Kinder in der aktuellen Schwangerschaft, Kaiserschnitt in der Vorgeschichte, Gewicht des Neugeborenen
Sonstiges: Andere Daten
Andere gesammelte Daten werden verwendet, um primäre und sekundäre Ergebnisse abzuschätzen: Anforderung einer Epiduralanästhesie durch den Gebärenden, medizinische Indikation für eine Periduralanästhesie, Dauer der Geburt, Entbindungsmethoden, Auftreten von Komplikationen bei Müttern oder Neugeborenen.
Kontrollgruppe
Frauen, die ohne Epiduralanästhesie gebären möchten und bei denen das Eintauchen in Wasser während der Wehen nicht von Nutzen war
Sonstiges: Allgemeine Daten
Es werden allgemeine Daten erhoben, um sicherzustellen, dass beide Gruppen vergleichbar sind: Alter der Mutter, BMI der Mutter, Gestationsalter, Parität, Anzahl der Kinder in der aktuellen Schwangerschaft, Kaiserschnitt in der Vorgeschichte, Gewicht des Neugeborenen
Sonstiges: Andere Daten
Andere gesammelte Daten werden verwendet, um primäre und sekundäre Ergebnisse abzuschätzen: Anforderung einer Epiduralanästhesie durch den Gebärenden, medizinische Indikation für eine Periduralanästhesie, Dauer der Geburt, Entbindungsmethoden, Auftreten von Komplikationen bei Müttern oder Neugeborenen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Anfragen nach Epiduralanästhesie durch Gebärende
Zeitfenster: Tag 0
Retrospektive Erfassung medizinischer Daten aus der Computersoftware Easy im Zentrum des Universitätsklinikums Saint-Etienne.
Tag 0

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dauer der ersten Phase der Geburt
Zeitfenster: Tag 0
Retrospektive Erfassung medizinischer Daten aus der Computersoftware Easy im Zentrum des Universitätsklinikums Saint-Etienne.
Tag 0
Dauer der zweiten Phase der Geburt
Zeitfenster: Tag 0
Retrospektive Erfassung medizinischer Daten aus der Computersoftware Easy im Zentrum des Universitätsklinikums Saint-Etienne.
Tag 0
Dauer der dritten Phase der Geburt
Zeitfenster: Tag 0
Retrospektive Erfassung medizinischer Daten aus der Computersoftware Easy im Zentrum des Universitätsklinikums Saint-Etienne.
Tag 0
Anzahl instrumenteller Extraktionen
Zeitfenster: Tag 0
Retrospektive Erfassung medizinischer Daten aus der Computersoftware Easy im Zentrum des Universitätsklinikums Saint-Etienne.
Tag 0
Anzahl der Kaiserschnitte
Zeitfenster: Tag 0
Retrospektive Erfassung medizinischer Daten aus der Computersoftware Easy im Zentrum des Universitätsklinikums Saint-Etienne.
Tag 0
Anzahl und Grad des Dammrisses
Zeitfenster: Tag 0
Retrospektive Erfassung medizinischer Daten aus der Computersoftware Easy im Zentrum des Universitätsklinikums Saint-Etienne.
Tag 0
Verwendung der Episiotomie durch das geburtshilfliche Team
Zeitfenster: Tag 0
Retrospektive Erfassung medizinischer Daten aus der Computersoftware Easy im Zentrum des Universitätsklinikums Saint-Etienne.
Tag 0
Geschätztes postpartales Blutungsvolumen und Auftreten postpartaler Blutungen
Zeitfenster: Tag 0
Retrospektive Erfassung medizinischer Daten aus der Computersoftware Easy im Zentrum des Universitätsklinikums Saint-Etienne.
Tag 0
Apgar-Score (Aussehen, Puls, Grimasse, Aktivität, Atmung) von 0 bis 10 des Kindes bei der Geburt
Zeitfenster: Tag 0

Retrospektive Erfassung medizinischer Daten aus der Computersoftware Easy im Zentrum des Universitätsklinikums Saint-Etienne.

Bei 5 Minuten gilt ein Wert von 7 bis 10 als normal; Ein Wert von 4 bis 6 ist mittelmäßig und ein Wert von 0 bis 3 ist niedrig.
Tag 0
Arterieller pH-Wert gemessen an der Nabelschnur
Zeitfenster: Tag 0
Retrospektive Erfassung medizinischer Daten aus der Computersoftware Easy im Zentrum des Universitätsklinikums Saint-Etienne.
Tag 0
Anzahl neonataler Wiederbelebungen
Zeitfenster: Tag 0
Retrospektive Erfassung medizinischer Daten aus der Computersoftware Easy im Zentrum des Universitätsklinikums Saint-Etienne.
Tag 0

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Ermittler

  • Hauptermittler: Tiphaine BARJAT, MD PhD, CHU Saint Etienne

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. August 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. September 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. September 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. September 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRBN702023/CHUSTE

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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